【正文】 32頁 B. 以滿足 【崗位 工作能力需求 說明書】 的要求，確保所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員具有能力，對從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按滿足顧客要求（如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）并被考核；對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作 ，本公司 C. 必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制定【業(yè)務(wù)計劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序】和【設(shè)備工裝模具管理程序】以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。建立【工廠、設(shè)備和設(shè)施策劃管理程序】，制定和實施監(jiān)測現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 公司必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化的方法，特別是在過程設(shè)計和開發(fā)以及制造活動過程中，在【過程設(shè)計和開發(fā)管理程序】程序中進(jìn)行 FMEA 分析和實施。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： 1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 2) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 3) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，接收準(zhǔn)則必須符合顧客要求，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷； 4) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求 提供證據(jù)所需的記錄； 5) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對技術(shù)規(guī)范的參考，開發(fā)過程中必須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密，策劃的輸出形式必須適于本公司的運作方式。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 13 頁 共 32頁 具有專利權(quán)的設(shè)計，如果影響外形、配合和功能（包括性能或耐久性），必須由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司建立【過程設(shè)計和開發(fā)管理程序】和【合同評審管理程序】對產(chǎn)品要求的確定加以管理，產(chǎn)品要求包括： A. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，郵寄交付活動包括作為顧客合 同，或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品提供都作為產(chǎn)品要求； B. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； C. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、儲存、搬運、消除或處理； D. 本公司確定的任何附加要求； E. 再循環(huán)、考慮環(huán)境影響和根據(jù)本公司對產(chǎn)品和制造過程的知識識別的特性。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 14 頁 共 32頁 更的要求。 顧客溝通 本公司建立【合同評審管理程序】、【信息溝通管理程序】和【顧客滿意度管理程序】對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： A. 產(chǎn)品信息； B. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； C. 顧客反饋，包括顧客投訴。 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的 接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品和過程要求有關(guān)的輸入，并保持記錄，包括： A. 功能和性能要求； B. 適用的法律法規(guī)要求； C. 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； D. 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 制造過程設(shè)計輸入 多功能小組必須對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審，包括： a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)； b) 生產(chǎn)率、過程數(shù)據(jù)及成本目標(biāo)； c) 如果有，顧客要求；和 d) 以往的開發(fā)經(jīng)驗。 設(shè)計和開發(fā)輸出 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 16 頁 共 32頁 設(shè)計和開發(fā)的輸出必須以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出 , 并必須在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段，必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： A. 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； B. 識別任何問題并提出必要的措施。 這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑和其他，適當(dāng)時。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項目時間。 當(dāng)這些服務(wù)被分包時，本公司必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 必須識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 玉環(huán)益豐汽配有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： YF/QM20xx 修訂狀態(tài)： 0/A 頁 碼：第 18 頁 共 32頁 設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄必須予以保持。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 本公司必須以供 方符合 ISO/TS 16949:20xx 為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范、協(xié)議）中有規(guī)定，本公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料和服務(wù)。 采購產(chǎn)品的驗證 公司制定【產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序】和【進(jìn)貨檢驗規(guī)范】，確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司制定【生產(chǎn)過程管理程序】對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行管理，以確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程滿足顧客和本公司的要求，內(nèi)容至少包括 章節(jié)的所有要求。