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醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法(合集)-預(yù)覽頁

2024-10-21 07:39 上一頁面

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【正文】 監(jiān)測(cè)工作會(huì)議精神,真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用,積極提高號(hào)召力,切實(shí)加大督導(dǎo)力,形成上下有合力,從而使我縣adr監(jiān)測(cè)工作有了新的、較大的起步。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的需要,我們?cè)隈v城建立了xxx個(gè)縣級(jí)監(jiān)測(cè)站,分別由駐城xxx個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司和xx個(gè)連鎖有限公司組成,在xxx個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn),同時(shí)要求在各村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測(cè)點(diǎn)??h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,納入了對(duì)所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容,縣食品藥品監(jiān)管局 也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓,共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。四是加強(qiáng)教育培訓(xùn),確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作大力開展。在充分肯定我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作成績(jī)的同時(shí),我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。四是縣局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作宣傳力度不夠,督導(dǎo)水平不高,致使監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行還不順暢,工作上還存在一定的被動(dòng)局面。因此,我們要保持高度的使命感、責(zé)任感,并不斷采取得力措施,填抓實(shí)干,努力做好全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。以上是我們?cè)谒幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法,雖然取得了一定成績(jī),但存在的問題還十分突出,我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī),認(rèn)真搞好自查自糾活動(dòng),進(jìn)一步完善措施,狠抓落實(shí),努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,做出我們積極的貢獻(xiàn)。一是建立健全藥品藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的體制和工作機(jī)制,由醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站(點(diǎn));具體負(fù)責(zé)本單位adr監(jiān)測(cè)、上報(bào)工作。今后,我們要進(jìn)一步完善措施,狠抓落實(shí),努力提高全院藥品藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,按照上級(jí)主管局要求,堅(jiān)決完成任務(wù),為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,做出我們積極的貢獻(xiàn)。使他們對(duì)藥械不良反應(yīng)工作有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí),有的醫(yī)務(wù)人員在上報(bào)藥械不良反應(yīng)時(shí)思想上有顧慮,擔(dān)心因上報(bào)不良反應(yīng)而受到處罰。以上是我們?cè)谒幤菲餍挡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法,雖然取得了一定成績(jī),但存在的問題還十分突出。同時(shí),聘請(qǐng)專家就有關(guān)方面知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率,杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象,努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,為保障患者用藥安全做出我們積極的貢獻(xiàn)。篇五:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié) 作者: 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科 我院作為一家三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院,用藥品種多,藥品安全性監(jiān)測(cè)工作顯得尤為重要。監(jiān)測(cè)小組成立以來,我院藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量逐年增加,2004年,我院上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表為35份,2005年為216份,今年前三季度上報(bào)數(shù)據(jù)為172份。在收集到不良反應(yīng)數(shù)據(jù)后,通過網(wǎng)絡(luò)及時(shí)上報(bào),并定期向院adr監(jiān)察工作小組匯報(bào)。展望2007年,我院將進(jìn)一步完善adr監(jiān)測(cè)工作的組織制度。加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,重視用藥安全是每個(gè)醫(yī)護(hù)人員義不容辭的職責(zé),也是提高醫(yī)院整體防治水平的有效措施。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。一般都較輕微,多為一過性可逆性功能變化,伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)。過度作用在定義上與毒性作用相符,指使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)過強(qiáng)的藥理作用。(六)過敏反應(yīng)藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān),與藥理作用無關(guān)。(十)致癌作用、致畸作用、致突變作用藥物引起的三種特殊毒性,均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)發(fā)生相互作用的結(jié)果。④消化系統(tǒng)反應(yīng):惡心嘔吐,腹瀉,腹痛等。(三)藥品方面的原因:藥物雜質(zhì):藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。(四)機(jī)體方面原因:性別:在藥物性皮炎中,男性發(fā)病者多于女性,其比率約為3:2。病理狀態(tài):病理狀態(tài)能影響機(jī)體各種功能,因而也能影響藥物作用。人們習(xí)慣性認(rèn)為:中草藥是無毒無害的純天然藥品,但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根,會(huì)傷及脾胃。只是這種藥品對(duì)絕大多數(shù)患者而言,依然是安全的。據(jù)介紹,由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制,許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握,包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但有的藥品說明書中對(duì)藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少,實(shí)際發(fā)生的不一定少。中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。例如,不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。因此,新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。(二)醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)醫(yī)師顧慮重重。經(jīng)調(diào)查示:我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí),態(tài)度十分消極。上報(bào)機(jī)制不完善,報(bào)了也沒用(23%)。之后醫(yī)師還會(huì)進(jìn)一步考慮,這些結(jié)果是否與自己對(duì)病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān),尤其是引起嚴(yán)重后果的事件,醫(yī)生的顧慮會(huì)更多。如國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個(gè)注射液的通告,其原因?yàn)榻?jīng)全國ADR監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明使用該類藥后引起患者過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng),明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。(1)由于我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步較晚,這方面的人才相對(duì)比較匱乏。(4)相對(duì)中藥來說,西藥的不良反應(yīng)容易界定,因?yàn)槲魉幍乃幚砗芮逦?,結(jié)構(gòu)式很清楚,進(jìn)入人體后會(huì)產(chǎn)生哪些問題,相對(duì)來說容易判定,加上上市前的藥理、毒理研究進(jìn)行的比較扎實(shí)。(6)藥物不良反應(yīng)報(bào)告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務(wù)工作者和藥品生產(chǎn)、藥營(yíng)企業(yè)的自覺性。使用前仔細(xì)檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等質(zhì)量信息。有的過敏反應(yīng)出現(xiàn)很快,必須立即搶救;有的ADR出現(xiàn)在半個(gè)多月以后,也不能掉以輕心;~5小時(shí),是監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)。(2)耐心說服。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),病人常出現(xiàn)一些過激行為,有時(shí)甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務(wù)人員。不良反應(yīng)的心理護(hù)理,要求護(hù)理人員不僅要有較全面的藥品知識(shí)和嫻熟的護(hù)理技術(shù),更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測(cè)員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時(shí)收集整理資料,并上報(bào)給藥劑科,然后由藥劑科主任審查后按程序上報(bào)。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要保障。第五篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度******醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,為了加強(qiáng)藥品管理,做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作,保證病人用藥的有效和安全,建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。藥劑科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見,臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,通過網(wǎng)絡(luò)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。1藥品不良反應(yīng)上報(bào)程序:患者主訴或護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)(或疑似藥品不良反應(yīng))→→報(bào)告經(jīng)治醫(yī)師(或當(dāng)班醫(yī)師),醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(在藥劑科處取報(bào)告表)→→臨床藥師(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組)→→進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)(提出初步處理意見)→→臨床藥學(xué)室,網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。1本制度下列用語的含義:(一)藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。負(fù)責(zé)全院ADR的收集、整理,根據(jù)需要召集有關(guān)人間進(jìn)行
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