【正文】 產，按時完成檢驗任務，并做好各種檢驗記錄的標識、存儲、保護工作； ? 配合 車間 或 生技部 對現(xiàn)場質量問題進行調查分析； ? 嚴格執(zhí)行不合格品控制程序，做好不合格品處理工作； ? 定期組織召開質量分析會，對近期質量問題的統(tǒng)計結果和如何提升產品質量發(fā)表意見； 確定糾正和預防措施。 ? 負責整理、積累、匯總各項統(tǒng)計資料，建立統(tǒng)計臺帳，開展公司級數(shù)據(jù) 分析 工作 。 ? 操作工人 ? 在 車間 的直接領導下，服從分配、密切協(xié)作， 保質保量完成各項生產任務 ； ? 樹立生產必須安全，安全為了生產的思想，自覺執(zhí)行有關安全方面的各項規(guī)章制度； ? 嚴格遵守設備安全操作規(guī)程，維護和保養(yǎng)好自己分管的設備，確保設備處于良好的工作狀態(tài)； ? 嚴格遵守工藝規(guī)程，樹立“質量第一”的觀點。 供應鏈： 供方 → 組織（本公司 ） →顧客 讓步接收 ： 等同于 ISO9000 標準的“讓步”：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品許可（讓步通常僅限于商定的時間和數(shù)量內，對含有不合格特性的產品的交付。 SPC：統(tǒng)計過程控制。 CFT：跨功能團隊。 第四章 質量管理體系 公司按過程定義的 QMS： ? QMS 由彼此相關的過程連接而成。 ? QMS 過程 按過程的屬性分： ? 內部過程和外包過程（公司的外協(xié)剪切、運輸交付等）； ? 外包過程 通過內部過程進行 控制 ， 但 不免除公司的責任 。 ? 適用場所的有效文件發(fā)放率： 100%。 ? 管理者代表負責程序文件 、支持文件、表格及其更改的 審批。 ? 記錄控制 3. 公司的所有文件 均應是書面的形式。 ? 記錄的填寫、收集、歸檔、保管和處置。 職責 過程所有者 辦公室 負責本過程的歸口管理。 ? 財務部 負責協(xié)助總經理制定公司 的長期（ 3年）和年度業(yè)務計劃。 ? 業(yè)務計劃建立在對顧客要求、供應商、競爭對手、員工期望和公司過程績效的比較分析基礎上，并識別和響應外部環(huán)境中的約束條件。 ? 通過績效測量來評價業(yè)務計劃目標的實現(xiàn)程度 。 相關程序 文件 ： ? 業(yè)務計劃管理 辦法 ? 文件控制程序 ? 質量與環(huán)境記錄控制程序 ? M2：管理 評審 目標指標： ? 管理評審會議頻次：每間隔 12 個月至少 1 次 。 ? 質保部 負責管理評審文件的記錄、整理和發(fā)放。 過程描述： ? 管理過程描述了管理的 內部溝通、從管理層到執(zhí)行層的會議要求 。 ? 管理評審報告應形成文件，并經總經理簽發(fā)。 ? S2：人力資源管理 目標指標： ? 新 員工入廠 和上崗前培訓率： 100%。 職責 過程所有者 總經理負責公司人力資源 及其工作環(huán)境 的歸口管理 。 ? 各部 負責人負責本部門員工的日常教育、培訓和技能提高 ， 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，開發(fā)員工潛能 。 ? 崗位技術要 求和員工職業(yè)發(fā)展需要。 ? 員工成長需要，工作業(yè)績，能力評估。 ? 能力和技能 —— 確保人員的崗位適任 性 ，掌握適用工具技術 。 ? 良好的工作環(huán)境。 ? 措施計劃， 5S 檢查結果 。 ? 設備、工裝 每月 計劃外 停機時間：小于 10 小時 。 ? 財務部 負責資產管理和報廢處理。 過程描述： 1. 