【正文】 公 司 簡(jiǎn) 介 銳佳集團(tuán)始創(chuàng)于 1991 年，總部設(shè)在新加坡，是一家運(yùn)用智慧型感應(yīng)技術(shù)提供世界級(jí)完整系列衛(wèi)浴產(chǎn)品配套的先鋒公司。 寧波工廠擁有一系列完整的電子和機(jī)械測(cè)試儀器，確保所有產(chǎn)品經(jīng)過(guò)百分之百的進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。 本手冊(cè)闡述了 公司 的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，概括描述了 公司 的質(zhì)量管理體系以及改 進(jìn)其有效性時(shí)采用“ PDCA”的方法。此外，作為手冊(cè)的支持性文件，編制了 16 個(gè)程序文件和相關(guān)的作業(yè)文件（包括設(shè)定的質(zhì)量記錄）。 手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施， 公司 辦公室 負(fù)責(zé)手冊(cè)的具體發(fā)放、回收、管理和解釋工作。 手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為： 公司 最高管理層成員、有關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人和 其他獲準(zhǔn)人員，具體發(fā)放數(shù)量由 辦公室 確定，管理者代表批準(zhǔn)。當(dāng)手冊(cè)持有者調(diào)離 公司 或不再擔(dān)任相應(yīng)職務(wù)時(shí)，要及時(shí)將手冊(cè)交回 辦公室 。 我批準(zhǔn) 2/0 版《 質(zhì)量 手冊(cè)》自 20xx 年 8 月 18 日 實(shí)施。 總經(jīng)理： 年 月 日 QMS 方針 、目標(biāo) 發(fā)布令 質(zhì)量方針： 顧客至上、品質(zhì)第一、創(chuàng)造利潤(rùn)、人人滿(mǎn)意。 適用于第三方產(chǎn)品、體系認(rèn)證驗(yàn)收。 本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均按新加坡總公司提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn)； 本公司承諾以上刪減內(nèi)容不影響本公司提供滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要 求的產(chǎn)品制造的能力和責(zé)任。 本《手冊(cè)》中采用的其它術(shù)語(yǔ)，為了統(tǒng)一理解，定義如下： a. 歸口 辦公室 門(mén) —— 實(shí)施策劃、指導(dǎo)的監(jiān)督、協(xié)調(diào)工作的部門(mén) ； b. 質(zhì)量計(jì)劃 — — 公司針對(duì)特殊合同、項(xiàng)目所制定的項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃 ； c. 顧客 —— 以協(xié)議或合同形式，將項(xiàng)目交與公司制造生產(chǎn)的人士或機(jī)構(gòu)以及本公司產(chǎn)品的使用者和承受者。 特殊過(guò)程：指產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)后，不能、不易或不經(jīng)濟(jì)的驗(yàn)證的活動(dòng)或過(guò)程。 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)程序文件 ,見(jiàn)附錄；這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的整個(gè)過(guò)程，也可以是產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)中的某個(gè)具體過(guò)程；本 公司的質(zhì)量管理體系選擇了 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》第 7 章全部過(guò)程； 對(duì)過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系進(jìn)行明確； 為確保過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法進(jìn)行確定； 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量和分析； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)； 應(yīng)用于外包過(guò)程的控制類(lèi)型和特點(diǎn)可能受下列因素影響： a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響； b) 共享過(guò)程 的控制程度； c) 通過(guò)應(yīng)用 條款獲得的所需控制的能力。 公司 文件見(jiàn)附錄 A。 QMS 手冊(cè)的管理，見(jiàn)本手冊(cè) 的規(guī)定，具體執(zhí)行按《文件控制程序》。 辦公室 為《文件控制程序》的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)文件控制的執(zhí)行情況予以監(jiān)督、檢查和管理，其他相關(guān)部門(mén)予以配合。 記錄的控制 總則 建立并保持《記錄控制程序》，通過(guò)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的有效控制，證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，同時(shí)為相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性和質(zhì)量改進(jìn)提供分析依據(jù)。 記錄的管理 a、分級(jí)管理： 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系記錄的管理和保存，各職能部門(mén)和車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中形成的本部門(mén)記錄并管理和保存，定期將本部門(mén)相關(guān)記錄歸檔上交 辦公室 統(tǒng)一管理和保存； b、標(biāo)識(shí)：以記錄或表格的名稱(chēng)、編號(hào)或代碼來(lái)表示； c、貯存和 保護(hù)：質(zhì)量管理體系記錄保存期一般為 3 年，專(zhuān)業(yè)性記錄按國(guó)家及行業(yè) 有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 管理承諾 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾提供證據(jù)。 全面理解顧客的需求和期望，在法律法規(guī)、國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍 內(nèi)，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿(mǎn)足。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 公司 總經(jīng)理以“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”為基礎(chǔ)，結(jié)合 公司 實(shí)際情況并考慮 顧客 的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達(dá)到全體員工。 方針的評(píng)審 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)對(duì)方針進(jìn)行評(píng)審： ； 、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生變化時(shí)； ； 。 