【正文】 組員： 情至： 年 月 日 況認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 審 核 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人： 年 月日（公章）意見公 示 時 間 公 示 形 式 公 示 結(jié) 果 公 示 自： 年 月 日 情 況 至： 年 月 日 審 查 意 省見 級 藥 經(jīng)辦人： 年 月 日 監(jiān) 審部 核門 意審 見 批負(fù)責(zé)人： 年 月 日 意 見 審 批 意 見 審 批： 年 月 日（公章）XXXXXXXXXX大藥房 GSP上報材料目錄藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報告企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（附學(xué)歷、職稱復(fù)印件）企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（附學(xué)歷復(fù)印件）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)置圖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖1企業(yè)方位圖1企業(yè)平面布局圖 企業(yè)實(shí)施GSP自查報告河南省食品藥品監(jiān)督管理局： XXXXXXXXXX大藥房位于洛陽市西工區(qū)道北三路王成之珠9號樓門面房，現(xiàn)有員工3人，具有專業(yè)技術(shù)職稱人員1人，為單體藥品零售業(yè)，屬市級藥店?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實(shí)際情況填寫“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》。企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位（法人企業(yè)除外）情況表 無 阜新市 大藥房 年 月 日質(zhì)量管理責(zé)任制目錄經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)管員質(zhì)量責(zé)任制驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任制養(yǎng)護(hù)員責(zé)任制營業(yè)員責(zé)任制藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度藥品購進(jìn)管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度培訓(xùn)管理制度藥品驗(yàn)收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥品銷售管理制度處方調(diào)配管理制度藥品不良反應(yīng)報告管理制度不合格藥品管理制度1質(zhì)量事故管理制度1質(zhì)量信息管理制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務(wù)質(zhì)量管理制度1近效期藥品管理制度1質(zhì)量管理工作的考核制度1采購藥品原始憑證管理制度1設(shè)備設(shè)施管理制度 質(zhì)量管理操作程序目錄文件標(biāo)準(zhǔn)格式制定程序文件系統(tǒng)編碼程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序陳列藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作程序銷后退回、進(jìn)貨退回藥品管理程序藥品養(yǎng)護(hù)程序不合格藥品的質(zhì)量管理程序藥品進(jìn)貨控制程序企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 驗(yàn)收員 養(yǎng)護(hù)員 售后服務(wù)員 質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖 。阜新大藥房 2010年1月30日 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況表 是否為 序號 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 經(jīng)理 高中 否 2 質(zhì)管員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個人簡歷、身份證藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表 是否為 序號 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 驗(yàn)收員 高中否 2 養(yǎng)護(hù)員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個人簡歷、身份證 企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表 填報單位：（蓋章）填報日期: 年 月 日 營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 營業(yè)場所 及輔助辦公用房 無此項(xiàng) 倉庫面積 備注 藥品儲存?zhèn)}庫 冷藏柜 陰涼庫 常溫庫 特殊管理藥用倉庫 總面積 面積 面積 面積 品專庫面積 無此項(xiàng) 218L 面積 儀器、設(shè)備 備注 驗(yàn)收 養(yǎng)護(hù)室 無此項(xiàng) 無此項(xiàng) 無此項(xiàng) 中藥飲片 配送中心配 其他 無此項(xiàng) 分裝室面積 貨場所面積符合藥品特性要運(yùn)輸用車輛 求的設(shè)備 運(yùn)輸用電腦、柜臺、貨架、車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 車輛和空調(diào)、加濕器、展設(shè)備 示柜、滅火器、鼠車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 夾、溫濕度計、服務(wù)臺、分裝臺、搗車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 缸、電子秤等 填寫說明：根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無誤后方可售出。根據(jù)藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調(diào)等，通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件，對藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的目的。藥店計劃購進(jìn)的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn)，并向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索取：印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；質(zhì)量報告書；批準(zhǔn)文件；出廠檢驗(yàn)報告書；樣品；物價批文；藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書；認(rèn)證證書。在采購過程中，堅持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨”的原則，對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。按照GSP的要求，提高企業(yè)各類人員的素質(zhì)，藥店制定了各類人員培訓(xùn)計劃，有組織、有計劃地進(jìn)行培訓(xùn)。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位，藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員%，為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。GSP認(rèn)證受理審批表 受理編號： 一年內(nèi)有無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題 市 違問 食 規(guī)題 品 經(jīng)的 藥 營說 品 或明 監(jiān) 經(jīng)以 督 銷及 管 假審 理 劣查 藥結(jié) 局 品果 受 理 審 審 查 意 見 查 承辦人意見： 意 見 簽字： 年 月 日科(處)負(fù)責(zé)人意見： 簽字：****年**月**日 公章 領(lǐng)導(dǎo)簽字： 年月 日 《藥品經(jīng)營許可證》副本《營業(yè)執(zhí)照》正本GSP情況自查報告阜新藥房于年月取得藥品經(jīng)營許可證以來。藥店具有空調(diào)、冷藏柜、溫濕度計、加濕器、滅火器等設(shè)備設(shè)施，情 并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，確保藥店經(jīng)營的藥品符合GSP的要求。經(jīng)營方式零售。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請阜新市大藥房年 月 日 GSP住的，是不是永遠(yuǎn)不會消失？書》申 請 材 料認(rèn)證目錄藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書?????????????15頁《藥品經(jīng)營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件???????67頁實(shí)施GSP情況自查報告??????????????????811頁企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人情況表,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表1222頁經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表???????????????????23頁企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位(法人企業(yè)除外)情況表?????????24頁藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄????????????????2527頁企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖???????2829頁經(jīng)營場所平面布局圖????????????????????30頁企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明??????????31頁1承諾書?????????????????????????32頁1申辦人身份證、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）委托受權(quán)書??3334頁受理編號：證申請零售藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)申請單位：(公章)阜新藥房填報日期： 2010 年1 月16日 受理日期： 年 月 日遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制 填 報 說 明內(nèi)容填寫應(yīng)書準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。第一篇：Cyswgw藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書生命中，不斷地有人離開或進(jìn)入。于是，看不見的，看見了；遺忘的，記住了。企業(yè)名稱 阜新藥房 郵編 123000 地址阜新市細(xì)河區(qū)號 倉庫地址 無 經(jīng)營范圍 中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生經(jīng)營方式 零售 化藥品、生物制品、中藥飲片 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 個體 上年銷售 時間 人數(shù) 額（萬元）職務(wù) 經(jīng)理 執(zhí)業(yè)藥師法定代表人/ 或技術(shù)職企業(yè)負(fù)責(zé)人 稱 執(zhí)業(yè)藥師藥師 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 職務(wù) 質(zhì)管員 或 技