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藥物分析芳香胺類藥物的分析-預覽頁

2025-06-21 01:59 上一頁面

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【正文】 氨基酚 , 可與利多卡因和醋氨苯砜區(qū)別。 間接:( 酰胺類) 對乙酰氨基酚 、非那西丁、醋氨苯砜、貝諾酯 對乙酰氨基酚 ChP( 2022) [鑒別 ] ( 2)取本品約 ,加稀鹽酸 5m1,臵水浴中加熱 40分鐘,放冷;取 ,滴加亞硝酸鈉試液 5滴,搖勻,用水 3ml稀釋后,加堿性 β 萘酚試液 2m1,振搖,即顯紅色。 黃色 藍紫色 硫酸銅 鹽酸利多卡因 氯仿 碳酸鈉 ? ? ? ? ? ? ? ? ? + ( 2) 鹽酸利多卡因 在酸性溶液中,與氯化鈷反應生成 亮綠色 細小沉淀。 苯佐卡因 ChP( 2022) [鑒別 ] ( 2)取本品約 ,加氫氧化鈉試液 5m1,煮沸,即有 乙醇 生成;加碘試液,加熱,即生成 黃色沉淀 ,并發(fā)生 碘仿 的 臭氣 。 (六) UV (七) IR 鹽酸布比卡因 ChP( 2022) [鑒別 ] ( 3) 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜 ( 光譜集 324圖 ) 一致 。 對氨基酚 雜質來源 中間體、水解產物 反應原理 檢查方法 對照法 藍色 亞硝基鐵氰化鈉 對氨基酚 ? ? ? ? + ? OH 取本品 ,加甲醇溶液( 1→2 )20ml溶解后,加堿性亞硝基鐵氰化鈉試液 1m1,搖勻,放臵 30min;如顯色,與對乙酰氨基酚對照品 50?g用同一方法制成的對照液比較,不得更深( %)。 = ? 供試品量 允許雜質存在的最大量 L 180。 180。 = ? 供試品量 允許雜質存在的最大量 L 180。 五、含量測定 (一)亞硝酸鈉滴定法 原理:具芳伯氨基的藥物。每1ml亞硝酸鈉滴定液( )相當于 C13H20N2O2 ( 3) 室溫 條件下滴定: 10~ 30℃ 指示終點的方法 ( 1) 永停滴定法 ─ ChP( 2022) 、 BP( 1998) 原理:用兩個相同的鉑電極 , 在兩個電極間加一低電壓 ( 約 50mv) , 并串聯一個微電流計 , 電極浸在被滴定液中 , 終點前 , 線路上無電流或僅有很小的電流流過微電流計 , 指針為零;到達終點 ,線路中有電流通過 , 電流計指針突然偏轉 。 按下式計算: 原料藥 標示量% = A E1% 1cm 1 100 稀釋倍數( D) W樣 標示量( g/片) 100% W片 制劑 標示量% = A E1% 1cm 1 100 稀釋倍數( D) W樣 100% (四)比色法 采用重氮化-偶合反應進行測定(略) (五)鹽酸普魯卡因胺的快速熒光測定 (略) (六)高效液相色譜法 用高效液相色譜法,以苯甲酸為內標,可以同時測定鹽酸普魯卡因注射中的普魯卡因及其降解產物對氨基苯甲酸( PABA), 不需分離提取,方法準確簡便。 ( 4)芳伯氨基特性:如鹽酸克侖特羅的 芳伯氨基 。 (四) UV和 IR 脂肪族伯胺的專屬反應 (五)與亞硝基鐵氰化鈉的反應 重酒石酸間羥胺 紅紫色 亞硝基鐵氰化鈉試液 丙酮、碳酸氫鈉 (六)雙縮脲反應 (一) 酮體 檢查 三、特殊雜質檢查 檢查原理 : 利用 酮體 在 310nm波長處有最大吸收 , 而 藥物本身 在此波長處幾乎沒有吸收 , 規(guī)定一定濃度溶液在 310nm波長處的吸收度限制酮體的量 。 -偶合反應呈色后進行測定。HCl 三、 鹽酸卡替洛爾中有關物質檢查 采用 TLC法的高低濃度對比法進行檢查。 掌握對乙酰氨基酚、鹽酸普魯卡因注射液、苯乙胺類藥物中的特殊雜質(對氨基酚、對氨 基苯甲酸、酮體
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