藥物分析課件第11章a-抗生素類藥物的分析-預(yù)覽頁
【正文】 0181。以外標(biāo)法計算，含頭孢他啶聚合物以頭孢他啶計不得超過 %。 反相 TLC法 固定相：活化后的硅膠 G板置 5%（ V/V）正十四 烷的正己烷溶液中，展至頂部，涼干 展開劑： 鈉 丙酮（ 120： 80： 3） 供試液：本品 50mg/ml 對照液（ 1）：本品 mg/ml 對照液（ 2）： α 苯甘氨酸 mg/ml 對照液（ 3）： 7氨基去乙酰氧基頭孢烷酸 mg/ml 結(jié)果判斷 ：供試液如顯雜質(zhì)斑點，與對照液（ 2）（ 3）位置相同上所的斑點比較，其顏色不得更深；如顯其他雜質(zhì)斑 點，與對照液（ 1）所顯的主斑點比較，其顏色不得更深。 2）系統(tǒng)適用性試驗：各異構(gòu)體之間的 R，以 頭孢呋辛酯 A異構(gòu)體計算 n1500。 N不低于900，拖尾因子 ~，峰面積的 RSD應(yīng)小于%。g 表示。 三 、 掌握抗生素類藥物法定含量測定方法的原理 、 測定方法與計算 。 二 、 掌握抗生素類藥物的鑒別原理與方法 。 返 回 第一節(jié) 概述 1. 抗生素藥物的特點 化學(xué)純度較低 活性組分易發(fā)生變異 穩(wěn)定性差 2. 微生物學(xué)法與理化法的比較 微生物檢定法 理化法 以抗生素對微生物的殺傷或抑制程 度為指標(biāo)衡量抗生素的生物效價 根據(jù)抗生素結(jié)構(gòu)特點，利用其 特有的理化性質(zhì)測定其含量 已知或新發(fā)現(xiàn)的抗生素、精致品或 粗制品均能測定 測定化學(xué)結(jié)構(gòu)已知、已提純的 抗生素 靈敏度高、樣品需用量小、反映抗 生素的醫(yī)療價值，但操作步驟多、 費時、 誤差大 迅速、準(zhǔn)確、專屬性高、樣品 需用量小、操作簡單、省時 ： 每 ml或每 mg中含有某種抗生素的有效成分的多少，用單位（ u）或 181。g/ml 1）系統(tǒng)適用性試驗：理論塔板數(shù)和拖尾因子用 1mg/ml藍色葡聚糖 202流動相 A測定；重復(fù)性用對照品溶液、流動相 B測定。 固定相： ODS 流動相： （ 62:38） 1）頭孢呋辛酯 Δ 2異構(gòu)體的制備：頭孢呋辛酯對 照品 +流動相 頭孢呋辛酯 Δ 2異構(gòu)體。
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