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某制藥廠年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告模板-閱讀頁

2024-08-20 22:08本頁面
  

【正文】 車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理QA主任QC主任簽名 時(shí)間:批準(zhǔn)簽名 時(shí)間:修訂資料修訂版號(hào)發(fā)布日期具體修訂內(nèi)容 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件KH210214300年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告第 頁 共 頁目錄1 概要2 回顧期限3 制造情況4 產(chǎn)品描述5 物料質(zhì)量回顧6 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況7 生產(chǎn)工藝分析8 偏差回顧9 超常超限回顧10 產(chǎn)品穩(wěn)定性考察11 拒絕批次12 變更控制回顧13 驗(yàn)證回顧14 環(huán)境監(jiān)測情況回顧15 委托加工、委托檢驗(yàn)情況回顧16 不良反應(yīng)17 產(chǎn)品召回、退貨18 投訴19 藥品注冊(cè)相關(guān)變更的申報(bào)、批準(zhǔn)及退審20 結(jié)論21 建議1 概要根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理規(guī)程》xxxxxxxx的規(guī)定,XXXX年X月對(duì)XX產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。2 回顧期限XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日3 制造情況本回顧年度共生產(chǎn)XX產(chǎn)品XX批,總產(chǎn)量為XX(單位)
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