工裝和設備 管理過程描述了 工裝設備 的需求識別、 設計、采購、提供、 驗收 、 使用、保管、預防性和預測性的維修計劃與實施、處置 的管理。 輸出： ? 顧客工裝標識、檔案 。 ? 顧客 PPAP 一次成功。 ? 生技部 負責 過程 FMEA、工程 設計和開發(fā) ，試生產 。 ? 質保部 負責產品檢驗和試驗， MSA、 SPC 和 PPAP 資料。 ? 顧客要求；過程要求；項目計劃與評估要求。 ? 投標 —— 進行 制造 可行性評審、合同評審等活動， 評審產品要求 ，識別 、分析 制造風險并予以控制 ，包括對 顧客信息 保密的控制 。 ? 投標文件； 開發(fā)合同或開發(fā)意向文件 。 ? Cpk：大于 。 ? 辦公室 負責產品相關的材料、設備、工裝、備件的采購。 輸入： ? 顧客訂單和交付要求。 ? 顧客訂單；發(fā)運通知；生產計劃 。 4. 本過程基于以下子過程： ? 生產策劃 —— 生產調度和安排，協(xié)調進度，進行生產準備 。 輸出： ? 在規(guī)定的時間，向顧客交付足量的滿意產品。 ? 準時、 正確發(fā)運、交付產品 。 職責 過程所有者 辦公室 負責產品 交付 管理。 過程描述： 1. 本過程描述了 由公司 對 顧客 產品交付 的有關活動。 ? 交付記錄 。 過程相關者 ? 管理者代表協(xié)助總經理解決顧客抱怨問題。 ? 財務部 負責 顧客抱怨涉及的索賠 和 賠付 。 過程描述： 1. 本過程描述了 針對顧客 投訴，根除不合格原因 ， 實現(xiàn)改進 的有關活動。 ? 預防措施 —— 針對潛在的問題，或將顧客抱怨在類似案例上進行移植，舉一反三 。 ? 作為永久性措施更改的標準化文件 。 職責 過程所有者 辦公室 負責 公司 合同 的歸口管理。 ? 車間負責 制造過程的物流、搬運 。 2. 對產品的防護，伴隨于物流的全過程 。 輸出： ? 準時交付產品 相關程序文件： ? 合同評審 管理辦法 ? 產品搬運、包裝、貯存、防護和交付 程序 ? 產品標識與可 追溯性控制程序 ? 采購 控 管理辦法 相關工具： ? 訂單驅動生產 ? FIFO ? 價值流 ? S5：采購 目標指標： ? 100%的供方通過 ISO9001： 20xx 認證。 過程相關者 ? 生技部 負責提供采購技術要求，參與供方評價。 輸入： ? 顧 客 訂 單 要求； ? 產品項目要求 /生產 計 劃 安排 ； ? 公 司 內 部 要求 ； ? 法律法規(guī)的環(huán)境 和 安 全 要求 。 4. 本過程基于以下子過程： ? 采購規(guī)范 —— 根據(jù)顧客要求確定，并得到批準 。 ? 按規(guī)定的質量、價格、數(shù)量， 準時交付 的 產品 。 過程相關者 ? 辦公室 負責倉庫和發(fā)運 環(huán)節(jié)的標識 管理。 ? 生技部 負責 對顧客工裝的標識和可追溯性管理 。 3. 顧客要求時，采用顧客規(guī)定的標識，包括包裝嘜頭。 ? 重大環(huán)境、安全傷害事件為 0，工傷事故每年低于 1 次。 過程描述： 1. 本過程描述了公司 產品實現(xiàn)的總體控制要求，以確保 PQCDMSE（生產力、品質、成本、交貨期、員工士氣、安全、環(huán)境）的 7個方面達到最佳平衡、協(xié)調狀態(tài) ，并實現(xiàn)持續(xù)改進 。 ? 實現(xiàn) ： — 減少報廢、返工 /返修、退貨； — 提高產出效率；保持過程穩(wěn)定受控 — 專業(yè)化均衡生產，降低單元成本。 相關程序文件： ? 業(yè)務計劃 管理辦法 ? 新 產品開發(fā)試制控制程序 ? 持續(xù)改進 管理辦法 ? 過程 管理 程序 相關工具： ? SWOT分析 ? 