某公司產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告-預(yù)覽頁
【正文】 121106符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定25符合規(guī)定121107符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定26符合規(guī)定121108符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定30符合規(guī)定121109符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定25符合規(guī)定121110符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定20符合規(guī)定121111符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定26符合規(guī)定121112符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定25符合規(guī)定。序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)X1X24X47X70X93X2X25X48X71X94X3X26X49X72X95X4X27X50X73X96X5X28X51X74X97X6X29X52X75X98X7X30X53X76X99X8X31X54X77X100X9X32X55X78X101X10X33X56X79X102X11X34X57X80X103X12X35X58X81X104X13X36X59X82X105X14X37X60X83//X15X38X61X84//X16X39X62X85//X17X40X63X86//X18X41X64X87//X19X42X65X88//X20X43X66X89//X21X44X67X90//X22X45X68X91//X23X46X69X92//計(jì)算平均值為=；計(jì)算移動(dòng)差距R值如下表：新的子群連續(xù)的對(duì)子移動(dòng)差距R新的子群連續(xù)的對(duì)子移動(dòng)差距R1542553564575586597608619621063116412651366146715681669177018711972207321742275237624772578267927802881298230833184328533863487358836893790389139924093419442954396449745984699471004810149102501035110452105//53////計(jì)算平均移動(dòng)極差（即這104個(gè)值的平均值） =移動(dòng)極差R控制圖繪制： CLR== UCLR= D4== LCLR= D3=0系數(shù)D3 和D4的值按n=2行查表得，由于該移動(dòng)極差圖已呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，于是可進(jìn)行單值控制圖的繪圖。序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)序號(hào)數(shù)據(jù)X1X23X45X67X89X2X24X46X68X90X3X25X47X69X91X4X26X48X70X92X5X27X49X71X93X6X28X50X72X94X7X29X51X73X95X8X30X52X74X96X9X31X53X75X97X10X32X54X76X98X11X33X55X77X99X12X34X56X78X100X13X35X57X79X101X14X36X58X80X102X15X37X59X81X103X16X38X60X82X104X17X39X61X83X105X18X40X62X84//X19X41X63X85//X20X42X64X86//X21X43X65X87//X22X44X66X88//計(jì)算平均值為=；計(jì)算移動(dòng)差距R值如下表：新的子群連續(xù)的對(duì)子移動(dòng)差距R新的子群連續(xù)的對(duì)子移動(dòng)差距R1542553564575586597608619621063116412651366146715681669177018711972207321742275237624772578267927802881298230833184328533863487358836893790389139924093419442954396449745984699471004810149102501035110452105//53////計(jì)算平均移動(dòng)極差（即這104個(gè)值的平均值）=移動(dòng)極差R控制圖繪制： CLR== UCLR= D4== LCLR= D3=0系數(shù)D3和D4的值按n=2行查表得，由于該移動(dòng)極差圖已呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，于是可進(jìn)行單值控制圖的繪圖。水分：%，回顧期限內(nèi)所有數(shù)據(jù)均符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，%，合格率達(dá)到100%。薯蕷皂苷元含量：內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為本品每1g含粉萆薢以薯蕷皂苷元計(jì)?；仡櫰谙迌?nèi)所有數(shù)據(jù)均符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，合格率達(dá)到100%。5偏差回顧:無。評(píng)價(jià)：本回顧期限內(nèi)共發(fā)生一起OOS，已關(guān)閉。8公用系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備情況本回顧年度范圍內(nèi)，共對(duì)本部潔凈區(qū)進(jìn)行了4次環(huán)境監(jiān)測，分別在1月、5月、8月、10月，對(duì)安寧分公司潔凈區(qū)進(jìn)行了4次環(huán)境監(jiān)測，分別在（11年）12月、4月、7月、10月，所有檢測項(xiàng)目：塵埃粒子數(shù)、沉降菌、照度等均符合規(guī)范要求；日常監(jiān)測中，溫濕度、壓差基本符合要求。9變更控制回顧申請(qǐng)日期變更編號(hào)變更描述變更結(jié)果及評(píng)價(jià)2012年4月2012003有效期從18個(gè)月變?yōu)?4個(gè)月已變更，執(zhí)行情況良好評(píng)價(jià)：回顧期限內(nèi)所有相關(guān)變更控制均完成，執(zhí)行情況良好。回顧期限內(nèi)，未收集到的不良反應(yīng)信息。16藥品注冊(cè)相關(guān)變更的申報(bào)、批準(zhǔn)及退審：2012年4月16日批準(zhǔn)該產(chǎn)品有效期從18個(gè)月變更為2
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