【正文】 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 14 OF 33 第四章 質量管理體系 質量管理體系 、 總要求 、本公司按照 ISO 9001： 2020 標準的要求和 CCC 認證工廠質保能力要求建立質量管理體系，形成文件，同時加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 針對本公司選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，要確保對其實施控制。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 15 OF 33 質量手冊程序文件三級文件質量記錄文件 、 質量手冊 管理者代表 /質量負責人負責組織 編制質量手冊 ，由總經理批準， 品質部 歸口管理。 、 文件控制 本公司質量管理體系所要求的文件應予以控制。 各部門 負責標識、收集、保護和分析質量記錄。 b、總經理負責制定和批準全公司的質量方針和質量目標，參見“質量方針”和“質量目標” (質量總目標的細分目標 )?？偨浝響詫崿F(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： a、確定顧客的需求和期望 通過市場調研、預測，產品交付后顧客滿意度評價及統(tǒng)計分析等活動，確定顧客需要和期望。通過會議、培訓等方式，使所有從事與質量有關的工作人員都能夠理解本公司的質量方針，并在自己本職工作中堅 決 貫徹執(zhí)行。質量目標應是定量的（可測量的），并具有可操作性，且與質量總目標和質量方針保持一致。 、職責、權限與溝通 、職責和權限 總經理應確保本公司內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 二、銷售 部長職責和權限 1．負責市場調研、市場開發(fā)和產品銷售； 2．負責合同評審及管理，監(jiān)督合同的實施工作； 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 18 OF 33 負責銷售過程和服務過程中重大問題的協(xié)調和處理工作； 負責售后服務網(wǎng)點的建立和管理； 負責與顧客的溝通和聯(lián)絡； 負責運輸本公司的選定及運輸質量的監(jiān)督； 負責發(fā)貨登記，貨款回收及管理工作； 負責銷售 檔案的管理和保存； 負責建立顧客信息反饋系統(tǒng)，及時處理顧客意見及要求； 負責售后服務信息的收集、分析、反饋和處理。 4．協(xié)助做好管理評審和內部質量審核工作的實施； 5．負責對生產中出現(xiàn)的問題得到及時處理，確保制定糾正和預防措施得到實施。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 19 OF 33 五． 技術、 品質部 長 1．協(xié)助總經理做好管理評審工作，協(xié)助 管理者代表 /質量負責人組織實施內部質量審核，以保持和改進質量體系； 2．組織編制《 質量手冊》，協(xié)助各部門和人員編制《程序文件》，依據(jù)管理評審的結論，必要時對《質量手冊》及《程序文件》進行修訂； 3．負責新產品開發(fā)設計，技術革新，新技術應用和推廣工作； 4．負責組織編制工藝、技術標準、作業(yè)指導書、產品圖紙等技術文件； 5．參與銷售合同評審，評價銷售合同質量要求能否得到滿足，協(xié)助銷售部進行新產品調研； 7．負責技術文件的更改，解決日常生產中出現(xiàn)的技術問題； 8．負責本公司文件和質量記錄的歸口管理； 9．協(xié)助總經理處理重大質量事故； 10．組織對不合格品的評審工作和協(xié)助責任部門制訂相關的糾正和 預防措施，并其有效性進行跟蹤驗證； 11．根據(jù)技術標準行使質量否決權，負責原材料、半成品及成品的質量監(jiān)督及檢驗工作，嚴格控制產品質量，制訂工序文件，防止不合格品流入下道工序，有權制止不合格原材料進倉和不合格品出廠； 12．負責檢驗和試驗狀態(tài)標識的歸口管理； 13．貫徹執(zhí)行計量法規(guī)，制訂計量管理制度，實施計量器具的周期檢定，組織檢查監(jiān)督計量器具的使用，確保本公司計量值準確可靠，符合國家計量標準要求； 14．確定各部門選用的統(tǒng)計技術，并指導其使用； 15．編制產品及零部件的檢驗標準，參與供方的評審，對樣品進行檢 驗分析； 16．負責員工培訓與輪訓工作，保證工人持證上崗； 17．負責制定質量計劃，主持質量分析工作，向質量負責人匯報質量動態(tài)。 內部質量審核人員 1．依據(jù) ISO90012020 標準 、 CCC 認證工廠質保能力要求 、質量手冊、程序文件及有關的質量和技術文件做好審核前的準備工作； 2．公正、客觀地進行審核工作； 3．跟蹤及驗證糾正措施的落實情況及效果； 4．編制審核檢查表和不符合報告，協(xié)助責任部門制訂糾正和預防措施。 、 管理者代表 /質量負責人 總經理應指定一名 理者代表 /質量負責人 ，無論該成員在其它方面的職責如何，應具備以下方面的職責和權限：詳見質量負責人任命書。 、 管理評審 1． 總經理負責主持管理評審，評價質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 4)質量負責人負責編制《管理評審報告》，總經理審批，根據(jù)需要分發(fā)有關單位及人員； 5)質量負責人負責《管理評審報告》提出的預防或糾正措施的落實和驗證； 6)品質部 負責管理評審記錄和資料的管理。 培訓、意識和能力 企業(yè)應建立并保持《人力資源控制程序》，以便： a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力的需求； b) 提供培訓、或采取其他措施以滿足所確定的需求； c)評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到他們所從事活動的相關性和重要性，以及他們如何為達到質量目標做出貢獻。 c) 支持性服務。 c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習慣）。 d、質量計劃的編制 根據(jù)特定 /新產品、項目及合同要求，需制定質量計劃時，由 品質部 負責對如何滿足特定 /新產品、項目及合同要求進行質量策劃，并形成文件。 本公司制定并執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程 序 》，對顧客的需求加以識別和評審，并安排與顧客溝通，以確保顧客滿意。