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醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測實施辦法(合集)-預覽頁

2025-10-20 07:39 上一頁面

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【正文】 監(jiān)測工作會議精神,真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調作用,積極提高號召力,切實加大督導力,形成上下有合力,從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要,我們在駐城建立了xxx個縣級監(jiān)測站,分別由駐城xxx個醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司和xx個連鎖有限公司組成,在xxx個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點,同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應監(jiān)測工作,納入了對所轄各個醫(yī)療機構年終工作目標考核的主要內容,縣食品藥品監(jiān)管局 也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓,共同促進了全縣藥品不良反應監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展軌道。四是加強教育培訓,確保藥品不良反應監(jiān)測工作大力開展。在充分肯定我縣藥品不良反應監(jiān)測工作成績的同時,我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。四是縣局對藥品不良反應監(jiān)測工作宣傳力度不夠,督導水平不高,致使監(jiān)測網絡運行還不順暢,工作上還存在一定的被動局面。因此,我們要保持高度的使命感、責任感,并不斷采取得力措施,填抓實干,努力做好全縣藥品不良反應監(jiān)測工作。二要進一步抓好制度建設和落實工作。以上是我們在藥品不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,雖然取得了一定成績,但存在的問題還十分突出,我們要以這次市局督導檢查為契機,認真搞好自查自糾活動,進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。一是建立健全藥品藥械不良反應監(jiān)測報告的體制和工作機制,由醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測站(點);具體負責本單位adr監(jiān)測、上報工作。今后,我們要進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全院藥品藥械不良反應監(jiān)測水平,按照上級主管局要求,堅決完成任務,為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。使他們對藥械不良反應工作有一個正確的認識,有的醫(yī)務人員在上報藥械不良反應時思想上有顧慮,擔心因上報不良反應而受到處罰。以上是我們在藥品器械不良反應監(jiān)測工作中所采取的幾點做法,雖然取得了一定成績,但存在的問題還十分突出。同時,聘請專家就有關方面知識進行培訓,努力提高藥品器械不良反應的發(fā)現(xiàn)率和上報率,杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象,努力提高全院藥品不良反應監(jiān)測水平,為保障患者用藥安全做出我們積極的貢獻。篇五:藥品不良反應監(jiān)測工作經驗總結藥品不良反應監(jiān)測工作經驗總結 作者: 藥品不良反應監(jiān)測工作經驗總結暨南大學附屬第一醫(yī)院藥劑科 我院作為一家三級甲等綜合性醫(yī)院,用藥品種多,藥品安全性監(jiān)測工作顯得尤為重要。監(jiān)測小組成立以來,我院藥品不良反應上報數(shù)量逐年增加,2004年,我院上報的藥品不良反應報告表為35份,2005年為216份,今年前三季度上報數(shù)據(jù)為172份。在收集到不良反應數(shù)據(jù)后,通過網絡及時上報,并定期向院adr監(jiān)察工作小組匯報。展望2007年,我院將進一步完善adr監(jiān)測工作的組織制度。加強醫(yī)院藥品不良反應的監(jiān)測和報告,重視用藥安全是每個醫(yī)護人員義不容辭的職責,也是提高醫(yī)院整體防治水平的有效措施。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。一般都較輕微,多為一過性可逆性功能變化,伴隨治療作用同時出現(xiàn)。過度作用在定義上與毒性作用相符,指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用。(六)過敏反應藥物或藥物在體內的代謝產物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應。該反應和遺傳有關,與藥理作用無關。(十)致癌作用、致畸作用、致突變作用藥物引起的三種特殊毒性,均為藥物和遺傳物質或遺傳物質在細胞的表達發(fā)生相互作用的結果。④消化系統(tǒng)反應:惡心嘔吐,腹瀉,腹痛等。(三)藥品方面的原因:藥物雜質:藥物生產中可能混入微量高分子雜質、賦形劑等。(四)機體方面原因:性別:在藥物性皮炎中,男性發(fā)病者多于女性,其比率約為3:2。病理狀態(tài):病理狀態(tài)能影響機體各種功能,因而也能影響藥物作用。人們習慣性認為:中草藥是無毒無害的純天然藥品,但新聞背景中報道的嚴重藥品不良反應,恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍根,會傷及脾胃。只是這種藥品對絕大多數(shù)患者而言,依然是安全的。據(jù)介紹,由于受到醫(yī)學發(fā)展水平的限制,許多藥品的不良反應情況在審批上市前難以完全掌握,包括有些原來不知道的、嚴重的不良反應。但有的藥品說明書中對藥品可能引起的不良反應敘述很少,實際發(fā)生的不一定少。中藥的不良反應比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應并不少。例如,不少人用人參滋補身體而引發(fā)不良反應。因此,新上市藥品的不良反應更要警惕。(二)醫(yī)生對不良反應報告的誤區(qū)醫(yī)師顧慮重重。經調查示:我國臨床醫(yī)生在處理不良反應上報時,態(tài)度十分消極。上報機制不完善,報了也沒用(23%)。之后醫(yī)師還會進一步考慮,這些結果是否與自己對病程發(fā)展的判斷失誤有關,尤其是引起嚴重后果的事件,醫(yī)生的顧慮會更多。如國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復方蒲公英注射液等十幾個注射液的通告,其原因為經全國ADR監(jiān)測中心病例報告統(tǒng)計表明使用該類藥后引起患者過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸等嚴重不良反應,明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。(1)由于我國藥物不良反應監(jiān)測工作起步較晚,這方面的人才相對比較匱乏。(4)相對中藥來說,西藥的不良反應容易界定,因為西藥的藥理很清晰,結構式很清楚,進入人體后會產生哪些問題,相對來說容易判定,加上上市前的藥理、毒理研究進行的比較扎實。(6)藥物不良反應報告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務工作者和藥品生產、藥營企業(yè)的自覺性。使用前仔細檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產廠家、批號、有效期等質量信息。有的過敏反應出現(xiàn)很快,必須立即搶救;有的ADR出現(xiàn)在半個多月以后,也不能掉以輕心;~5小時,是監(jiān)護的重點。(2)耐心說服。出現(xiàn)不良反應時,病人常出現(xiàn)一些過激行為,有時甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務人員。不良反應的心理護理,要求護理人員不僅要有較全面的藥品知識和嫻熟的護理技術,更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風。當臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時收集整理資料,并上報給藥劑科,然后由藥劑科主任審查后按程序上報。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應監(jiān)測工作重要保障。第五篇:醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度******醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,為了加強藥品管理,做好藥品的安全監(jiān)測工作,保證病人用藥的有效和安全,建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見,臨床藥學室負責匯總本院藥品不良反應資料,通過網絡向國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告,另外負責轉發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。1藥品不良反應上報程序:患者主訴或護士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(或疑似藥品不良反應)→→報告經治醫(yī)師(或當班醫(yī)師),醫(yī)師分析后填寫《藥品不良反應/事件報告表》(在藥劑科處取報告表)→→臨床藥師(藥品不良反應監(jiān)測分析小組)→→進行因果關系評價(提出初步處理意見)→→臨床藥學室,網絡報告。1本制度下列用語的含義:(一)藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。負責全院ADR的收集、整理,根據(jù)需要召集有關人間進行
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