【正文】 b、質(zhì)量計劃的封面必須寫項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 相關記錄：質(zhì)量計劃實施情況檢查表。 c、管理性文件 —— 主要包括設備管理制度、倉 庫管理制度、安全生產(chǎn)管理制度等。 文件的編寫與審批 a、 質(zhì)量手冊包括程序文件和質(zhì)量保證體系運行記錄表格由辦公室組織有關人員編寫，其它文件由相關職能部門組織編寫。 b、 受控文件的發(fā)放應填寫《文件發(fā)放審批表》 ，經(jīng)文件批準人批準后，按批準的范圍發(fā)放文件。 d、 當文件丟失后，應重新辦理申請領用手續(xù)，但必須說明原因。 b、 文件需要更改時，由文件更改提出人填寫《文件更改申請單》，報辦公室審核。 文件的換版與作廢 a、文件經(jīng)多次更改 (修改狀態(tài)從 o 至 9)或文件需進行大幅度修改時應換版發(fā)布。為法律和／或積累知識的目的，需保留的作廢文件，文件管理員應加蓋“保留”章方可留用。 b、文件使用部門或人若需要復制文件，應經(jīng)辦公室批準后，方可復制。 c、需臨時借（查）閱文件的人員，應填寫《文件借（查）閱登記表》，經(jīng)所在部門負責人或公司辦公室負責人批準后方可借（查）閱文件，并在指定日期內(nèi)歸還文件， 到期不歸還由文件管理員收回。 c 必要時外來文件原版文件應交檔案室歸檔。 質(zhì)量記錄的標識和編號 質(zhì)量記錄的標識，可采用編碼、印章等方法。 b、 質(zhì)量記錄應及時填寫，應與工作進度或生產(chǎn)計劃同步。 借閱和查閱 a、公司內(nèi)部有關部室或車間需要查閱和借閱質(zhì)量記錄時，需經(jīng)歸檔部門領導批準后，辦理有關手續(xù)方可查閱和借閱，當借閱時應按規(guī)定時間歸還檔案管理部門。 質(zhì)量記錄 的保存期限和處置 a、 質(zhì)量記錄保存期限一般為 3 至 5 年，重要的質(zhì)量記錄應長期保存或永久保存，《質(zhì)量記錄清單》。 5． 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理應通過以下活動，對其建立，實施和改進 質(zhì)量保證體系的承諾提供證據(jù)。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理應制訂本公司質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針： a. 與本公司的經(jīng)營宗旨相適應； b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量保證體系有效性的承諾； c. 以質(zhì)量管理八項原則為基礎，提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d. 通過適當?shù)姆绞?，在全公司各層次上達到溝通和理 解； e. 通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，在持續(xù)適宜性方面得到評審。 元器件采購合格率 95%；半成品一次抽檢合格率 98%；成品出廠合格率 100%。 c. 負責制定和貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)各層次中得到理解和溝通。 g. 堅持質(zhì)量否決權制度，不定期檢查質(zhì)量管理工作情況，嚴肅查處對質(zhì)量工作不負責任的行為； h. 總經(jīng)理是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任人，對公司的質(zhì)量管 理及產(chǎn)品質(zhì)量全面負責。 d. 負責組織實施質(zhì)量保證體系和內(nèi)部質(zhì)量審核工作，組織有關人員采取糾正和預防措施并進行跟蹤驗證，確保質(zhì)量保證體系的適宜性、充分性和有效性。 h、負責完成總經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。 e、負責完成總經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。 d、負責配合質(zhì)檢科做好產(chǎn)品檢驗和試驗以及不合格品評審和處置工作。 b、負責制定《質(zhì)量檢驗制度和規(guī)程》，并嚴格按照《質(zhì)量檢驗和規(guī)程 》的要求，開展各種檢驗和試驗活動。 b、認真做好對供方的調(diào)查、評價和選擇，并確定合格供方 c、負責根據(jù)工藝設計要求和生產(chǎn)計劃要求，編制采購計劃，對采購產(chǎn)品質(zhì)量進行控制，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求； d、負責本公司與顧客之間的聯(lián)絡，組織市場調(diào)研，及時收集 顧客有關信息，并進行歸納和整理，以供決策。 各生產(chǎn)車間（主任）質(zhì)量職責 a、負責積極貫徹和執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 f、負責本車間設備的維修和保養(yǎng)工作，確保設備正常運行。 d、認真填寫不合格報告，并進行跟蹤，驗證及效果。 b、負責按《質(zhì)量檢驗制度和規(guī)程》和《工藝守則》對半成品進行檢驗和試驗，確保不合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。 