【正文】 糾正 措施效果的驗(yàn)證。 數(shù)據(jù)分析 確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià) 在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高其有效性。 糾正措施 建立并保持《糾正措施控制程序》，在對(duì)產(chǎn)品不合格原因進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，采取糾正 與糾正措施， 以 避免和減少由此而產(chǎn)生的質(zhì)量影響。 預(yù)防措施包括以下程序 負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的信息進(jìn)行調(diào)查分析，確定潛在不合格及其原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施； 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門評(píng)價(jià)預(yù)防措施的可行性； ，責(zé)任部門實(shí)施并記錄結(jié)果； 負(fù)責(zé)預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證； 組織相關(guān)部門評(píng)價(jià)所采取的預(yù)防措施實(shí)施的有效性。 預(yù)防措施 實(shí)施《預(yù)防措施控制程序》采取必要的措施，消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 持續(xù)改進(jìn) 公司 通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，不斷 尋 求進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)，增強(qiáng)滿足要求的能力。 保持不合格品性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性； 按內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)，給有關(guān)部門發(fā)出《不合格報(bào)告》，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí) 施糾正和糾正措施，審核員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施結(jié)果進(jìn)行檢查和驗(yàn)證； 《內(nèi)部審核報(bào)告》交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入； ， 辦公室 進(jìn)行匯總分析，并寫出“年度內(nèi)部審核報(bào)告”，報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)； h.《年度內(nèi)部審核報(bào)告》可作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的依據(jù)和管理評(píng)審輸入之一； 、記錄應(yīng)予以保持，由 辦公 室 收集保管。 品管部 負(fù)責(zé) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 的控制，制定檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)定期進(jìn)行自檢和委外送檢。 當(dāng)發(fā)現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 不符合要求時(shí)， 品管部 應(yīng)組織對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 對(duì)采購(gòu)合格供方按《采購(gòu)控制程序》實(shí)施控制。顧客所有的材料 /樣品 /圖紙，均屬于顧客財(cái)產(chǎn)，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)并有記錄，以表明其所有權(quán) ，并明確追溯到顧客。 并按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； 標(biāo)識(shí)和可追溯性 在物資采購(gòu)、驗(yàn)收、生 產(chǎn)和評(píng)審會(huì)的各階段進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 原材料采購(gòu)要確保其質(zhì)量符合要求，供貨及時(shí)，具體執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息清楚地說(shuō)明擬采購(gòu)產(chǎn)品的情況，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括： 、等級(jí)或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)的方法； 、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)要求； 、程序、過程、設(shè)備和人員資格的批準(zhǔn)要求； 、編 號(hào)和版本。 C 類 —— 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的輔助物資，如一般包裝材料等。對(duì)涉及重大質(zhì)量影響的外部聯(lián)絡(luò)應(yīng)予以及時(shí)處理，并記錄其決定； ； ； 。 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)保存評(píng)審結(jié)果及評(píng)審后所采取措施的記錄并歸檔。發(fā)現(xiàn)不符合向有關(guān)部門匯報(bào)，制定糾正措施。 支持性文件 《人力資源 控制 程序》 RIGEL/QP60220xx 管理性文件 《 設(shè)備 管理 制度 》 RIGEL/QI6030120xx 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與運(yùn)行控制 公司 將過程管理的原則用于有目的的運(yùn)行和活動(dòng)，并對(duì)其進(jìn)行控制，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 是一組有序的過程及所包含的子過程。