【正文】 糾正 措施效果的驗證。 數(shù)據(jù)分析 確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價 在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，提高其有效性。 糾正措施 建立并保持《糾正措施控制程序》，在對產(chǎn)品不合格原因進行分析的基礎上，采取糾正 與糾正措施， 以 避免和減少由此而產(chǎn)生的質(zhì)量影響。 預防措施包括以下程序 負責組織各相關部門對與質(zhì)量有關的信息進行調(diào)查分析，確定潛在不合格及其原因，制定相應的預防措施； 負責組織相關部門評價預防措施的可行性； ，責任部門實施并記錄結(jié)果； 負責預防措施的跟蹤驗證； 組織相關部門評價所采取的預防措施實施的有效性。 預防措施 實施《預防措施控制程序》采取必要的措施，消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 持續(xù)改進 公司 通過質(zhì)量方針、目標的審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預防措施以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，不斷 尋 求進一步改進的機會，增強滿足要求的能力。 保持不合格品性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性； 按內(nèi)審計劃實施現(xiàn)場審核，記錄審核發(fā)現(xiàn)，給有關部門發(fā)出《不合格報告》，由責任部門進行原因分析，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認，管理者代表批準后實 施糾正和糾正措施，審核員負責對糾正措施結(jié)果進行檢查和驗證； 《內(nèi)部審核報告》交管理者代表審核，總經(jīng)理批準，審核結(jié)果作為管理評審的輸入； ， 辦公室 進行匯總分析，并寫出“年度內(nèi)部審核報告”，報管理者代表審核、總經(jīng)理批準； h.《年度內(nèi)部審核報告》可作為質(zhì)量管理體系改進的依據(jù)和管理評審輸入之一； 、記錄應予以保持，由 辦公 室 收集保管。 品管部 負責 監(jiān)視和測量設備 的控制，制定檢定、校準計劃，對 監(jiān)視和測量設備的檢定和校準定期進行自檢和委外送檢。 當發(fā)現(xiàn) 監(jiān)視和測量設備 不符合要求時， 品管部 應組織對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 對采購合格供方按《采購控制程序》實施控制。顧客所有的材料 /樣品 /圖紙，均屬于顧客財產(chǎn)，應進行標識并有記錄，以表明其所有權(quán) ，并明確追溯到顧客。 并按《文件控制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行； 標識和可追溯性 在物資采購、驗收、生 產(chǎn)和評審會的各階段進行產(chǎn)品標識。 原材料采購要確保其質(zhì)量符合要求，供貨及時，具體執(zhí)行《采購控制程序》。 采購信息 采購信息清楚地說明擬采購產(chǎn)品的情況，適當時應包括： 、等級或其他準確標識的方法； 、圖樣、檢驗規(guī)程及其他有關技術(shù)要求； 、程序、過程、設備和人員資格的批準要求； 、編 號和版本。 C 類 —— 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的輔助物資，如一般包裝材料等。對涉及重大質(zhì)量影響的外部聯(lián)絡應予以及時處理，并記錄其決定； ； ； 。 業(yè)務部 負責保存評審結(jié)果及評審后所采取措施的記錄并歸檔。發(fā)現(xiàn)不符合向有關部門匯報，制定糾正措施。 支持性文件 《人力資源 控制 程序》 RIGEL/QP60220xx 管理性文件 《 設備 管理 制度 》 RIGEL/QI6030120xx 產(chǎn)品實現(xiàn)與運行控制 公司 將過程管理的原則用于有目的的運行和活動，并對其進行控制，產(chǎn)品的實現(xiàn) 是一組有序的過程及所包含的子過程。培訓要確保員工意識到其從事活動與質(zhì)量管理體系的 相關性和重要性； 負責檢查各部門培訓計劃的落實情況以及在職、在崗人員績 效 考核和評價； 、應會培訓； ； 崗位 的人員（如 QMS 體系的內(nèi)審員、專職檢驗員、特殊過程操作人員、 行車、 電工、司機等）應獲得上級或有關部門考核證書 /資格證書（或部門授權(quán)）； 負責對教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄予以保存和歸檔，各部門在規(guī)定時間內(nèi)對重要資料自行歸檔保存； ，要評估其對實現(xiàn)質(zhì)量目標的有效性。 、保持 公司 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ，增進顧客的滿意。 內(nèi)部溝通應采用靈活、有效的方式，目前 公司 主要溝通方式有：文件、例會、布告 、手機信息等 等各種形式。 總經(jīng)理 公司 的質(zhì)量方針、目標、 審定批準《 QMS 手冊》和程序文件 ；增強員工質(zhì)量意識，在 公司 內(nèi)促進質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實現(xiàn)； ，決定組織機構(gòu)設置，對與質(zhì)量管理體系運行的有關人員，用文件形式規(guī)定其職責、權(quán)限以及相互關系； 公司 的質(zhì)量管理體系進行整體策劃，確保體系在“策劃、實施、檢查、總結(jié)”中構(gòu)成良性循環(huán)； ，評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，并對其進行持續(xù)改進，決定改進的措施； ； ；負責合同評審的審批； 、測試設備、原材料采購的審批； ，對產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)管理負責。 當顧客提出要求時，可提供相應具體的目標值 加以實施 。 公司 總經(jīng)理通過管理評審等活動，掌握顧客要求，實施預防控制的狀態(tài)，提出持續(xù)改進的措施，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 支持性文件 《文件控制程序》 RIGEL/QP42320xx 《記錄控制程序》 RIGEL/QP42420xx 管理職責 5 管理職責 明確最高管理者的職責，以利于質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進（包括管理承諾的證據(jù)、以顧客為關注焦點的原則、方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、管理者代表的確定，質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審的組織等相關內(nèi)容）。 