價值方法 VA 和 VE ? PDCA 方法 ? PQCDMSE ? 改善團隊 QCC ? 生產節(jié)拍 ? 第八章 測量分析和改進 ? 本章通過 QMS 過程的 3 支持過程中的 S S10 和 S12，確定了對產品、過程和 QMS 的測量、分析和持續(xù)改進的相關過程要求。 職責 過程所有者 質保部 負責 測量的 歸口管理。 輸入： ? 顧客滿意測量方法；競爭對手與標桿的顧客滿意狀況。 2. 測量過程遵循 PDCA方法。持續(xù)管理的績效包括 —— 生產率、 退貨、報廢、附加運費 、 PPM、 變更、事故、工傷、利潤率等各過程目標指標。 ? 監(jiān)視和測量設備校準率： 100%。 職責 過程所有者 質保部 負責公司產品的測量、試驗和 試驗室 歸口管理。 輸入： ? 測量、監(jiān)控和試驗要求 ； ? 監(jiān)控、檢測策劃 。 ? 測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 輸出： ? 監(jiān)視、測量、檢驗和試驗的數(shù)據(jù)、結論、報告 。 職責 過程所有者 質保部 負責公司 不合格 產品的歸口管理。 ? 其他 各部 負責配合與不合格品控制所需要的工作 。 3. 對不合格品的處置包括， 包括： ? 返工，達到規(guī)定要求； ? 返修 ，達到使用要求； ? 讓步使用； ? 報廢或退貨。 6. 對返工和返修品應重新進行檢驗和試驗。 策劃 質量目標 質量目標 —— 補充 質量管理體系策劃 M1：業(yè)務計劃 M2：經營管理 職責、權限與溝通 職責和權限 質量職責 管理者代表 顧客代表 內部溝通 本手冊第 2 章 本手冊管理者代表陳述 M2：經營管理 S2：人力資源 ? S33：溝通 管理評審 總則 質量管理體系業(yè)績 評審輸入 評審輸入 —— 補充 評審輸出 M2：經營管理 M3： 監(jiān)視 測量 資源提供 M2： 管理 評審 ； M1：業(yè)務計劃 人力資源 總則 能力、意識和培訓 產品設計技能 培訓 崗位培訓 員工激勵和授權 S2：人力資源管理 基礎設施 C1：產品策劃 工廠、設施和設備策劃 應急計劃 S3：工裝和設備管理 ISO16949 條款 質量手冊及 QMS 過程 工作環(huán)境 與實現(xiàn)產品質量有關的人員安全 生產現(xiàn)場的清潔 S2：人力資源管理 C1：產品策劃； C2：產品實現(xiàn)； S7： 生產 控制 產品實現(xiàn)的策劃 產品實現(xiàn)的策劃 —— 補充 接受準則 保密 更改控制 C1：產品策劃 C3：產品 /過程更改控制 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 顧客指定的特殊特性 與產品有關的要求的評審 與產品有關的要求的評審 —— 補充 組織制造可行性 顧客溝通 顧客溝通 —— 補充 C1：產品策劃 C2：產品實現(xiàn) C3：產品 /過程更改控制 C4：顧客 服務 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 多方論證方法 設計和開發(fā)輸入 產品設計輸入 *** 制造過程設計輸入 特殊特性 設計和開發(fā)輸出 產品設計輸出 —— 補充 *** 制造過程設計輸出 設計和開發(fā)評審 監(jiān)視 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認 —— 補充 樣件計劃 *** 產品批準過程 設計和開發(fā)更 改的控制 ***：產品設計和開發(fā)的相關要求