培訓(xùn)要確保員工意識(shí)到其從事活動(dòng)與質(zhì)量管理體系的 相關(guān)性和重要性； 負(fù)責(zé)檢查各部門培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況以及在職、在崗人員績(jī) 效 考核和評(píng)價(jià)； 、應(yīng)會(huì)培訓(xùn)； ； 崗位 的人員（如 QMS 體系的內(nèi)審員、專職檢驗(yàn)員、特殊過程操作人員、 行車、 電工、司機(jī)等）應(yīng)獲得上級(jí)或有關(guān)部門考核證書 /資格證書（或部門授權(quán)）； 負(fù)責(zé)對(duì)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄予以保存和歸檔，各部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)重要資料自行歸檔保存； ，要評(píng)估其對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。 、保持 公司 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ，增進(jìn)顧客的滿意。 內(nèi)部溝通應(yīng)采用靈活、有效的方式，目前 公司 主要溝通方式有：文件、例會(huì)、布告 、手機(jī)信息等 等各種形式。 總經(jīng)理 公司 的質(zhì)量方針、目標(biāo)、 審定批準(zhǔn)《 QMS 手冊(cè)》和程序文件 ；增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)，在 公司 內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)； ，決定組織機(jī)構(gòu)設(shè)置，對(duì)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)人員，用文件形式規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系； 公司 的質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，確保體系在“策劃、實(shí)施、檢查、總結(jié)”中構(gòu)成良性循環(huán)； ，評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，決定改進(jìn)的措施； ； ；負(fù)責(zé)合同評(píng)審的審批； 、測(cè)試設(shè)備、原材料采購(gòu)的審批； ，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)管理負(fù)責(zé)。 當(dāng)顧客提出要求時(shí)，可提供相應(yīng)具體的目標(biāo)值 加以實(shí)施 。 公司 總經(jīng)理通過管理評(píng)審等活動(dòng)，掌握顧客要求，實(shí)施預(yù)防控制的狀態(tài)，提出持續(xù)改進(jìn)的措施，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 支持性文件 《文件控制程序》 RIGEL/QP42320xx 《記錄控制程序》 RIGEL/QP42420xx 管理職責(zé) 5 管理職責(zé) 明確最高管理者的職責(zé)，以利于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)（包括管理承諾的證據(jù)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則、方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、管理者代表的確定，質(zhì)量管理體系的策劃、管理評(píng)審的組織等相關(guān)內(nèi)容）。 文件的發(fā)放 公司 制定 和發(fā)布的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料，按照文件和資料的層次分類由相應(yīng)的授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)發(fā)布； ，文件和資料均應(yīng)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件； 《 文件發(fā) /收登記表 》，并注明受控分發(fā)號(hào)； ，并登記造冊(cè)，定期銷毀； ，蓋“作廢保留”章，防止誤用； 與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行 相關(guān) 適用的外來(lái)文件在使用前得到確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； 辦公室 負(fù)責(zé)外來(lái)文件的識(shí)別、控制與分發(fā)，對(duì) 于標(biāo)準(zhǔn)類文件，要識(shí)別最新版本，確?，F(xiàn)行有效； ，標(biāo)識(shí)明確，妥善保管，防止損壞。描述了過程順序及相互作用，反映了 公司 質(zhì)量管理體系的總體框架和思路，通過對(duì) 公司 質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理方案 等內(nèi)容的描述，展示了 公司 質(zhì)量管理的總原則和意圖，并明確規(guī)定了 公司 各層次的職責(zé)和權(quán)限。同時(shí)，還必須采取必要措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系。 術(shù)語(yǔ)和定義 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本《手冊(cè)》采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基本和術(shù)語(yǔ)》的定義。 體系適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。 本手冊(cè)是 公司 質(zhì)量管理活動(dòng)綱領(lǐng)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則，適用于 公司 各職能部門。發(fā)放時(shí)加蓋“受控”印章，回收時(shí)要按規(guī)定辦理簽字、登記手續(xù)。手冊(cè)是 公司 實(shí)施質(zhì)量管理體系的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是全體員工的行動(dòng)準(zhǔn)則。銳佳集團(tuán)以滿足客戶為宗旨；銳佳寧波的架構(gòu)也依據(jù)此宗旨 .。一些以客戶需求設(shè)計(jì)制作的產(chǎn)品包含電子閥、集成式浴室和衛(wèi)生間裝置產(chǎn)品系列等。 