年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧幻燈片-閱讀頁(yè)
2025-03-18 12:08本頁(yè)面
【正文】 2 層流臺(tái)風(fēng)速 完整性 高效過(guò)濾器泄漏試驗(yàn)、 層流風(fēng)速 合格 每半年 3 QC高溫滅菌釜 滅菌程序試驗(yàn) （包括生物指示劑） 合格 每年 4 旋轉(zhuǎn)滅菌釜 121℃x20 分鐘的熱分布 力能滅菌程序的熱穿透試驗(yàn) 合格 每年 6 實(shí)驗(yàn)室分析儀器 儀器鑒定及校驗(yàn) 合格 半 /全年 7 數(shù)標(biāo)簽機(jī) BI 2023 標(biāo)簽計(jì)數(shù)和條形碼檢測(cè)功能 合格 每年 8 氮?dú)? CO、 CO露點(diǎn)、氧含量及微生物測(cè)定 合格 每年 9 壓縮空氣露點(diǎn)、含油測(cè)定 露點(diǎn)、含油及微生物測(cè)定 合格 每年 51 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 5. 質(zhì)量回顧 驗(yàn)證 公用工程回顧 工藝用水 純蒸汽系統(tǒng) 空調(diào)系統(tǒng) 氮?dú)庀到y(tǒng) 壓縮空氣系統(tǒng) 52 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 5. 質(zhì)量回顧 驗(yàn)證 公用工程回顧 工藝用水 2023年按 SOP XXXX 對(duì)各用水點(diǎn) （ 包括純水和注射 用 水 ） 進(jìn) 行 了 日 常 監(jiān) 測(cè) 。 有 XX起超標(biāo)發(fā)生 ， 詳見(jiàn)下表： 報(bào)告號(hào) 取樣點(diǎn) 偏差描述 調(diào)查及處理 －－ －－ －－ －－ －－ －－ －－ －－ 53 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 5. 質(zhì)量回顧 驗(yàn)證 公用工程回顧 純蒸汽系統(tǒng) 2023年根據(jù) SOP XXXX 對(duì)純蒸汽系統(tǒng)進(jìn)行了取樣及檢驗(yàn) ， 監(jiān)控情況： XXXXXX。 55 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 5. 質(zhì)量回顧 驗(yàn)證 公用工程回顧 空調(diào)系統(tǒng) 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè) 2023年根據(jù) SOP XXXX 和 EU GMP 相關(guān)規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測(cè) ， 其中對(duì)與 XX 產(chǎn)品相關(guān)的倉(cāng)庫(kù)配料區(qū) 、 生產(chǎn)配制區(qū) /灌封區(qū) /洗塞區(qū) /軋蓋區(qū)進(jìn)行了環(huán)境監(jiān)測(cè) ， 監(jiān)測(cè)結(jié)果表明： XXXXX。 56 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 5. 質(zhì)量回顧 驗(yàn)證 公用工程回顧 氮?dú)庀到y(tǒng) 根據(jù) 2023年度驗(yàn)證計(jì)劃和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) XXXXXXXX 對(duì) 氮?dú)庀到y(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果表明： XXXXXX。 58 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 5. 質(zhì)量回顧 驗(yàn)證 再驗(yàn)證 /認(rèn)證匯總 ?2023年根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃和相關(guān)規(guī)程對(duì)關(guān)鍵設(shè)備和工藝進(jìn)行了再驗(yàn)證 ， 驗(yàn)證結(jié)果：是 /否符合要求 。 （ 整個(gè)公用工程系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)是否良好 ， 有無(wú)不良趨勢(shì) ） 59 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 6. 結(jié)論 綜合以上分析，在回顧期 2023年 1月 1日 至 2023年 12月 31日內(nèi) :XXXXXXXXXX。 原輔料 / 內(nèi)包裝材料 供應(yīng)商 審計(jì)報(bào)告號(hào) 審計(jì)情況 整改落實(shí)情況 XXXX XXXXX XXXXX XXXX XXXX XXXX XXXXX XXXXX XXXX XXXX 64 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 9. 補(bǔ)充 集團(tuán)內(nèi)部文件要求 報(bào)告中所包含的產(chǎn)品清單 代號(hào)、名稱(chēng)、國(guó)家、包裝規(guī)格、包裝材料 原輔料經(jīng)確認(rèn)供應(yīng)商清單 原料代號(hào)、名稱(chēng)、原料或輔料、生產(chǎn)商、供應(yīng)商 主要包裝材料經(jīng)確認(rèn)供應(yīng)商清單 包裝材料代號(hào)、名稱(chēng)、原料或輔料、生產(chǎn)商、供應(yīng)商 65 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 9. 補(bǔ)充 集團(tuán)內(nèi)部文件要求 驗(yàn)證總計(jì)劃、再驗(yàn)證和確認(rèn)所依據(jù)的 SOP或其他文件清單 文件號(hào)、題目 與外部公司的技術(shù)協(xié)議清單 外部公司的名稱(chēng)、技術(shù)協(xié)議有效期限、文件號(hào)等 66 年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 謝謝！ 67 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 01:12:1001:12:1001:123/27/2023 1:12:10 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 01:12:1001:12:1001:12Monday, March 27, 2023 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 2023年 3月 27日星期一 上午 1時(shí) 12分 10秒 01:12: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 2023年 3月 27日星期一 1時(shí) 12分 10秒 01:12:1027 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 27, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 :12:1001:12Mar2327Mar23 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿(mǎn)，留一份不足，可得無(wú)限完美。 :12:1001:12:10March 27, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 上午 1時(shí) 12分 :12March 27, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 上午 1時(shí) 12分 10秒 上午 1時(shí) 12分 01:12: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 01:12:1001:12:1001:123/27/2023 1:12:10 AM 1越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 01:12:1001:12:1001:12Monday, March 27, 2023 1知人者智，自知者明。 :12:1001:12:10March 27, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 上午 1時(shí) 12分 :12March 27, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 上午 1時(shí) 12分 10秒 上午 1時(shí) 12分 01:12: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blanditut cursus. 感謝您的下載觀看 專(zhuān)家告訴
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