文件的發(fā)放 公司 制定 和發(fā)布的與質(zhì)量管理體系有關的文件和資料，按照文件和資料的層次分類由相應的授權(quán)人員審核、批準發(fā)布； ，文件和資料均應發(fā)放到位，保證有關人員使用現(xiàn)行有效的文件； 《 文件發(fā) /收登記表 》，并注明受控分發(fā)號； ，并登記造冊，定期銷毀； ，蓋“作廢保留”章，防止誤用； 與公司質(zhì)量管理體系運行 相關 適用的外來文件在使用前得到確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； 辦公室 負責外來文件的識別、控制與分發(fā)，對 于標準類文件，要識別最新版本，確?，F(xiàn)行有效； ，標識明確，妥善保管，防止損壞。描述了過程順序及相互作用，反映了 公司 質(zhì)量管理體系的總體框架和思路，通過對 公司 質(zhì)量方針、目標、管理方案 等內(nèi)容的描述，展示了 公司 質(zhì)量管理的總原則和意圖，并明確規(guī)定了 公司 各層次的職責和權(quán)限。同時，還必須采取必要措施以確保實施、保持和持續(xù)改進所建立的質(zhì)量管理體系。 術(shù)語和定義 3 術(shù)語和定義 本《手冊》采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基本和術(shù)語》的定義。 體系適用于公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。 本手冊是 公司 質(zhì)量管理活動綱領性文件和行動準則，適用于 公司 各職能部門。發(fā)放時加蓋“受控”印章，回收時要按規(guī)定辦理簽字、登記手續(xù)。手冊是 公司 實施質(zhì)量管理體系的法規(guī)性、綱領性文件，是全體員工的行動準則。銳佳集團以滿足客戶為宗旨；銳佳寧波的架構(gòu)也依據(jù)此宗旨 .。一些以客戶需求設計制作的產(chǎn)品包含電子閥、集成式浴室和衛(wèi)生間裝置產(chǎn)品系列等。 公司 全體員工必須做到認 識到位、責任到位、措施到位、落實到位。 手冊限定在 公司 范圍內(nèi)使用，未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準，任何部門和個人不得將手冊提供給 公司 以外人員。 總經(jīng)理： 年 月 日 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T 19001： 20xx idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系，加強對質(zhì)量管理體系運行的領導，推動公司質(zhì)量管理體系的正常有效運行和持續(xù)改進，及時處理影響質(zhì)量管理體系運行中的有關問題，確保 公司 質(zhì)量管理體系有效實施和保持 。 體系滿足 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理標準要求。 e. 外協(xié)件（項目）：指公司委托供方加工的產(chǎn)品零件。 本公司目前外包過程為 配件加工 ，按標準 執(zhí)行和控制 ，屬于 A 類供應商 。 文件的控制范圍 本 公司 質(zhì)量管理體系所要求的一切文件均屬控制范圍，見本手冊 規(guī)定。 辦公室 是記錄控制的主管部門。 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點 公司 的成功 發(fā)展 取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 公司 質(zhì)量方針 見頒布令 方針的傳達和實施 途徑 公司 通過培訓、 考試、 信息交流、板報、小冊子等方式傳達到 全體員工。 法律法規(guī)要求的確定 公司 活動、產(chǎn)品或服務中的法律法規(guī)； 。 在內(nèi)部溝通中，各級管理人員 ，特別是領導、管理者代表應發(fā)揮主動主導 的作用。 管理評審的內(nèi)容 管理評審的內(nèi)容包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、目標的評審。以滿足相應崗位的能力要求。 針對每項特定的合同 /項目或產(chǎn)品所需的專用設施可在產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃時確定，或在適用時制定的質(zhì)量計劃和 專題 方案中闡明。 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程與運行控制和策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 工程部 組織相關部門對產(chǎn)品實現(xiàn)所需求的過 程及子過程的順序和相互關系進行策劃，并對生產(chǎn)和服務提供的主要過程進行控制，確保質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)。 流程示意如圖 ： 產(chǎn)品要求評審 設計與開發(fā) （刪減） 采購 加工 檢驗 裝配 檢驗 交付 服務 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 公司 應充分了解、掌握顧客的需求和期望： （包括顧客的要求和 公司 自行確定的附加要求）得到規(guī)定 ， 包括可獲得性、交付及交付后活動的要求； ，顧客要求在接受前得到確認； ； ，如交付后活動可包括擔保、合同規(guī)定的維護服務、回收或最終處置的附加服務等。 業(yè)務部 收集顧客來信、來電、傳真等信息，并 予以解答、跟蹤，對信息進行存檔。 采購 部是物資采購管理的主管部門，負責對物資供方的 調(diào)查、 評價和管理。 求 的能力，正確評價和選擇供方。 采購產(chǎn)品的驗證 品管部 負責； ， 公司 或其顧客需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應在采購合同中說明驗證的安排，以及產(chǎn)品的放行方式； 、 測量、實驗、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。 ，對原材料和生產(chǎn)過程進行檢驗和試驗，按《 監(jiān)視和測量設備 控制程序》 執(zhí)行。 產(chǎn)品標識的方法 產(chǎn)品標識的方法有：標簽、標牌、標志、顏色等。 產(chǎn)品防護由 生產(chǎn)部、 倉庫 實施。 對能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進 行校準或檢定。 對用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的電腦軟件，使用前應進行確認；確 認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理。 ： 日常自行監(jiān)測 、 內(nèi)審