【正文】 第 5 頁 共 32 頁 年 8 月頒布的，至目前為止已經到了 1998 年第二版。 1 ISO/TS16949 第一版質量管理體系（技術規(guī)范）標準是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以 ISO9001： 1994 版質量體系的基礎上結合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94 和 AVSQ（意大利）”95 等質量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 179。 ISO 并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字 isos，其意義是 “ 相同 ” ， iso 的字根如 “ 對稱 isometric” 是指兩邊等距，法律面前人人平等則是 “isonomy” 。 1 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范中，方框內的文字是 ISO9001： 20xx 質量管理體系的原文，其版權歸屬于國際標準化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產業(yè)特殊補充的要求，其版權歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 √ 2 過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統中單個之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關聯企業(yè) ()大量管理資料下載 第 6 頁 共 32 頁 的支持過程，相關的顧客導向過程間通過管理過程與顧客保持聯系和溝通。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。√ B）在汽車及非汽車市場實現全球互相認可，為組織質量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎。 D）以一套共同的質量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質量管理體系評審的次數和由于多重 OEMs 審核帶來的成本和時間。 H）以上全不是 I） 以上全是 過程方法在質量管理體系中應用時，須特別強調以下方面的重要性： A） 理解并滿足要求； √ B） 制造過程能力必須穩(wěn)定。 √ B）生產現場的工作環(huán)境 C）組織內部審核和管理評審的結果和措施。 √ H）生產現場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標的進展情況。 D） 審核員根據判斷和經驗上顯示的不符合，表明其可能導致組織（企業(yè)）質量管理體系失效，或導致嚴重降低保證對產品和過程受控能力的不符合。 √ B） 組織（企業(yè)）質量管理體系中發(fā)現到某項條款的一個失效 。 D）由誰進行（能力、培訓、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是 什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ E）烏龜圖。 √ I）以上全是 J）以上全不是 1 ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系（技術規(guī)范） 8大汽車整車廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系－技術規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國寶馬汽車公司）。 √ E） GM（美國通用汽車公司）。 √ I）日本豐田汽車公司。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質量管理體系（技術規(guī)范）標準中的哪個條款，并根據其不符合性質的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內容基本相同，但蓋有 1995 年的《工藝操作規(guī)程》，并補充說：“現在已使用這本規(guī)程了。 答： 不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4 產品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 答： 不符合 7． 5． 1 生產和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。而在生產線上發(fā)現所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。 H）某化工廠在進行內部質量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。 答： 不符合 7． 2． 1 與產品有關的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設計和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經過驗證。 L）某廠生產車間的一臺設備，工藝規(guī)程上規(guī)定應在 200176。但審核員發(fā)現該設備運行溫度的實測值是 240176。主任說：“我們規(guī)定 200176?！? 答： 不符合 7． 5． 1 生產和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 14 頁 共 32 頁 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號 EAP— 1036B），其上有一個孔徑尺寸是“ 177。 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。審核員查閱該廠的新產品設計開發(fā)程序（ CZ 028）時，發(fā)現程序上明確規(guī)定：所有新產品，在設計開發(fā)前均要求有設計任務書。 答 ：不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4產品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。此事未通知任何有關部門，亦無記錄，用戶也不知此事。 S）某電機廠采用了一廠研究所研制的微機控制電動機自動測試 線，被試品接通電源運轉后，許多參數（如電壓、電流、轉速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數據。 T）在生產車間審核員發(fā)現一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設計部門主管李某某的簽 名。