【正文】 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 14 OF 33 第四章 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系 、 總要求 、本公司按照 ISO 9001： 2020 標準的要求和 CCC 認證工廠質(zhì)保能力要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，同時加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 針對本公司選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，要確保對其實施控制。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 15 OF 33 質(zhì)量手冊程序文件三級文件質(zhì)量記錄文件 、 質(zhì)量手冊 管理者代表 /質(zhì)量負責人負責組織 編制質(zhì)量手冊 ，由總經(jīng)理批準， 品質(zhì)部 歸口管理。 、 文件控制 本公司質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 各部門 負責標識、收集、保護和分析質(zhì)量記錄。 b、總經(jīng)理負責制定和批準全公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見“質(zhì)量方針”和“質(zhì)量目標” (質(zhì)量總目標的細分目標 )?？偨?jīng)理應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應(yīng)做到： a、確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測，產(chǎn)品交付后顧客滿意度評價及統(tǒng)計分析等活動，確定顧客需要和期望。通過會議、培訓等方式，使所有從事與質(zhì)量有關(guān)的工作人員都能夠理解本公司的質(zhì)量方針，并在自己本職工作中堅 決 貫徹執(zhí)行。質(zhì)量目標應(yīng)是定量的（可測量的），并具有可操作性，且與質(zhì)量總目標和質(zhì)量方針保持一致。 、職責、權(quán)限與溝通 、職責和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保本公司內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 二、銷售 部長職責和權(quán)限 1．負責市場調(diào)研、市場開發(fā)和產(chǎn)品銷售； 2．負責合同評審及管理，監(jiān)督合同的實施工作； 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 18 OF 33 負責銷售過程和服務(wù)過程中重大問題的協(xié)調(diào)和處理工作； 負責售后服務(wù)網(wǎng)點的建立和管理； 負責與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)； 負責運輸本公司的選定及運輸質(zhì)量的監(jiān)督； 負責發(fā)貨登記，貨款回收及管理工作； 負責銷售 檔案的管理和保存； 負責建立顧客信息反饋系統(tǒng)，及時處理顧客意見及要求； 負責售后服務(wù)信息的收集、分析、反饋和處理。 4．協(xié)助做好管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核工作的實施； 5．負責對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題得到及時處理，確保制定糾正和預(yù)防措施得到實施。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 19 OF 33 五． 技術(shù)、 品質(zhì)部 長 1．協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作，協(xié)助 管理者代表 /質(zhì)量負責人組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核，以保持和改進質(zhì)量體系； 2．組織編制《 質(zhì)量手冊》，協(xié)助各部門和人員編制《程序文件》，依據(jù)管理評審的結(jié)論，必要時對《質(zhì)量手冊》及《程序文件》進行修訂； 3．負責新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計，技術(shù)革新，新技術(shù)應(yīng)用和推廣工作； 4．負責組織編制工藝、技術(shù)標準、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖紙等技術(shù)文件； 5．參與銷售合同評審，評價銷售合同質(zhì)量要求能否得到滿足，協(xié)助銷售部進行新產(chǎn)品調(diào)研； 7．負責技術(shù)文件的更改，解決日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題； 8．負責本公司文件和質(zhì)量記錄的歸口管理； 9．協(xié)助總經(jīng)理處理重大質(zhì)量事故； 10．組織對不合格品的評審工作和協(xié)助責任部門制訂相關(guān)的糾正和 預(yù)防措施，并其有效性進行跟蹤驗證； 11．根據(jù)技術(shù)標準行使質(zhì)量否決權(quán)，負責原材料、半成品及成品的質(zhì)量監(jiān)督及檢驗工作，嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量，制訂工序文件，防止不合格品流入下道工序，有權(quán)制止不合格原材料進倉和不合格品出廠； 12．