高氯酸非水滴定法中醋酸汞割除研究樓永軍-預覽頁
【正文】 100％ 120％ 結(jié) 果 ? 鹽酸金剛烷胺片擬定 ChP2021含量測定結(jié)果 生產(chǎn)廠家 批號 含量（％） 東北制藥總廠二公司 20210301 20210302 結(jié) 果 ? 鹽酸金剛烷胺膠囊擬定 ChP2021含量測定結(jié)果 生產(chǎn)廠家 批號 含量（％） 內(nèi)蒙古元和藥業(yè) 070701 080101 吉林平安行藥業(yè) 20210501 20211101 20210301 結(jié) 果 ? 鹽酸金剛烷胺顆粒擬定 ChP2021含量測定結(jié)果 規(guī)格 生產(chǎn)廠家 批號 含量（％） 12g： 140mg 山西邁迪制藥有限公司 20210601 20210301 6g： 60mg 山西邁迪制藥有限公司 20210801 576113 哈藥集團三精黑河藥業(yè)有限公司 070507 080206 080207 結(jié) 果 ? 擬定 ChP2021方法滴定曲線（鹽酸金剛烷胺片）： 結(jié)論：修訂后含量測定方法回收率良好，兩個滴定突越明顯，修訂后方法可行。 結(jié) 果 ?鹽酸丁卡因來源： ? 廣東逸舒制藥有限公司 （批號 20210501， 20211101， 20210101） ? 北京燕京藥業(yè)有限公司 （批號 060701， 070502， 070503） 結(jié) 果 ? 鹽酸丁卡因 ChP2021與擬定 ChP2021含量測定結(jié)果比較 生產(chǎn)廠家 批號 ChP2021 (％ ) 擬定 ChP2021 (％ ) 廣東逸舒 20210501 20211101 20210101 北京燕京 060701 070502 070503 結(jié) 果 ? 擬定 ChP2021方法滴定曲線（鹽酸阿米洛利）： 結(jié)論：修訂前后含量測定結(jié)果一致，兩個滴定突越明顯，修訂后方法可行。分析原因，可能與企業(yè)的合成工藝有關(guān)。 ? 從革除試驗工作看（一些品種對于方法有選擇性） ? 從歐州藥典采用雙拐點方法品種規(guī)定含量為 ％的限度看（該方法本身誤差偏大） ? 從英國藥典 2021至 2021版品種方法的修訂看（一些品種從 NaOH法又改回HClO4法） 謝 謝！
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