【正文】 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。 公司 持續(xù)改進(jìn)的策劃按以下步驟進(jìn)行： 、分析現(xiàn)狀，確定改進(jìn)的方面； ； ，通過數(shù)據(jù)分析找出關(guān)鍵的原因； ，研究、評(píng)價(jià)、確定改進(jìn)措施； 的改進(jìn)措施； 結(jié)果進(jìn)行測(cè)量、驗(yàn)證和分析，在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)和確認(rèn)改進(jìn)后的效果； 審 有效的改進(jìn)措施納入相關(guān)文件，遵照實(shí)施并做好更改后的實(shí)施記錄，必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保持改進(jìn)的成果； ，再選擇新的改進(jìn)項(xiàng)目，再進(jìn)行新一輪的 PDCA 循環(huán)，繼續(xù)進(jìn)行新的改進(jìn)。 因不合格而采取糾正 措施引起的任何對(duì)文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》，并予以記錄。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力； 、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)四大過程控制活動(dòng)的監(jiān)視和測(cè)量，以確定產(chǎn)品生產(chǎn)過程活動(dòng)持續(xù)滿足預(yù)期結(jié)果的能力； ：工序質(zhì)量；職責(zé)的分配及管理是否到位；資源是否予以確定和滿足；對(duì)測(cè)量、分析的數(shù)據(jù)收集和整理，提出改進(jìn)的意見和建議；糾正預(yù)防措施的實(shí)施與績(jī)效評(píng)審。 辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)各部門日常的監(jiān)測(cè)進(jìn)行檢查，規(guī)定測(cè)量的辦法和頻次。必要時(shí)，確定需要重新檢測(cè)的范圍并重新進(jìn)行檢測(cè)。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 控 制 建立并保持《 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序》，確定所需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，并根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求選擇監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求與產(chǎn)品活動(dòng)的關(guān)鍵特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)提供證據(jù)。 當(dāng)顧客或法律法規(guī)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有關(guān)規(guī)定。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品都要唯一性標(biāo)識(shí)。 嚴(yán)格執(zhí)行 《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 》和相應(yīng)的《 作業(yè)指導(dǎo)書 》 ，對(duì)生產(chǎn)全過程的工序，按照規(guī)程，嚴(yán)格控制。在與供方溝通前，確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 ：對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，派人現(xiàn)場(chǎng)考察、調(diào)查、試用等方式。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 由按總公司提供的圖紙要求安排生產(chǎn)，故刪減。 顧客溝通 公司 對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客或外部相關(guān)方溝通 ,并做出有效安排，以實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程及相互間的關(guān)系 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是一項(xiàng)有序的過程與子過程，這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程（或是 幾個(gè)過程）的輸入，而這些過程和子過程是相互聯(lián)系、相互影響的，也可能是復(fù)雜的。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程或下幾個(gè)過程的輸入，因?yàn)檫@些過程和子過程的相互影響是復(fù)雜的、相互聯(lián)系的。評(píng)估的具體措施可以通 過考核、實(shí)際操作和收集有關(guān)生產(chǎn)過程、運(yùn)行控制的質(zhì)量信息。 本 公司 為上述兩方面的要求提供必需的資源，包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境、財(cái)力資源以及供方、信息、技術(shù)、專項(xiàng)技能等。 管理評(píng)審 總則 最高管理者為確定 QMS 管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、 充分性、有效性，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔定期對(duì) 公司 的質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，保證體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。組織職責(zé)部門對(duì) 重大 不合格品進(jìn)行控制； ，采取措施，增強(qiáng)顧客滿意； 公司 范圍內(nèi)的 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 進(jìn)行有效控制，以確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求的測(cè)量能力一致。 質(zhì)量 管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保： 管理體系 進(jìn)行 策劃 ，以滿足 目標(biāo) 條款要求，并制定和保持旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并包括實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所賦予的有關(guān)職能和層次的職責(zé)和權(quán)限、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法和時(shí)間表； 定期在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)對(duì) 質(zhì)量目標(biāo) 進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果或 公司 的活動(dòng)、產(chǎn)品和 服務(wù)或運(yùn)行條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)有關(guān)的 質(zhì)量目標(biāo) 進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量管理體系要求與該項(xiàng)目相適應(yīng)； 質(zhì)量 管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)以系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、可操作性、可證實(shí)性為原則，確保管理體系的完整性。