某制藥廠年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告模板-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 評(píng)價(jià)：XXXXXX18 投訴表號(hào)產(chǎn)品/批號(hào)投訴原因當(dāng)時(shí)的調(diào)查應(yīng)對(duì)措施評(píng)價(jià)：XXXXXX19 藥品注冊(cè)相關(guān)變更的申報(bào)、批準(zhǔn)及退審 XXXXXX20 結(jié)論綜合以上分析，在回顧期XXX年XX月XX日到XXX年XX月XX日內(nèi)：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX21 建議 XXXXXX XXXXXX。本報(bào)告在隨機(jī)抽取XX批的基礎(chǔ)上重點(diǎn)對(duì)該品種進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析。14300年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第 頁(yè) 共 頁(yè)目錄1 概要2 回顧期限3 制造情況4 產(chǎn)品描述5 物料質(zhì)量回顧6 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況7 生產(chǎn)工藝分析8 偏差回顧9 超常超限回顧10 產(chǎn)品穩(wěn)定性考察11 拒絕批次12 變更控制回顧13 驗(yàn)證回顧14 環(huán)境監(jiān)測(cè)情況回顧15 委托加工、委托檢驗(yàn)情況回顧16 不良反應(yīng)17 產(chǎn)品召回、退貨18 投訴19 藥品注冊(cè)相關(guān)變更的申報(bào)、批準(zhǔn)及退審20 結(jié)論21 建議1 概要根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理規(guī)程》xxxxxxxx的規(guī)定，XXXX年X月對(duì)XX產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧
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