藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理辦法》（試行）-預(yù)覽頁
【正文】 （試行）（簡稱《辦法》），現(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)工作通知如下： 一、對藥品研究機(jī)構(gòu)實(shí)施登記備案，是加強(qiáng)藥品研究監(jiān)督管理的重要基礎(chǔ)工作，是監(jiān)督執(zhí)法部門科學(xué)決策，依法行政的需要。 二、為申請藥品臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)上市而從事藥品研究的機(jī)構(gòu)，都必須遵循本《辦法》，并按照各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)一部署進(jìn)行登記備案。 五、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)《辦法》的要求，盡早做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作。 第四條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案工作；各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案工作。 第八條 國家藥品監(jiān)督管理局對符合本辦法要求的藥品研究機(jī)構(gòu)發(fā)給統(tǒng)一印制的《藥品研究機(jī)構(gòu)登記 備案證書》（附件五）。 （四）未交納登記備案費(fèi)。 第十四條 已登記備案的藥品研究機(jī)構(gòu)應(yīng)接受各級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1