b、嚴格執(zhí)行采購標準和采購計劃， 遵守公司元器件和材料管理制度，禁止采購假冒偽劣產(chǎn)品。 b、對有防潮、防雨、防變質(zhì)要求的露天堆放產(chǎn)品，應采取鋪墊、覆蓋防護措施；對庫存產(chǎn)品應做好通風、防潮、防銹防護；對易 燃、易爆、易碎、易損、易腐和易變質(zhì)產(chǎn)品，應采取防火、防爆、防濕和防變質(zhì)貯存措施。 c、負責產(chǎn)品銷售和售后服務工作，妥善處理顧客意見，并認真做好記錄。 d、組織本班組做好自檢、互檢工作。 b、認真做好本崗位的原始記錄。 內(nèi)部溝通 為了使本公司的質(zhì)量保證體系有效地運行，實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 總則 為了確保本公司質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以滿足《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》和 GB/T190012020 idt ISO9001:2020 標準要求，實現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標，特制定本程序。如遇有下列情況時由總經(jīng)理決定增加評審頻次。并提前五至十天通知有關部門或人員評審目的； b、《管理評審計劃》的內(nèi)容主要包括：評審時間安排、評審內(nèi)容、評審準備工作要求； c、有關部門、車間應根據(jù)《管理評審計劃》的要求認真準備與本部門、車間有關的評審所需要的文件； 管理評審實施 a、 總經(jīng)理組織評審會議，各部門負責人和有關人員參加并簽到； b、 各有關部門、車間應根據(jù)所準備 的文件進行發(fā)言，并提出改進建議。 相關記錄：會議簽到表、會議記錄表、管理評審報告、管理評審計劃 6 資源管理 本公司有關部室及車間應及時確定本部門資源需求，編制資源申請計劃，報總經(jīng)理批準后按計劃組織實施。 上述無論哪些方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應確保提供所需的資源，并根據(jù)具體情況確定哪些應由自身具備，哪些可借用外部資源。辦公室是本程序主控部門，其他有關部門應配合其控制和管理。 人力資源開發(fā) 內(nèi)部調(diào)配 公司辦公室應優(yōu)先考慮針對現(xiàn)有人力資源進行開發(fā)，針對每個人的具體情況，考慮到各自的教育、培訓、技能和經(jīng)歷狀況，合理安排其適合的工作崗位，用其所長，避其所短，以充分發(fā)揮每一個人的聰明才智，盡最大限度地提高人力資源整體運用效率。 人力資源培訓 培訓內(nèi)容 a、上崗基礎教育 對于新進員工 ，必須進行基礎教育，包括公司概況、廠規(guī)廠紀、方針目標、安全知識、相關法律法規(guī)及 ISO9000 族標準基礎知識、本公司質(zhì)量手冊等培訓內(nèi)容，由辦公室組織進行，必要時培訓后應予考核，并將培訓情況記錄于《培訓記錄表》。 對于在季度考核或在日常工作中暴露出的員工工作技能達不到規(guī)定要求的應由所在崗位的直屬負責人隨時組織培訓，培訓后應適當?shù)姆绞竭M行考核，并將培訓情況記錄于《培訓記錄表》內(nèi)。 對計劃外的培訓，各部門也可以隨時以《培訓需求表》的形式提出，總經(jīng)理批準后，由辦公 室組織實施。對經(jīng)過上崗培訓的員工應按照崗位的能力的要求進行考核，合格后方可上崗。 人力資源激勵 公司及公司有關部門、車間應采取適應的方式鼓勵員工進行創(chuàng)新，提出合理化建議，以不斷改進質(zhì)量，對取得的質(zhì)量成績予以公布，必要時予以獎勵。 相關 文件：《職工教育培訓管理制度》、《各崗位人員能力要求》 相關 記錄：選調(diào)（招聘）人員登記表 、 培訓需求表、年度培訓計劃表、 培訓記錄表、崗位能力評價表 總則 為確保本公司質(zhì)量保證體系的過程能力，使提供的產(chǎn)品能確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求，本公司應提供必要的設備和工裝，并對這些設施予以正確使用、維護和保養(yǎng)，為此公司特制定本程序。 設施的驗收 a) 采購或自制完成的設施，生產(chǎn)科組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由生產(chǎn)科和使用部門在《設施驗收單》上簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。 d) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應填寫《設施檢修單》報生產(chǎn)科檢修。 設施的報廢 a) 對無法修復或無使用價值的設施，由生產(chǎn)科應填寫《設施報廢單》，經(jīng)總批準后報廢，生產(chǎn)科在《設施管理卡》及《生產(chǎn)設施一覽表》中注明情況。 相關記錄：《生產(chǎn)設施配置申請單》、《 設施驗收單》、《設施管理卡》、《生產(chǎn)設施一覽表》、《設施日常保養(yǎng)項目表》、 《設施檢修計劃》、《設施檢修單》、《設施報廢單》。 與顧客有關過程控制程序 總則 為了確保本公司有能力滿足顧客要求，應對與顧客有關的過程進行識別，明確有關要求，并在簽訂合同（訂單），向顧客做出承諾之前，應對合同（訂單）進行評審，為此公司制定了本程序，供銷科應對其進行控制和管理，其他有關科室應予以配合。 b) 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求 的合同。 