負責檢驗和試驗狀態(tài)標識的歸口管理； 13．貫徹執(zhí)行計量法規(guī)，制訂計量管理制度，實施計量器具的周期檢定，組織檢查監(jiān)督計量器具的使用，確保本公司計量值準確可靠，符合國家計量標準要求； 14．確定各部門選用的統(tǒng)計技術(shù)，并指導(dǎo)其使用； 15．編制產(chǎn)品及零部件的檢驗標準，參與供方的評審，對樣品進行檢 驗分析； 16．負責員工培訓與輪訓工作，保證工人持證上崗； 17．負責制定質(zhì)量計劃，主持質(zhì)量分析工作，向質(zhì)量負責人匯報質(zhì)量動態(tài)。 內(nèi)部質(zhì)量審核人員 1．依據(jù) ISO90012020 標準 、 CCC 認證工廠質(zhì)保能力要求 、質(zhì)量手冊、程序文件及有關(guān)的質(zhì)量和技術(shù)文件做好審核前的準備工作； 2．公正、客觀地進行審核工作； 3．跟蹤及驗證糾正措施的落實情況及效果； 4．編制審核檢查表和不符合報告，協(xié)助責任部門制訂糾正和預(yù)防措施。 、 管理者代表 /質(zhì)量負責人 總經(jīng)理應(yīng)指定一名 理者代表 /質(zhì)量負責人 ，無論該成員在其它方面的職責如何，應(yīng)具備以下方面的職責和權(quán)限：詳見質(zhì)量負責人任命書。 、 管理評審 1． 總經(jīng)理負責主持管理評審，評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 4)質(zhì)量負責人負責編制《管理評審報告》，總經(jīng)理審批，根據(jù)需要分發(fā)有關(guān)單位及人員； 5)質(zhì)量負責人負責《管理評審報告》提出的預(yù)防或糾正措施的落實和驗證； 6)品質(zhì)部 負責管理評審記錄和資料的管理。 培訓、意識和能力 企業(yè)應(yīng)建立并保持《人力資源控制程序》，以便： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力的需求； b) 提供培訓、或采取其他措施以滿足所確定的需求； c)評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量目標做出貢獻。 c) 支持性服務(wù)。 c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣）。 d、質(zhì)量計劃的編制 根據(jù)特定 /新產(chǎn)品、項目及合同要求，需制定質(zhì)量計劃時，由 品質(zhì)部 負責對如何滿足特定 /新產(chǎn)品、項目及合同要求進行質(zhì)量策劃，并形成文件。 本公司制定并執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程 序 》，對顧客的需求加以識別和評審，并安排與顧客溝通，以確保顧客滿意。本公 司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品的主體是依據(jù)樣品測試的家用電器、廚房用具，屬簡單產(chǎn)品，絕大部分有以往經(jīng)驗可借鑒，設(shè)計開發(fā)時，可視情況作省略，但這應(yīng)在設(shè)計開發(fā)策劃時予以規(guī)定； b) 明確產(chǎn)品在每個設(shè)計開發(fā)階段需展開的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括時機、參與人員及活動的方式等； c) 規(guī)定各有關(guān)部門參與設(shè)計開發(fā)活動的人員有其相應(yīng)的職責和權(quán)限。諸如產(chǎn)品目標、要求可能發(fā)生變化， 品質(zhì)部 主管修改或更新策劃的輸出須經(jīng)重新審批、發(fā)放。 評審與產(chǎn)品有關(guān)要求的輸入，確保輸入是充分與適宜的，要求完整、清楚，沒有自相矛盾的表述，也適合于本企業(yè)的情況。 設(shè)計輸出還應(yīng)包括產(chǎn)品（含中間產(chǎn)品，外協(xié)、外購產(chǎn)品、最終產(chǎn)品、合格判定的準則、方法，以及產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 評審人員應(yīng)包括與評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 、設(shè)計和開發(fā)確認 7 .3. 6. 品質(zhì)部 主管依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品交付和實施之前，通過提供客觀證據(jù)，證明設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求。評審應(yīng)包括評價更改部分對產(chǎn)品其他組成部分和已經(jīng)交付的產(chǎn)品的各種可能的影響。本公司應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。 材料和部件的檢驗可由組織進行，也可由供方進行，但組織應(yīng)對供方提出明確的檢驗要求，所有發(fā)生的檢驗合格證明和檢驗數(shù)據(jù)記錄均應(yīng)保存。這包括在產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)的過程，這些過程通常稱之為“特殊過程”。 本公司針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品狀態(tài)，對檢驗 /驗證項進行“已檢”與“待驗”標識；對合格項進行“合格”與“不合格”標識。