【正文】 2023 質(zhì) 量 管 理 體 系 基 礎(chǔ) 和 術(shù) 語(idtISO9000:2023) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 理解要點： —— 標(biāo)準(zhǔn)引用某標(biāo)準(zhǔn)時，當(dāng)帶有年代號時，只能使用該版標(biāo)準(zhǔn)，即使新版標(biāo)準(zhǔn)推出，也只能按舊標(biāo)準(zhǔn)使用，如不帶年代號，則應(yīng)使用最新標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 設(shè)計責(zé)任組織 有權(quán)建立產(chǎn)品所要求規(guī)范 ， 或?qū)ΜF(xiàn)有規(guī)范進行更改的組織 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 實驗室范圍 受控文件 ， 包括： —— 實驗室有能力進行的特定的試驗 、 評價和校準(zhǔn)； —— 用來進行上述活動的設(shè)備清單； —— 進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 超額運費 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、功能 、 性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 理解要點： 建立、實施、保持、改進體系的過程如下： 確定過程并進行描述； 分配職責(zé)與資源； 實施和維護程序； 過程是否有效，是否達(dá)到要求的預(yù)期結(jié)果； 確定質(zhì)量體系文件架構(gòu)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 以下 10個 COPs是 IATF的建議，并非對每個汽車行業(yè)組織都適用，并不是強制的。只有組織的過程不斷重復(fù)，才能滿足顧客的要求。 —— 填寫資源的要求。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 —— QMS文件至少包括： ? 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊 ? 程序文件： ７個：文件 、 記錄 、 培訓(xùn) 、 內(nèi)審、 不合格 、 糾正 、 預(yù)防 ? 組織自定文件 （ 如：作業(yè)文件 ） ? 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 文件的內(nèi)容應(yīng)： —— 確保有效性 —— 適宜性：切合實際 文件的形式： —— 可為任何媒體或類型 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 , 質(zhì)量手冊包括 : a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件是充分與適宜的； b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 e)確保文件保持清晰，易于識別； f)確保外來文件得到識別 ,并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原 因而保留作廢文件時 ,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 組織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期有記錄 。 —— 評審時間： ≤ 2個工作周 —— 實施：保存每項更改在生產(chǎn)中實施的記錄 。應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 —— 作用 :追溯 、 證實和改進的依據(jù) —— 要求：制定程序文件 —— 控制內(nèi)容 :標(biāo)識 、 貯存 、 檢索 、 保護 、 保存期限和處置 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 記錄保存 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 —— 最高管理者 （ ） ：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 —— 需承諾和提供證據(jù) （ 最高管理者職責(zé) ） : ? 傳達(dá)重要性； ? 質(zhì)量方針和目標(biāo)； ? 管理評審； ? 提供資源； ? 內(nèi)部溝通 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 過程效率 高層管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程 ,以確保它們有效性和效率。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 : a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。 —— 檢查要求：定期評審 。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可以實現(xiàn)的 。 應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)測量要求，包括考核標(biāo)準(zhǔn)、測量方法，機時，職責(zé)、獎罰等。 ?方針、目標(biāo)、組織機構(gòu)、職權(quán)、管理層、內(nèi)外部環(huán)境等發(fā)生變化時。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 質(zhì)量職責(zé) 應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者 . 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員 ， 應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn) ， 以糾正質(zhì)量問題 . 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。 —— 本條款實施職責(zé)：最高管理者 —— 實施要求：建立組織機構(gòu)－明確職權(quán)及相互關(guān)系－溝通職權(quán) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 標(biāo)準(zhǔn)明確了二類質(zhì)量方面重要職責(zé)： 一是負(fù)責(zé)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者（一般是技術(shù)副總，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等）， 二是負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員（一般可以是質(zhì)檢人員，班組長，車間主任等。 人員數(shù)：一名 職位要求：管理者中，即具有一定的權(quán)威性。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 理解要點： —— 術(shù)語顧客代表：接受產(chǎn)品組織的代表，或雖為組織內(nèi)人員但能經(jīng)常進行市場調(diào)研，密切聯(lián)系各種顧客，了解他們對產(chǎn)品的要求，了解市場發(fā)展動向，能站在顧客的立場上，代表顧客說話，維護顧客的利益，以確保組織能充分理解并滿足顧客的需求或期望。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。 （ 見 ） 這些結(jié)果應(yīng)予以記錄 ， 至少能以下方面的成績提供證據(jù)： －經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標(biāo) 。 管理評審形式：會議。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 理解要點： 管理評審輸入信息應(yīng)包括： —— 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解要點 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c） 資源需求