對于特殊合同，除生產(chǎn)科、供銷科采購員、供銷科銷售員進行評審外，設計室主任應評審產(chǎn)品的設計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的評審）、質(zhì)檢科應對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認。 產(chǎn)品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，評審后應確保： a) 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）行到規(guī)定； b) 顧客沒有以文件形式提出要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c) 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予以解決； d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同簽定后，供銷科負責將相關的文件 ，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為設計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 與顧客的溝通 在 產(chǎn)品售出前及銷售過程中，供銷科應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 相關記錄：《產(chǎn)品要求評審表》、 《定單確認表》、《合同登記表》。 設計室應根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設計開發(fā)方案》或《設計開發(fā)計劃書》。 應 對組別之間重要的設計和開發(fā)信息進行溝通，設計開發(fā)人員應填寫《設計和開發(fā)信息聯(lián)絡單》，由設計 組負責人審批后發(fā)給相關組別。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議書中： b) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； c) 以前類似設計提供的適用信息； d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全、包裝、運 輸、貯存、維護及環(huán)境等。 設計和開發(fā)輸出文件應以能針對設 計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。設計室主任批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 設計和開發(fā)的驗證 根據(jù)評審通過的設計和開發(fā)初稿制作樣機。 項目負責人綜合所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。通常應在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)的更改一般發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保持的整個壽命周期中，設計和開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改 對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 c) 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)總工批準后才能實施。 工作程序 采購產(chǎn)品的分類 根據(jù)本公司實際情況和所采購的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品影響程度，將采購產(chǎn)品分為 A、 B 兩類。 候選供應商的評價 對于 A 類新供應商， 合格 供應商 應同時具備下列條件中的三種條件（其中必須包含有效產(chǎn)品檢驗報告書）： a 具有權威單位生產(chǎn)許可證或獨立法人資格。 若 供應商 提供不出有效的產(chǎn)品檢驗報告， 供銷科應向候選供應商提供相應的技術標準，要求其提供適量的樣品，并將提供的樣品及《供應商評價記錄表》送質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科對其樣品進行測試，出具相應測試報告及填寫《供方評價表》中相應欄目，并將測試結果反饋給供銷科。 對于質(zhì)量保證體系建立以前已經(jīng)有長期往來的 供應商 ，只要業(yè)績穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，信譽良好，質(zhì)檢科出具相應證明后，經(jīng)總經(jīng)理批準，可直接列入《合格 供應商 名單》。 采購信息與采購實施 采購計劃 供銷科應根據(jù)《月生產(chǎn)計劃》對材料的需求并考慮材料實際庫存、安全庫存、經(jīng)濟采購批量等因素編制《月采購計劃》， 經(jīng)總經(jīng)理批準后，作為采購的依據(jù)。 具體的采購作業(yè)由采購員按《月采購計劃》、《采購（申請）單》或采購合同執(zhí)行，《月采購計劃》、《采購（申請）單》或采 購合同應明確采購產(chǎn)品的名稱、型號、數(shù)量、交期、單價、驗收標準等事項，并由供應負責人簽字確認后，才能將《月采購計劃》或《采購（申請）單》發(fā)出