質(zhì)量 管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保： 管理體系 進(jìn)行 策劃 ，以滿(mǎn)足 目標(biāo) 條款要求，并制定和保持旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并包括實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所賦予的有關(guān)職能和層次的職責(zé)和權(quán)限、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法和時(shí)間表； 定期在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)對(duì) 質(zhì)量目標(biāo) 進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果或 公司 的活動(dòng)、產(chǎn)品和 服務(wù)或運(yùn)行條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)有關(guān)的 質(zhì)量目標(biāo) 進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量管理體系要求與該項(xiàng)目相適應(yīng)； 質(zhì)量 管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)以系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、可操作性、可證實(shí)性為原則，確保管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理根據(jù) 公司 實(shí)際情況，確定各部門(mén)職責(zé)和權(quán)限，形成書(shū)面文件，由 辦公室下發(fā)到各部門(mén) ， 祥見(jiàn)《 職責(zé) 與 權(quán)限 控制程序 》 。組織職責(zé)部門(mén)對(duì) 重大 不合格品進(jìn)行控制； ，采取措施，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意； 公司 范圍內(nèi)的 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 進(jìn)行有效控制，以確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求的測(cè)量能力一致。 公司 應(yīng)營(yíng)造一個(gè)向上的溝通渠道，重要事項(xiàng)必須報(bào)告 、請(qǐng)示 。 管理評(píng)審 總則 最高管理者為確定 QMS 管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、 充分性、有效性，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔定期對(duì) 公司 的質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，保證體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 管理評(píng)審改進(jìn)意見(jiàn) 、目標(biāo)的適宜性做出判斷，是否需要調(diào)整、修改或提高，對(duì)體系要求是否需要加以修改并做出判斷； ； ； 、結(jié)論、建議在評(píng)審后予以落實(shí)和實(shí)施。 本 公司 為上述兩方面的要求提供必需的資源，包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境、財(cái)力資源以及供方、信息、技術(shù)、專(zhuān)項(xiàng)技能等。 辦公室 和崗位技能評(píng)審小組負(fù)責(zé)對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)估和總結(jié)，各職能部門(mén)配合實(shí)施。評(píng)估的具體措施可以通 過(guò)考核、實(shí)際操作和收集有關(guān)生產(chǎn)過(guò)程、運(yùn)行控制的質(zhì)量信息。 工作環(huán)境 公司 在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí) ，應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品或運(yùn)行控制符合要求所需的工作環(huán)境，通常包括：照明、通風(fēng)、衛(wèi)生、噪聲、粉塵和氣味要求以及適宜的溫 度、 濕度要求和工作方法、安全規(guī)則與指南等。這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程或下幾個(gè)過(guò)程的輸入，因?yàn)檫@些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響是復(fù)雜的、相互聯(lián)系的。 職責(zé) 會(huì)同 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)操作規(guī)程； 、車(chē)間負(fù)責(zé)實(shí)施。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程及相互間的關(guān)系 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是一項(xiàng)有序的過(guò)程與子過(guò)程，這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程（或是 幾個(gè)過(guò)程）的輸入，而這些過(guò)程和子過(guò)程是相互聯(lián)系、相互影響的，也可能是復(fù)雜的。 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)收集和篩選銷(xiāo)售合同信息，組織銷(xiāo)售合同的評(píng)審，并負(fù)責(zé)收集、保管評(píng)審的 相關(guān)資料， 財(cái)務(wù)部、 工程 部、 品管部 、 生產(chǎn)部 、采購(gòu)部 等相關(guān)職能部門(mén)參加評(píng)審。 顧客溝通 公司 對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客或外部相關(guān)方溝通 ,并做出有效安排，以實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 各部門(mén)所獲得的顧客（政府、銀行、質(zhì)量、檢測(cè)、保險(xiǎn)等）投訴或抱怨，應(yīng)及時(shí)回應(yīng)，認(rèn)真分析和處理，采取有效措施，使顧客滿(mǎn)意。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 由按總公司提供的圖紙要求安排生產(chǎn)，故刪減。以給出的計(jì)量檢驗(yàn)合格證，校準(zhǔn)卡（書(shū)）有責(zé)任人簽字和日期方能認(rèn)可。 ：對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，派人現(xiàn)場(chǎng)考察、調(diào)查、試用等方式。 《合格供方名錄》，報(bào) 公司 總經(jīng)理審批； 部 對(duì)供方的控制方式和手段 ，取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度。