本公 司質量管理體系覆蓋的產品的主體是依據(jù)樣品測試的家用電器、廚房用具，屬簡單產品，絕大部分有以往經驗可借鑒，設計開發(fā)時，可視情況作省略，但這應在設計開發(fā)策劃時予以規(guī)定； b) 明確產品在每個設計開發(fā)階段需展開的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括時機、參與人員及活動的方式等； c) 規(guī)定各有關部門參與設計開發(fā)活動的人員有其相應的職責和權限。諸如產品目標、要求可能發(fā)生變化， 品質部 主管修改或更新策劃的輸出須經重新審批、發(fā)放。 評審與產品有關要求的輸入，確保輸入是充分與適宜的，要求完整、清楚，沒有自相矛盾的表述，也適合于本企業(yè)的情況。 設計輸出還應包括產品（含中間產品，外協(xié)、外購產品、最終產品、合格判定的準則、方法，以及產品安全和正常使用所必需的產品特性。 評審人員應包括與評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。 、設計和開發(fā)確認 7 .3. 6. 品質部 主管依據(jù)策劃的安排，在產品交付和實施之前，通過提供客觀證據(jù)，證明設計開發(fā)的產品滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求。評審應包括評價更改部分對產品其他組成部分和已經交付的產品的各種可能的影響。本公司應制定選擇、評價和重新評價的準則。 材料和部件的檢驗可由組織進行，也可由供方進行，但組織應對供方提出明確的檢驗要求，所有發(fā)生的檢驗合格證明和檢驗數(shù)據(jù)記錄均應保存。這包括在產品交付后問題才顯現(xiàn)的過程，這些過程通常稱之為“特殊過程”。 本公司針對監(jiān)視和測量要求識別產品狀態(tài)，對檢驗 /驗證項進行“已檢”與“待驗”標識；對合格項進行“合格”與“不合格”標識。在產品內部處理和交付到預定的地點期間，搬運、貯存產品過程中，生產車間、倉庫對產品采取必要的防護措施，防止產品在搬運、貯存過程中影響產品質量，這種防護包括產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。如無國際或國家標準， 品質部 可制定校準規(guī)程，按照規(guī)程校準，并保存記錄； b、各種監(jiān)視和測量裝置在使用前，應進行運行檢查或調整，必要時再調整，運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄并保存； c、對經檢定合格的監(jiān)視和測量裝置的標識要注意保護與監(jiān)控，以防止監(jiān)視和測量裝置超過有效期； g、防止可能使測量結果失效的調整； e、在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； f、當發(fā)現(xiàn)所使用的監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)或損壞時， 品質部 應及時對其以往結果的有效性進行重 新評價，監(jiān)視和測量裝置應立即送檢定機構維修； g、在有計算機軟件進行監(jiān)視和測量裝置時， 品質部 應組織有關單位對達到預期用途的能力在使用前進行確認，必要時，再確認。 、 監(jiān)視和測量 、 顧客滿意 業(yè)務單位應主動了解顧客對本公司產品質量和服務的滿意或不滿意的信息，以測量質量管理體系的績效。 a、 審核的目的：產品質量的計劃按排， ISO9001 標準和本公司質量管理體系要求的符合性、有效性和適宜性。 e、 審核的辦法：根據(jù)實際情況采取科學的方法，通過檢查有關部門執(zhí)行情況及客觀證據(jù)評價質量管理體系運行的有效性。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 31 OF 33 、 過程的監(jiān)視和測量 品質部 采取適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在 適用時進行測量。除非得到有關授權人的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排未圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。如不合格成品出廠，必須由總經理批準和顧客同意方可放行。 品質部 制定并執(zhí)行《不合格品控制程 序 》，確保產品質量符合規(guī)定的要求。 ? 與運行能力有關的資料，如過程運行的監(jiān)視和測量結果、產品實現(xiàn)過程的能力、內部審核結果、管理評審輸出等。 、 預防措施 為消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生，預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質 量 手 冊 Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 33 OF 33 二級程序文件清單 序號 文件編號 程序名稱 1. YJ/ 文件控制程序 2. YJ/ 質量記錄控制程序 3. YJ/ 質量管理策劃控制程序 4. YJ/ 內部溝通控制程序 5. YJ/ 管理評審控制程序 6. YJ/ 人力資源控制程序 7. YJ/ 基礎設施和工作環(huán)境管理控制程序 8. YJ/ 產品 實現(xiàn)的策劃控制程序 9. YJ/ 與顧客有關的過程控制程序 10. YJ/ 設計和開發(fā)控制程序 11. YJ/ 采購控制程序 12. YJ/ 供方評審控制程序 13. YJ/ 生產過程控制程序 14. YJ/ 產品標識和可追溯性控制程序 15. YJ/ 產品防護控制程序 16. YJ/ 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 17. YJ/ 顧客滿意度的評定程序 18. YJ/ 內部質量審核控制程序 19. YJ/ 過程和產品的檢測控制程序 20. YJ/ 不合格品控制程序 21. YJ/ 數(shù)據(jù)分析控制程序 22. YJ/ 糾正措施控制程序 23. YJ/ 預防措施控制程序 24. YJ/ 認證產品一致性和變更控制程序 25. YJ/ 獲證產品標志的管理控制程序 26. YJ/ 關鍵元器件定期確認檢驗程序 27. YJ/ 電壓力 鍋例行檢驗控制程序 28. YJ/ 電 壓力 鍋成品定期確認檢 驗程序 29. 30.