在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，搬運、貯存產(chǎn)品過程中，生產(chǎn)車間、倉庫對產(chǎn)品采取必要的防護措施，防止產(chǎn)品在搬運、貯存過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量，這種防護包括產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。如無國際或國家標準， 品質(zhì)部 可制定校準規(guī)程，按照規(guī)程校準，并保存記錄； b、各種監(jiān)視和測量裝置在使用前，應(yīng)進行運行檢查或調(diào)整，必要時再調(diào)整，運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄并保存； c、對經(jīng)檢定合格的監(jiān)視和測量裝置的標識要注意保護與監(jiān)控，以防止監(jiān)視和測量裝置超過有效期； g、防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e、在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； f、當發(fā)現(xiàn)所使用的監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)或損壞時， 品質(zhì)部 應(yīng)及時對其以往結(jié)果的有效性進行重 新評價，監(jiān)視和測量裝置應(yīng)立即送檢定機構(gòu)維修； g、在有計算機軟件進行監(jiān)視和測量裝置時， 品質(zhì)部 應(yīng)組織有關(guān)單位對達到預(yù)期用途的能力在使用前進行確認，必要時，再確認。 、 監(jiān)視和測量 、 顧客滿意 業(yè)務(wù)單位應(yīng)主動了解顧客對本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的滿意或不滿意的信息，以測量質(zhì)量管理體系的績效。 a、 審核的目的：產(chǎn)品質(zhì)量的計劃按排， ISO9001 標準和本公司質(zhì)量管理體系要求的符合性、有效性和適宜性。 e、 審核的辦法：根據(jù)實際情況采取科學的方法，通過檢查有關(guān)部門執(zhí)行情況及客觀證據(jù)評價質(zhì)量管理體系運行的有效性。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 31 OF 33 、 過程的監(jiān)視和測量 品質(zhì)部 采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在 適用時進行測量。除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排未圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。如不合格成品出廠，必須由總經(jīng)理批準和顧客同意方可放行。 品質(zhì)部 制定并執(zhí)行《不合格品控制程 序 》，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 ? 與運行能力有關(guān)的資料，如過程運行的監(jiān)視和測量結(jié)果、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力、內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審輸出等。 、 預(yù)防措施 為消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 33 OF 33 二級程序文件清單 序號 文件編號 程序名稱 1. YJ/ 文件控制程序 2. YJ/ 質(zhì)量記錄控制程序 3. YJ/ 質(zhì)量管理策劃控制程序 4. YJ/ 內(nèi)部溝通控制程序 5. YJ/ 管理評審控制程序 6. YJ/ 人力資源控制程序 7. YJ/ 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理控制程序 8. YJ/ 產(chǎn)品 實現(xiàn)的策劃控制程序 9. YJ/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 10. YJ/ 設(shè)計和開發(fā)控制程序 11. YJ/ 采購控制程序 12. YJ/ 供方評審控制程序 13. YJ/ 生產(chǎn)過程控制程序 14. YJ/ 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 15. YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 16. YJ/ 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 17. YJ/ 顧客滿意度的評定程序 18. YJ/ 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 19. YJ/ 過程和產(chǎn)品的檢測控制程序 20. YJ/ 不合格品控制程序 21. YJ/ 數(shù)據(jù)分析控制程序 22. YJ/ 糾正措施控制程序 23. YJ/ 預(yù)防措施控制程序 24. YJ/ 認證產(chǎn)品一致性和變更控制程序 25. YJ/ 獲證產(chǎn)品標志的管理控制程序 26. YJ/ 關(guān)鍵元器件定期確認檢驗程序 27. YJ/ 電壓力 鍋例行檢驗控制程序 28. YJ/ 電 壓力 鍋成品定期確認檢 驗程序 29. 30.