在與供方溝通前，確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 本 公司 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制是指對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)過(guò)程的控制，為確保滿(mǎn)足合同的要求， 建立并保持 《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 》 等 文件 。 嚴(yán)格執(zhí)行 《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 》和相應(yīng)的《 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 ，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的工序，按照規(guī)程，嚴(yán)格控制。 f. 產(chǎn)品交付 規(guī)定產(chǎn)品交付放行的辦法、交付的方式和相關(guān)的手段，并規(guī)定產(chǎn)品評(píng)審會(huì)后 ， 對(duì)顧客進(jìn)行走訪或調(diào)查活動(dòng)及對(duì)顧客滿(mǎn)意度信息反饋的收集。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品都要唯一性標(biāo)識(shí)。 監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài) 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制，以防止不合格品或未經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品被放行和非預(yù)期使用。 當(dāng)顧客或法律法規(guī)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有關(guān)規(guī)定。托運(yùn)物品要做到保護(hù)好標(biāo)識(shí)，托運(yùn)中不損壞產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 控 制 建立并保持《 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序》，確定所需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，并根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求選擇監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求與產(chǎn)品活動(dòng)的關(guān)鍵特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)提供證據(jù)。 對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 由具備資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整，防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié) 果的正確性和有效性。必要時(shí)，確定需要重新檢測(cè)的范圍并重新進(jìn)行檢測(cè)。 8． 1 監(jiān)視和測(cè)量總則 公司 應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以使證實(shí)產(chǎn)品的符合性和活動(dòng)的有效性，以確保質(zhì)量管理體系的符合性，同時(shí)通過(guò)對(duì)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的管理方法的運(yùn)用，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)日常的監(jiān)測(cè)進(jìn)行檢查，規(guī)定測(cè)量的辦法和頻次。 、分析和改進(jìn) ： 建 立并保持日常的監(jiān)測(cè)檢查及定期、不定期的監(jiān)督檢查，積累數(shù)據(jù) 、 建立統(tǒng)計(jì)表、顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表、采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對(duì)信息進(jìn)行分析 、 在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上制定改進(jìn)措施。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力； 、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)四大過(guò)程控制活動(dòng)的監(jiān)視和測(cè)量，以確定產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程活動(dòng)持續(xù)滿(mǎn)足預(yù)期結(jié)果的能力； ：工序質(zhì)量；職責(zé)的分配及管理是否到位；資源是否予以確定和滿(mǎn)足；對(duì)測(cè)量、分析的數(shù)據(jù)收集和整理，提出改進(jìn)的意見(jiàn)和建議；糾正預(yù)防措施的實(shí)施與績(jī)效評(píng)審。 不合格品的控制 經(jīng)監(jiān)視檢 測(cè)為不合格品，由操作 、檢驗(yàn) 人員按照規(guī)定做好標(biāo)識(shí)和記錄，并進(jìn)行隔離、保管，防止其非預(yù)期使用，末經(jīng)處置前，不得使用、轉(zhuǎn)序或交工。 因不合格而采取糾正 措施引起的任何對(duì)文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》，并予以記錄。 品管部 組織相關(guān)部門(mén)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)上述記錄或信息進(jìn)行分析，以了解顧客和相關(guān)方的滿(mǎn)意度、產(chǎn)品及過(guò)程的質(zhì)量現(xiàn)狀及趨勢(shì)。 公司 持續(xù)改進(jìn)的策劃按以下步驟進(jìn)行： 、分析現(xiàn)狀，確定改進(jìn)的方面； ； ，通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出關(guān)鍵的原因； ，研究、評(píng)價(jià)、確定改進(jìn)措施； 的改進(jìn)措施； 結(jié)果進(jìn)行測(cè)量、驗(yàn)證和分析，在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)和確認(rèn)改進(jìn)后的效果； 審 有效的改進(jìn)措施納入相關(guān)文件，遵照實(shí)施并做好更改后的實(shí)施記錄，必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保持改進(jìn)的成果； ，再選擇新的改進(jìn)項(xiàng)目，再進(jìn)行新一輪的 PDCA 循環(huán)，繼續(xù)進(jìn)行新的改進(jìn)。 糾正措施包括以下程序 負(fù)責(zé)組織評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； ，分析和確定原因，并 由 品管 部 組織相關(guān)部門(mén)評(píng)價(jià)糾正措施的可行性； ，由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施，并記錄糾正措施實(shí)施情況及結(jié)果； 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程序