公司 全體員工必須做到認(rèn) 識(shí)到位、責(zé)任到位、措施到位、落實(shí)到位。 手冊(cè)限定在 公司 范圍內(nèi)使用，未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，任何部門和個(gè)人不得將手冊(cè)提供給 公司 以外人員。 總經(jīng)理： 年 月 日 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T 19001： 20xx idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，推動(dòng)公司質(zhì)量管理體系的正常有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)處理影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的有關(guān)問題，確保 公司 質(zhì)量管理體系有效實(shí)施和保持 。 體系滿足 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求。 e. 外協(xié)件（項(xiàng)目）：指公司委托供方加工的產(chǎn)品零件。 本公司目前外包過程為 配件加工 ，按標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行和控制 ，屬于 A 類供應(yīng)商 。 文件的控制范圍 本 公司 質(zhì)量管理體系所要求的一切文件均屬控制范圍，見本手冊(cè) 規(guī)定。 辦公室 是記錄控制的主管部門。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司 的成功 發(fā)展 取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 公司 質(zhì)量方針 見頒布令 方針的傳達(dá)和實(shí)施 途徑 公司 通過培訓(xùn)、 考試、 信息交流、板報(bào)、小冊(cè)子等方式傳達(dá)到 全體員工。 法律法規(guī)要求的確定 公司 活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中的法律法規(guī)； 。 在內(nèi)部溝通中，各級(jí)管理人員 ，特別是領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表應(yīng)發(fā)揮主動(dòng)主導(dǎo) 的作用。 管理評(píng)審的內(nèi)容 管理評(píng)審的內(nèi)容包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)的評(píng)審。以滿足相應(yīng)崗位的能力要求。 針對(duì)每項(xiàng)特定的合同 /項(xiàng)目或產(chǎn)品所需的專用設(shè)施可在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃時(shí)確定，或在適用時(shí)制定的質(zhì)量計(jì)劃和 專題 方案中闡明。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程與運(yùn)行控制和策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 工程部 組織相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需求的過 程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的主要過程進(jìn)行控制，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 流程示意如圖 ： 產(chǎn)品要求評(píng)審 設(shè)計(jì)與開發(fā) （刪減） 采購(gòu) 加工 檢驗(yàn) 裝配 檢驗(yàn) 交付 服務(wù) 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司 應(yīng)充分了解、掌握顧客的需求和期望： （包括顧客的要求和 公司 自行確定的附加要求）得到規(guī)定 ， 包括可獲得性、交付及交付后活動(dòng)的要求； ，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； ； ，如交付后活動(dòng)可包括擔(dān)保、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等。 業(yè)務(wù)部 收集顧客來(lái)信、來(lái)電、傳真等信息，并 予以解答、跟蹤，對(duì)信息進(jìn)行存檔。 采購(gòu) 部是物資采購(gòu)管理的主管部門，負(fù)責(zé)對(duì)物資供方的 調(diào)查、 評(píng)價(jià)和管理。 求 的能力，正確評(píng)價(jià)和選擇供方。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 品管部 負(fù)責(zé)； ， 公司 或其顧客需要在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)合同中說(shuō)明驗(yàn)證的安排，以及產(chǎn)品的放行方式； 、 測(cè)量、實(shí)驗(yàn)、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。 ，對(duì)原材料和生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按《 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 控制程序》 執(zhí)行。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法有：標(biāo)簽、標(biāo)牌、標(biāo)志、顏色等。 產(chǎn)品防護(hù)由 生產(chǎn)部、 倉(cāng)庫(kù) 實(shí)施。 對(duì)能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn) 行校準(zhǔn)或檢定。 對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控規(guī)定要求的電腦軟件，使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)；確 認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理。 ： 日常自行監(jiān)測(cè) 、 內(nèi)審