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中試生產(chǎn)被定義為樣件制造后可能要 求的生產(chǎn) 階段； III. 生產(chǎn)：批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的文件。這些指導(dǎo)書必須來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程?？刹捎檬啄┘ㄅ┍容^的方法和首件檢驗的方法。 生產(chǎn)工裝的管理 本公司制定【工裝模具管理程序】，為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。 服務(wù)信息反饋 本公司建立【信息溝通管理程序】和【顧客滿意度管理程序】以保持服務(wù)問題信息與制造、工程和研發(fā)部門的溝通，保 證本公司各部門及時了解和有效地處理發(fā)生在本公司以外的不合格。 確認(rèn)必須證實這些過程實現(xiàn)所策劃 的結(jié)果的能力。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，必須報告顧客，并保持記錄。 儲存和庫存 本公司使用庫存管理系統(tǒng)，建立【倉庫管理規(guī)定】對倉庫物資進(jìn)行管理，按策劃的適當(dāng)時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出（ FIFO） ” 。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時，測量設(shè)備必須： 1) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則，必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析（ MSA）的參考手冊相一致。 內(nèi)部實驗室 公司的內(nèi)部實驗室設(shè)施必須定義范圍，包括進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。 外部實驗室 為本公司提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)和 a) 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；或 b) 實驗室必須通過 ISO/IEC17025 或國家等同的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。 第五節(jié) 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司必須策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： 1) 證實產(chǎn)品的符合性； 2) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 3) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，本公司制定【顧客滿意度管理程序】和【員工滿意和員工激勵管理程序】監(jiān)視顧客關(guān)于本公司是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法，本公司的顧客滿意度必須通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測。 公司必須按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： A. 符合策劃的安排、 ISO/TS 16949:20xx 的要求以及本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； B. 得到有效實施與保持。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求必須在程序中作出規(guī)定。 制造過程審核 必須審核每個制造過程，以決定其有效性。 每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。當(dāng)未能達(dá)到所策 的結(jié)果時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性，具體按【糾正和預(yù)防措施管理程序】執(zhí)行。制定【生產(chǎn)過程管理程序】確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： a) 測量技術(shù)； b) 抽樣計劃； c) 接收準(zhǔn)則；和 d) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，本公司必須完成 明確進(jìn)度和責(zé)任要求 的 糾正措施計劃。這種監(jiān)視和測量必須依據(jù)【 過程 設(shè)計和開發(fā)管理程序】和【 產(chǎn)品實現(xiàn) 策劃管理程序】所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 當(dāng)選擇產(chǎn)品特性以監(jiān)視對內(nèi)、外部規(guī)定的要求符合性時，本公司確定產(chǎn)品特性的類型，決定了： A. 測量的類型； B. 適當(dāng)?shù)臏y量方法；和 C. 要求的能力和技術(shù)。 外觀項目 若本公司制造的零件被指定為“外觀項目”，則本公司必須提供： 1) 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價的照明； 2) 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 49 頁 共 57 頁 3) 維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備；和 4) 對從事外觀評價的人員的資格進(jìn)行驗證。 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，必須被適當(dāng)?shù)娜藛T易于得到和使用。當(dāng)授權(quán)期滿時，本公司還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 改進(jìn) 本公司制定【持續(xù)改進(jìn)管理程序】，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，內(nèi)容必須至少 包括 章節(jié)的所有內(nèi)容。 在控制計劃中將受控特性文件化。糾正措施的程序必須規(guī)定以下方面的要求： A. 評審不合格（包括顧客投訴）； 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 53 頁 共 57 頁 B. 確定不合格的原因； C. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； D. 確定和實施所需的措施； E. 記錄所采取措施的結(jié)果； F. 評審所采取的糾正措施。 糾正措施影響 必須將已采取的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于消除其他在類似的過程和產(chǎn)品中存的不合格原因。必須進(jìn)行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。 附錄四： COP 圖 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 55 頁 共 57 頁 序號 COP 名稱 輸入 輸出 1 市場分析 /顧客要求 潛在市場的銷售和市場研究 關(guān)于產(chǎn)品系列的信息 2 報價 /投標(biāo) 來自顧客的報價需求 報價書 3 訂單 /要求 取得附有規(guī)范的訂單 接受訂單 4 產(chǎn)品和過程設(shè)計 樣件 要求 交付樣件 5 產(chǎn)品和過程驗證 /確認(rèn) 經(jīng)過分析的產(chǎn)品和變更請求 完成的樣件 6 產(chǎn)品生產(chǎn) 已確定的生產(chǎn)規(guī)范 生產(chǎn)運行和優(yōu)化 7 交付 交付請求 完成交付 8 支付 顧客開票通知 開票收款 9 擔(dān)保 /服務(wù) 保修要求 保修要求接受 10 售后 /顧客反饋 發(fā)出的績效報告 糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)