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 公司 總經(jīng)理以“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”為基礎(chǔ)，結(jié)合 公司 實(shí)際情況并考慮 顧客 的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達(dá)到全體員工。 管理承諾 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾提供證據(jù)。 記錄的控制 總則 建立并保持《記錄控制程序》，通過對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的有效控制，證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，同時(shí)為相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性和質(zhì)量改進(jìn)提供分析依據(jù)。 QMS 手冊(cè)的管理，見本手冊(cè) 的規(guī)定，具體執(zhí)行按《文件控制程序》。 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)程序文件 ,見附錄；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的整個(gè)過程，也可以是產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)中的某個(gè)具體過程；本 公司的質(zhì)量管理體系選擇了 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》第 7 章全部過程； 對(duì)過程之間相互順序和接口關(guān)系進(jìn)行明確； 為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法進(jìn)行確定； 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持過程的運(yùn)行和對(duì)過程的監(jiān)視、測(cè)量和分析； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程策劃的結(jié)果和對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)； 應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響： a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響； b) 共享過程 的控制程度； c) 通過應(yīng)用 條款獲得的所需控制的能力。 本《手冊(cè)》中采用的其它術(shù)語，為了統(tǒng)一理解，定義如下： a. 歸口 辦公室 門 —— 實(shí)施策劃、指導(dǎo)的監(jiān)督、協(xié)調(diào)工作的部門 ； b. 質(zhì)量計(jì)劃 — — 公司針對(duì)特殊合同、項(xiàng)目所制定的項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃 ； c. 顧客 —— 以協(xié)議或合同形式，將項(xiàng)目交與公司制造生產(chǎn)的人士或機(jī)構(gòu)以及本公司產(chǎn)品的使用者和承受者。 適用于第三方產(chǎn)品、體系認(rèn)證驗(yàn)收。 我批準(zhǔn) 2/0 版《 質(zhì)量 手冊(cè)》自 20xx 年 8 月 18 日 實(shí)施。 手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為： 公司 最高管理層成員、有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和 其他獲準(zhǔn)人員，具體發(fā)放數(shù)量由 辦公室 確定，管理者代表批準(zhǔn)。此外，作為手冊(cè)的支持性文件，編制了 16 個(gè)程序文件和相關(guān)的作業(yè)文件（包括設(shè)定的質(zhì)量記錄）。 寧波工廠擁有一系列完整的電子和機(jī)械測(cè)試儀器，確保所有產(chǎn)品經(jīng)過百分之百的進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。 除了感應(yīng)系列產(chǎn)品，我們也研發(fā)獨(dú)家的設(shè)備和 電子機(jī)械生產(chǎn)程序，以提升根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)制作不同的配套產(chǎn)品的潛能。 手冊(cè)由 公司 辦公室 編寫， 各部門 評(píng)審，管理者代表審核，經(jīng) 公司 總經(jīng)理批準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施 。 手冊(cè)對(duì)外發(fā)放必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)， 辦公室 做好登記手續(xù)。 我要求 公司 全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、堅(jiān)決貫徹落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定要求；各職能部門嚴(yán)格履行職責(zé)，強(qiáng)制性實(shí)施 2/0 版 質(zhì)量 手冊(cè)，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)公司 的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 可作為與顧客之間的合同條件。顧客的含義包括其授權(quán)人 ； d. 設(shè)備 —— 公司所擁有和使用的設(shè)備，如制造工藝中的生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等。 確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 文件控制 總則 本 公司 為確保質(zhì)量管理體系所要求的文件得到有效控制，建立并保持《文件控制程序》，此程序使 公司 質(zhì)量管理體系文件從批準(zhǔn)發(fā)布直至失效的全過程都有效的控制，確保在使用處可獲得適用文件的有效版本，確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。來自供方或相關(guān)方的記錄也應(yīng)成為本 公司 質(zhì)量管理記錄的組成部分。 a、采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議等方式向組織成員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，樹立和增強(qiáng)全員的質(zhì)量意識(shí)； b、制定質(zhì)量方針和確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)； c、為質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提供指導(dǎo)和框架； d、確定組織結(jié)構(gòu)； e、任命管理者代表，指定其負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持的具體事宜 ； f、為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn) 提供人、物、設(shè)備、設(shè)施、原材料、技術(shù)等資源支持并確保資源的獲得； g、定期主持管理評(píng)審。 