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是： 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點 1．都屬于質量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質量和環(huán)境管理體系審核指導綱要》； 2．都是對質量體系進行審核，都要以選用的質量保證標準（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質量體系與有關質量標準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā)現不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應具備的素質基本相同。 3 審核的主要目 的和重點 主要目的在于改進自身的質量體系；重點是發(fā)現問題，對不合格項采取糾正措施或預防措施 主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質量體系。 了解受審核方情況，預審文件，決定是否受理申請，必要時預審。 時間較短，樣本量和深度相對較小。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據客觀證據說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。 10 糾正措施 重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢 ，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。 12 審核員注冊 目前我國正在開始實施內審員注冊制度，但內審員注冊資格不是必不可少的。（ 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 版質量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關的要素為： 總則 c） 總則 產品實現的策劃 d） 與產品有關的要求的評審 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 采購過程 生產和服務提供過程的確認 d） 標識和可追溯性 顧客財產 監(jiān)控和測量裝置的控制 糾正措施 e） 預防措施 d） 如果你是公司的內部質量審核員，公司現指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你根據 ISO/TS16949:20xx 質量管理體系 (技術規(guī)范 )標準中 產品防護和 貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。 組織應使用一庫存管理系統，以優(yōu)化庫存周轉期與確保存貨循環(huán)，如 “ 先進先出(FIFO)” 。 2）、領導作用。 6）、持續(xù)改進。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系（技術規(guī)范）的目的是： 1)、在供應鏈中持續(xù)不斷的改進 ● 質量改進 ● 生產力改進 ● 成本的降低 2）、強調缺點的預防 ● SPC 的應用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉及最低庫存量 ● 質量成本 ● 非質量的額外成本（待線時間，過多搬運 ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系中的體系審核、過程審核和產品審核的區(qū)別（包括其審核對象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。（ 2分） 答：理解：公司應對提供公司原材料和外購 /外協件的關鍵和主要供應商要求其質量管理體系通過第三方認證機構的 ISO 9001： 20xx 認證。如果顧客所抱怨和退貨的產品是因為 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產品質量不符合要求，則公司必須同樣要承擔此責任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產品是 顧客所指 定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產品質量不符合要求而逃避責任。 對于計數型數據的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 21 頁 共 32 頁 組織應對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應計劃。 七、計算題：（共 5 分） 1．某公司在進行產品審核時，發(fā)現的結果如下： A類缺陷 2個， B類缺陷 3個， C類缺陷 1 個。）（ 分） 答： 缺陷點數 質量特征值（ QKZ） = （ 1— ）179。 1 = {1— }179。 1）179。 1 = {1— }179。 1）179。（ 5 分） 解：“采購管理”的過程分析工作表請詳見《附件一》。（ 5 分） 解：“產品交付”的過程方法審核工作表請詳見《附件三》。R 在以下范圍內時是可接受的 A）大于公差帶寬度 B）小于過程總變差的 30% C）小于過程總變差的 10% D）小于過程總變差 在雙性研究中，重復性變差比再現性變差明顯大，可能表明： A）操作者未經培訓 B）儀器需要維護 C）量具的刻度不清晰 D）需要某種夾具幫助操作人員讀數 2 生產件批準的目標是確定： A）汽車行業(yè)的供應商 是否正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有企業(yè) ()大量管理資料下載 第 24 頁 共 32 頁 要求， B）在實際生產過程中執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍， C）具有持續(xù)滿足上述要求的潛能， D）以上都是， E）以上都不是。 2 如果顧客的 PPAP 狀態(tài)是臨時批準，供方應： A）明確影響批準的不合格的根本原因， B）準備一份顧客同意的糾正措施計劃， C）在顧客同意的截止日期前或規(guī)定的發(fā)運數量內完成整改， D）以上全部， E）不理會顧客，繼續(xù)生產。 （ ） 對于簡單的產品進行 APQP 時，只需要質量部門的參與，可以不成立項目小組。 （ ） 組織在對產品和制造過程批準時，必須使用 PPAP 生產件批準程序。 （ ） 1如果對新零件的共通性進行了評審，那么類似零件的系列產品的過程流程圖是可以接受的。 （ ） 1控制圖中的上下控 制限可以由產品的公差帶壓縮而來。 （ ） 設計 FMEA應從所要分析的系統、子系統或零部件的框圖開始。 （ ） 2測量系統分析必須采用 MSA參考手冊中的分析方法和接收準則。 （ ） 2對于計數型測量系統，用信號探測法可 以近似地確定 II 區(qū)的寬度并因此確定