【正文】 什么叫敏感性和特異性？ 臨床常規(guī)開展的腫瘤標志物 常見癌癥的多腫瘤標志物檢測組合 腫瘤標志物的定義 腫瘤標志物 (tumor markers)是指那些與惡性腫瘤 有關(guān)的 ， 在正常人體內(nèi)僅微量存在 ， 或僅在出生后一 段時間內(nèi)存在 ， 但在發(fā)生惡性腫瘤后 ， 在血液或其他 體液中濃度可增加的這類物質(zhì) ， 在已知其敏感性和特 異性后 ， 可作為惡性腫瘤的診斷 、 分期 、 療效觀察 、 預(yù)后判斷和復(fù)發(fā) 、 轉(zhuǎn)移監(jiān)測的指標 。在胎兒出生后其濃度迅速下降，出生后幾個月至一年內(nèi)降到正常水平。 AFP檢測對原發(fā)性肝癌的敏感性低于 80%~90%， 可能 與肝臟腫瘤細胞的病理類型不同有關(guān) ， AFP和 CEA聯(lián)合 檢測可以提高原發(fā)性肝癌的敏感性 。 AFP檢測有助于優(yōu)生學(xué) 。早期胎兒的胃腸道和某些組織 細胞均有合成 CEA的能力，主要在肝臟被分解。 多種惡性腫瘤的敏感性 (%) 疾病種類 N 20 敏感性 μg/L μg/L μg/L μg/L μg/L % 胃癌 35 胰腺癌 43 結(jié)直腸癌 250 肺癌 158 乳腺癌 221 卵巢癌 35 0 肝癌 6 0 0 其他 * 40 0 *其他癌癥包括膀胱癌 、 前列腺癌 、 食管癌 、 腎癌 、 肉瘤 、 頭和頸部 惡性腫瘤 。 對手術(shù) 、 放療 、 化療等治療前 CEA濃度升高者 ， 在治療 后進行連續(xù)動態(tài)觀察；手術(shù)治療者 ， 若切除完全 ， 可望 血清 CEA濃度在幾天至六周內(nèi)恢復(fù)正常；若 CEA濃度仍 持續(xù)升高 ， 提示治療失敗 。若發(fā) 現(xiàn)再次升高，一個月后在復(fù)一次，二次連續(xù)升高，即 預(yù)示復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，可比臨床癥狀出現(xiàn)早 。該抗體能與腫瘤相關(guān)的糖類抗原起反應(yīng)，該單抗 所識別的抗原命名為 CA 199抗原。 參考正常值： 血清： 37 U/ml。 非腫瘤性疾病的假陽性率 (U/ml) 疾病種類 N 中位數(shù) 均數(shù) 范圍 %37 肝炎 30 16 30 0114 23 肝硬化 18 15 23 354 22 胰腺炎 16 18 50 3387 37 CA 199檢測可判斷胰腺癌術(shù)后的預(yù)后指標 。 曾經(jīng)認為 CA125具有卵巢癌特異性，但經(jīng)數(shù)年臨床研究發(fā) 現(xiàn) CA125也是一種廣譜的腫瘤標志物 。 CA125檢測對其他一些惡性腫瘤也有較高的敏感性 。 乳腺癌的臨床分期與 CA 153的敏感性 (%) 疾病種類 N 敏感性 (%) 原發(fā)性乳腺癌 Ⅰ 期 34 Ⅱ 期 25 轉(zhuǎn)移性乳腺癌 僅局部 (淋巴結(jié) ) 30 骨和肝臟 34 血清 CA 153水平可以判斷乳腺癌的預(yù)后 ， 乳腺癌 患者治療前血中 CA 153濃度升高 ， 提示治療后復(fù)發(fā) 率極高 。 CA153檢測對其他一些惡性腫瘤也有較高的敏感性 。它是由前列腺導(dǎo) 管上皮細胞的胞漿合成，是一種單鏈糖蛋白，具有糜蛋 白酶樣的活性。 參考正常值： 血清 PSA： 血清 fPSA： ≤ 臨床意義： PSA可作為前列腺癌最具診斷價值的腫瘤標志物 ， 其 敏感性很高 ， 并與前列腺癌臨床分期有關(guān) ， 在前列腺癌 早期的敏感性可達 40%~75%， 中后期可高達 75%~98%， 所以 PSA檢測對 前列腺癌的早期診斷 和篩查具有一定意義 。g/L 181。g/L 181。 根治術(shù)后 PSA 含量下降 ， 下降一半 量時的時間為 23 天 ， 持續(xù)升高或超過 7 天提示瘤體 尚有殘存 。g/L 181。 單項的血清 PSA濃度檢測不能明確鑒別診斷前列 腺癌和良性前列腺疾病，因在濃度 4~20181。 七 糖類抗原 50(CA50) 從抗結(jié) 、 直腸腺癌 Colo205細胞株的一系列單克 隆抗體中篩選出一株對結(jié) 、 直腸癌細胞強烈反應(yīng) ， 而 不與骨髓瘤細胞及淋巴細胞反應(yīng)的單克隆抗體 C50， 把它所識別的抗原稱為糖類抗原 50(carbohydrate antigen 50, CA50)。 258例癌癥患者血清或胸水中 CA50 的敏感性 (%) 疾病種類 N CA50(U/ml) 敏感性 (%) 胰腺和膽囊 18 177。 直腸 27 177。 結(jié)腸 25 177。 惡性腫瘤患者的腫瘤被手術(shù)切除后或予以有效的治療 后 CA50值會明顯下降。它們可與胃癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、 非小細胞肺癌、上皮性卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、胰腺癌及其它 種類的癌組織反應(yīng)。 而良性胃腸疾病診斷特異性 達 95% 以上 。 如果腫瘤組織完全切除 ， CA 724濃度可迅 速下降至正常水平 。 良性疾病可出現(xiàn)假陽性 。 80年 代借助于二種特異的單克隆抗體 ( )從上皮 細胞中發(fā)現(xiàn)了細胞角蛋白 19片段 (cytokeratin19 fragment, CYFRA211)， 又稱骨膠素或非小細胞肺癌相關(guān)抗原 。 也可用于監(jiān)測橫紋肌膀胱癌的病程 。 CYFRA 211檢測可作為 NSCLC 手術(shù)后療效觀察的 指標 。 在良性肝病和腎功能衰竭病人中偶見 CYFRA211 輕微升高 (約 10ng/ml)。 ? 亞單位主要存在于肝、腎等組 織， ?亞單位主要存在于心肌和橫紋肌組織， ?亞單位主要 存在于神經(jīng)組織，二聚體烯醇化酶 ?? 和 ?? 稱為 NSE 或 ?烯醇化酶。 SCLC患者血清 中 NSE水平明顯高于肺腺癌 、 肺鱗癌和大細胞肺癌 等 NSCLC， 所以它對 SCLC的診斷和鑒別診斷有較 高的臨床價值 。 NSE的動態(tài)檢測是監(jiān)測小細胞肺癌和神經(jīng)母細胞瘤的療 效 、 復(fù)發(fā)及判斷預(yù)后的有效指標 。 小結(jié) 大部分腫瘤標志物都是非特異性的 ， 無組織和器官的特異