質(zhì)量方針應(yīng)確保： a、與 公司 的宗旨相適應(yīng)； b、適合 公司 的企 業(yè)性質(zhì)和規(guī)模； c、包括滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量特性的要求； d、為 公司 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解； e、質(zhì)量方針應(yīng)形成文件，在 公司 范圍內(nèi)進(jìn)行宣傳貫徹，以達(dá)到充分溝通、 理解一致； f、在管理評(píng)審時(shí)，對(duì)其實(shí)施情況及持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評(píng)審； g、質(zhì)量方針體現(xiàn) 公司 的質(zhì)量宗旨，也要同時(shí)體現(xiàn)顧客期望和要求，也是 公司對(duì)顧客的承諾。體系文件的更改按《文件控制程序》執(zhí)行。 管理者代表 /質(zhì)量負(fù)責(zé) 2 見前面任命書 內(nèi)部溝通 為促使 QMS 的持續(xù)改進(jìn)的全員參與，應(yīng)及時(shí)、正確地在 公司 的不同層次和職能之間進(jìn)行內(nèi)部溝通。 管理評(píng)審的頻次、時(shí)間和方法 （時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月），時(shí)間定于內(nèi)審?fù)瓿珊蟮?46周，或與外審周期相同并提前于外審一個(gè)月； （組織機(jī)構(gòu)、體系、方針目標(biāo)、市場(chǎng)形勢(shì)或法律、法規(guī)有重大變異時(shí)），可適時(shí)增加評(píng)審次數(shù)； ，應(yīng)進(jìn)行簽到并做會(huì)議記錄，會(huì)議由總經(jīng)理主持，評(píng)審最終要形成文件； 形成記錄， 辦公室 負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審的記錄及評(píng)審后糾正、預(yù)防措施以及跟蹤驗(yàn)證等資料的保存。 人力資源 總則 建立并保持《 人力資源控制程序 》，對(duì) 公司 所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)（含臨時(shí)聘用人員），使其能夠勝任本職工作。 基礎(chǔ)設(shè)施 建立并保存《 設(shè)備管理制度 》， 公司 應(yīng)確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)施和設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、工作場(chǎng)所、交通運(yùn)輸和通訊硬件、軟件等），并做好維護(hù)。在以下 中分別做出描述。按照 相應(yīng)控制程序 對(duì)其相關(guān)過程進(jìn)行控制，在這些相關(guān) 程序中描述了相互之間的關(guān)系。 公司 應(yīng)采用新聞媒體、廣告宣傳、參加展覽會(huì)、上門推銷等方式向顧客介紹本公司 的產(chǎn)品及特點(diǎn)、資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍、業(yè)績(jī)等信息。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 建立并保持《采購(gòu)控制程序》，評(píng)價(jià)和選擇合格的供方，對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品及資源（包括原材料、生產(chǎn)設(shè)備、備件、計(jì)量、測(cè)試儀器設(shè)備） ， 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn) 由 外包 和內(nèi)部校檢 進(jìn)行 控制，確保采購(gòu)產(chǎn)品及委外檢驗(yàn)符合規(guī)定的要求。 ：對(duì)供方的資質(zhì)情況，供貨能力、財(cái)務(wù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格 和服務(wù)能力 等進(jìn)行調(diào)查。 采購(gòu)文件 、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同組成，銷售訂單、技術(shù)資料與生產(chǎn)計(jì)劃是采購(gòu)計(jì)劃的編制依據(jù)； ，制定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核、批準(zhǔn)，必要時(shí)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由 采購(gòu) 部 所屬 采購(gòu)員實(shí)施。 配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施 和人力資源 ，進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，保證現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備始終處于完好狀態(tài)，具體執(zhí)行 《 設(shè)備管理制度 》以及《 作業(yè)指導(dǎo) 書 》 ；人力資源配置執(zhí)行 《 人力資源 控制程序》以及《 崗位入職要求 》 。 生產(chǎn)過程中車間應(yīng)做好“檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)”，狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨著過程不同是可變的。 產(chǎn)品防護(hù) 總則 建立《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》， 為確保產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ， 公司對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行防護(hù)控制，公司應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求。 品管部 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的控制 ，根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)行 的 需要，確定測(cè)量任務(wù)及要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密的 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 ，建立監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 臺(tái)賬，建立檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃，及時(shí)委外檢定部門進(jìn)行檢定或自行校準(zhǔn)，對(duì)檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)做出明確標(biāo)識(shí)，并保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。對(duì)該設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚恚ㄈ缰匦聹y(cè)量或補(bǔ)、退、換）。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門的日常測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備維護(hù)。 ，責(zé)任部門負(fù) 責(zé)責(zé)成相關(guān)操作人員采取相應(yīng)的糾正措施并負(fù)責(zé)