年度質(zhì)量回顧-陳起迅-預(yù)覽頁
【正文】 1608018161002016100211610022161102416110251611026161102716110281612012161201316120141612015 注射液含量 含量 (%) 下限 上限 3σ+ 3σ 第一步：直觀查看是否有不符合點(diǎn)或者趨勢 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 1 6 1 2 0 1 41 6 1 1 0 2 81 6 1 1 0 2 51 6 1 0 0 2 11 6 0 8 0 1 71 6 0 7 0 0 21 6 0 6 0 0 31 6 0 3 0 2 11 6 0 1 0 3 91 . 0 2 51 . 0 2 01 . 0 1 51 . 0 1 01 . 0 0 51 . 0 0 00 . 9 9 50 . 9 9 0批 號單獨(dú)值_X = 1 . 0 0 5 2 3U C L = 1 . 0 2 1 8 3L C L = 0 . 9 8 8 6 4含 量 的 單 值 控 制 圖第二步：統(tǒng)計學(xué)工具進(jìn)行查驗(yàn) （按照控制圖上不良趨勢的規(guī)則進(jìn)行判斷） 所有的點(diǎn)都隨機(jī)分布無異常趨勢 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 發(fā)現(xiàn)不良趨勢及時調(diào)查 單值圖發(fā)現(xiàn) 1611006批含量 超過 UCL上限，未超內(nèi)控上限，但屬于異常點(diǎn) ，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，161100 1611001611007批量 較小，與其他批次批量相差較大，生產(chǎn)過程中物料正常損耗比例與大批量比波動較大 。 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 穩(wěn)定性考察 產(chǎn)品隨時間變化對質(zhì)量的影響 影響因素對質(zhì)量的影響 〔 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 0月 3月 6月 9月 12月 18月 24月 36月 48月 1210013121102113010111301021130301130302130303130304130305130306130707131201131206131207140202140301914030201406058140605914070301411042 同品種多批次對比效果更明確 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專注國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 ?OOS/OOT ?偏差、變更和 CAPA ?不良反應(yīng) 分類處理，找到重點(diǎn)關(guān)注環(huán)節(jié) 借助一些圖表工具，表現(xiàn)力更強(qiáng)。 . 根據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)， 2023年度發(fā)生的偏差，人員因素占比例最大，其中 。持續(xù)改善
語文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1