【正文】 第一篇：醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測實施辦法XX市中心醫(yī)院藥品不良反應(ADR)監(jiān)測實施辦法一、ADR監(jiān)測人員組成一、ADR監(jiān)測領導小組 組長：XX 副組長：XXXX(醫(yī)務科)成員：XXXADR監(jiān)測辦公室： 組長：XX 成員：XX各科ADR監(jiān)測員：二、報告內容一、ADR，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的所有不良反應，包括一般的、新的和嚴重的不良反應。但不包括治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，準確、及時地報告ADR是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的法定義務。對于加強藥品的上市后監(jiān)管，指導臨床合理用藥，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全具有重大意義。ADR監(jiān)測重點：對新藥監(jiān)測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，應當開展重點監(jiān)測，重點關注抗菌藥物類，解熱鎮(zhèn)痛類，心血管疾病用藥，鎮(zhèn)靜催眠藥，激素類，生物生化制劑，中藥制劑等。三、ADR報告程序一、各科室醫(yī)護人員在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時填寫藥品不良反應報告表，及時上報給藥劑科ADR監(jiān)測辦公室，并對藥品不良反應的相關性因素做初步分析。其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例須立即報告，其它藥品不良反應應當在30日內報告。ADR監(jiān)測辦公室指定專人將各臨床科室上報的ADR報表進行匯總、整理，及時通過國家藥品不良反應信息網(wǎng)站進行上報。四、職責一、ADR監(jiān)測領導小組：制定本院ADR監(jiān)測工作計劃和管理制度，定期組織召開醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測工作會議，組織全院ADR監(jiān)測員進行有關藥品不良反應知識的培訓；聽取藥劑科ADR監(jiān)測員對全院藥品不良反應監(jiān)測情況的匯報；對疑難藥品不良反應組織專家進行分析和等級評定；研究減少藥品不良反應和更好開展藥品不良反應監(jiān)測的措施。ADR監(jiān)測辦公室：定期收集各臨床科室藥品不良反應報告表；對各臨床科室ADR監(jiān)測員開展藥品不良反應基本知識的培訓；向醫(yī)院不良反應領導小組匯報全院藥品不良反應監(jiān)測情況；網(wǎng)上上報藥品不良反應報告表；及時報道ADR信息及資料，并提供藥品不良反應咨詢服務。各臨床科室ADR監(jiān)測員：宣傳藥品不良反應基本知識；及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應；督促填寫、收集本科室藥品不良反應報告表。醫(yī)師應將患者發(fā)生的藥品不良反應如實記入病歷中。五、措施各級醫(yī)護人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應報告表一經(jīng)審核采納，按照報告表質量及數(shù)量，將作為“藥品不良反應填報先進個人”候選人推薦給州級藥監(jiān)管理部門。藥品不良反應填報突出的科室和個人將作為年度評先評優(yōu)的優(yōu)選條件。對發(fā)生嚴重藥品不良反應，而不在病歷中如實記載的，報質控科按相關管理制度處理。第二篇：醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測領導小組關于成立阿瓦提縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院藥品不良反應事件報告管理領導小組為進一步加強我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，確保人民身體健康，用藥安全，加強醫(yī)院藥品不良反應的監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、衛(wèi)生部《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，結合我院實際，特成立本醫(yī)藥品不良反應監(jiān)測領導小組。一、組織領導：組長：阿地力院長（副主任醫(yī)師）副組長：吐爾洪阿依庫爾班（副主任醫(yī)師）聯(lián)絡員：艾爾肯阿吾提（主管藥師）成員：內一科：庫爾班提萊克（副主任醫(yī)師）。月熱古麗（護師）。外科：吐爾洪吐來克（副主任醫(yī)師），阿麗米沙（護師）婦科：米熱古麗（副主任醫(yī)師），米熱瓦尼古麗（護師）門診：，熱娜古麗阿布拉（副主任醫(yī)師），熱沙來提（護師）二、工作職責1．現(xiàn)可能與所用藥品有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，按規(guī)定上報，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生；2．發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向所在阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心報告； 3．積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應監(jiān)測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作；4．開展有關藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓工作，提高醫(yī)、藥、護人員對藥品不良反應的重視程度和認知水平，指導臨床合理用藥；5．積極開展藥品不良反應監(jiān)測方法的研究，進行藥品不良反應監(jiān)測領域的交流和合作； 6．對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應/事件，尤其是新的、嚴重的藥品不良反應/事件，及時告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；7．對所有藥品不良反應死亡病例進行分析討論，討論結果上報阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。8．醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應事件，妥善處理后必須于兩個工作日內上報藥劑科。9．院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴重、罕見的藥品不良反應事件，妥善處理后必須于24小時內上報藥劑科。聯(lián)系電話：***。阿瓦提縣維吾爾醫(yī)院2012年 3月第三篇：醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測工作總結藥品不良反應監(jiān)測工作總結今年以來，我縣藥品不良反應監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領導和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：一、提高認識，加強領導，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調作用。我縣開展藥品不良反應監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，2004年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認真學習會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。為積極推動全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調作用，積極提高號召力，切實加大督導力，形成上下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應監(jiān)測工作打下堅實基礎。我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了xxx個縣級監(jiān)測站，分別由駐城xxx個醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司和xx個連鎖有限公司組成，在xxx個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構也建立監(jiān)測點?？h藥品不良反應監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負責同志及有關人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負責同志和業(yè)務人員具體抓藥品不良反應監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡初步形成，并將不斷得到完善。二是不斷健全制度，確保藥品不良反應監(jiān)測工作運轉有序?？h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《xx縣藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點也分別制定了相關工作制度?？h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監(jiān)管局 也