【正文】 文件在發(fā)放前均應(yīng)得到授權(quán)人的批準(zhǔn)； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更改，并再次批準(zhǔn)； c)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； 美克斯職業(yè)服飾有限公司 質(zhì)量管理體系 章 節(jié) 號(hào) 4 修改狀態(tài) 0 頁 數(shù) 4/4 d)在需要使用文件的場(chǎng)所，均備有相關(guān)的有效文件； e)文件保持清晰、易于識(shí)別； f)外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若保存作廢文件，應(yīng)予以適當(dāng) 標(biāo)識(shí)； h)文件復(fù)制、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、借閱、歸檔和保管等的適當(dāng)控制要求。具體控制方法詳見《記錄控制程序》。 本公司編制《與顧客有關(guān)過程控制程序》，以實(shí)現(xiàn)上述要求。 美克斯職業(yè)服飾有限公司 管理職責(zé) 章 節(jié) 號(hào) 5 修改狀態(tài) 0 頁 數(shù) 2/3 質(zhì)量管理體系策劃 為滿足質(zhì)量目標(biāo)和本手冊(cè)第 章節(jié)的要求，本公司總經(jīng)理應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的更改應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性和協(xié)調(diào)性。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用各種會(huì)議、黑板報(bào)、布告欄等方式。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息，由有關(guān)部門（人員）按照職能分工負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提供。 美克斯職業(yè)服飾有限公司 資源管理 章 節(jié) 號(hào) 6 修改狀態(tài) 0 頁 數(shù) 1/2 資源的提供 本公司應(yīng)確定并提供所需的資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 詳細(xì)人力資源管理辦法和培訓(xùn)要求，見《人力資源控制程序》。 工作環(huán)境 本公司應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境，工作環(huán)境包括： a) 人的因素（如心理的、社會(huì)的）； b) 物的因素（如溫度、濕度、清潔度等）。 c) 各辦公、生產(chǎn)、檢測(cè)、貯存場(chǎng)所應(yīng)進(jìn)行合理規(guī)劃、定置管理，并通過經(jīng)常性的 6S 活動(dòng) (清潔、清掃、整理、整頓、素養(yǎng) )保持設(shè)施和產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生、明亮通暢、整齊有序。 美克斯職業(yè)服飾有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章 節(jié) 號(hào) 7 修改狀態(tài) 0 頁 數(shù) 1/4 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立并實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 本公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，公司應(yīng)確定； a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前 類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： 美克斯職業(yè)服飾有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章 節(jié) 號(hào) 7 修改狀態(tài) 0 頁 數(shù) 3/4 a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ） 。 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的詳細(xì)控制要求執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。 采購信息 a) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b)對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c)適當(dāng)時(shí)還包括：對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備提出批準(zhǔn)的要求；對(duì) 供方的人員進(jìn) 行資格鑒定的要求；對(duì)供方的質(zhì)量管理體系要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 根據(jù)產(chǎn)品特性，確定加工工藝要求； b) 編制產(chǎn)品圖樣、工藝文件 、操作規(guī)范及檢驗(yàn)文件等指導(dǎo)性文件； c) 對(duì)生產(chǎn)和檢測(cè)所需使用的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備、檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具，應(yīng)合理配置、熟練掌握、正確使用、精心維修、周期檢定、明確標(biāo)識(shí)、妥善管理； d) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的 鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見 ）； e) 當(dāng)設(shè)備、人員或操作方法發(fā)生變化時(shí)，需對(duì)過程進(jìn)行再確認(rèn)。 產(chǎn)品防護(hù) a) 公司 內(nèi)部制造期間，在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)方面，保持產(chǎn)品符合顧客要求，將合格的產(chǎn)品交付給顧客。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 a) 本公司應(yīng)以顧客滿意為宗旨，收集顧客對(duì)本公司是否滿足其要求的有關(guān)信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行度量的手段及尋求改進(jìn)的依據(jù)。策劃應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 本公司編制了《內(nèi)部審核控制程序》，規(guī)定了內(nèi)部審核的策 劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果和保持記錄等方面的職責(zé)、要求、方法、步驟。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證并確保產(chǎn)品要求得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 本公司對(duì)不合格品和處置有返工、返修、讓步接收（回用）、降級(jí)使用或改作它用、報(bào)廢、篩選、拒收和退換等幾種方法，具體處置時(shí)應(yīng)根據(jù)情況采用一種或幾種。 美克斯職業(yè)服飾有限公司 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章 節(jié) 號(hào) 8 修改狀態(tài) 0 頁 數(shù) 3/3 數(shù)據(jù)分析 本公司為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別其改進(jìn)的機(jī)會(huì)，各職能部門應(yīng)按照職責(zé)分工，以規(guī)定的或其他適當(dāng)?shù)姆绞酱_定、收集和分析主管范圍內(nèi)的有關(guān)信息和數(shù)據(jù)及改進(jìn)意見，并提供給品質(zhì)部。適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)可能汲步到這幾種方法：排列圖 、 因果圖、對(duì)策表等。 a) 評(píng)審不合格（含顧客投訴）的特征和影響，分析和確定不合格的產(chǎn)生原因； b) 針對(duì)不合格的產(chǎn)生原因，評(píng)價(jià)采取措施的需求，確定和實(shí)施所需的糾正措施； c) 對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤 驗(yàn)證； d) 對(duì)上述過程和活動(dòng)進(jìn)行記錄，并提交管理評(píng)審。 附錄： 質(zhì)量管理體系質(zhì)量職能分配對(duì)照表 美克斯 職業(yè)服飾有限公司 質(zhì)量職能分配表 章 節(jié) 號(hào) 附錄 修改狀態(tài) 0 頁 數(shù) 1/1 ISO9001：20xx 條款 過 程 和 要 素 職 能 部 門 總經(jīng)理 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 市場(chǎng)部 辦公室 4． 1 總要求 ▲ △ △ △ △ △ 總則 ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) ▲ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ △ ▲ 記錄控制 △ △ △ △ △ ▲ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ 以顧 客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ 資源的提供 ▲ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ △ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ ▲ △ △ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ △ ▲ △ 設(shè)計(jì) 和開發(fā) △ ▲ △ △ △ △ 采購 △ △ ▲ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ ▲ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程過程的確認(rèn) △ △ ▲ △ △ △ 標(biāo)識(shí)與可追溯性 △ △ △ ▲ △ △ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ ▲ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ △ △ ▲ △ △ 測(cè)量、分析和改進(jìn)總則 ▲ △ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ △ ▲ △ 內(nèi)部審核 ▲ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ ▲ △ △ 不合格品控制 △ △ △ ▲ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ ▲ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ▲ △ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ ▲ △ △ 預(yù)防措施 △ △ △ ▲ △ △ 注：代號(hào)“▲”為主要執(zhí)行部門 “△”為一般相關(guān)部門