【正文】 陳列條件，對(duì)藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的目的。六、銷售與服務(wù) 為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù)，營(yíng)業(yè)員對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，在核對(duì)數(shù)量的同時(shí)還要檢查藥品的質(zhì)量。銷售藥品時(shí)，能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營(yíng)業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導(dǎo)。對(duì)處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無誤后方可售出。藥店自成立以來，在食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督幫助下，藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP條款，規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)格要求自己，努力工作，使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營(yíng)，更好地為廣大人民群眾的健康服務(wù)。藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。我店按照GSP條款已準(zhǔn)備就緒，敬請(qǐng)市局予以認(rèn)證為盼。阜新大藥房 2010年1月30日 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況表 是否為 序號(hào) 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 經(jīng)理 高中 否 2 質(zhì)管員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表 是否為 序號(hào) 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 驗(yàn)收員 高中否 2 養(yǎng)護(hù)員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證 企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表 填報(bào)單位：（蓋章）填報(bào)日期: 年 月 日 營(yíng)業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 及輔助辦公用房 無此項(xiàng) 倉(cāng)庫(kù)面積 備注 藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù) 冷藏柜 陰涼庫(kù) 常溫庫(kù) 特殊管理藥用倉(cāng)庫(kù) 總面積 面積 面積 面積 品專庫(kù)面積 無此項(xiàng) 218L 面積 儀器、設(shè)備 備注 驗(yàn)收 養(yǎng)護(hù)室 無此項(xiàng) 無此項(xiàng) 無此項(xiàng) 中藥飲片 配送中心配 其他 無此項(xiàng) 分裝室面積 貨場(chǎng)所面積符合藥品特性要運(yùn)輸用車輛 求的設(shè)備 運(yùn)輸用電腦、柜臺(tái)、貨架、車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 車輛和空調(diào)、加濕器、展設(shè)備 示柜、滅火器、鼠車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 夾、溫濕度計(jì)、服務(wù)臺(tái)、分裝臺(tái)、搗車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 缸、電子秤等 填寫說明：根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫。如無欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無此項(xiàng)”。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。“營(yíng)業(yè) 場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位（法人企業(yè)除外）情況表 無 阜新市 大藥房 年 月 日質(zhì)量管理責(zé)任制目錄經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)管員質(zhì)量責(zé)任制驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任制養(yǎng)護(hù)員責(zé)任制營(yíng)業(yè)員責(zé)任制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度藥品購(gòu)進(jìn)管理制度首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度培訓(xùn)管理制度藥品驗(yàn)收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥品銷售管理制度處方調(diào)配管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度不合格藥品管理制度1質(zhì)量事故管理制度1質(zhì)量信息管理制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務(wù)質(zhì)量管理制度1近效期藥品管理制度1質(zhì)量管理工作的考核制度1采購(gòu)藥品原始憑證管理制度1設(shè)備設(shè)施管理制度 質(zhì)量管理操作程序目錄文件標(biāo)準(zhǔn)格式制定程序文件系統(tǒng)編碼程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序陳列藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作程序銷后退回、進(jìn)貨退回藥品管理程序藥品養(yǎng)護(hù)程序不合格藥品的質(zhì)量管理程序藥品進(jìn)貨控制程序企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 驗(yàn)收員 養(yǎng)護(hù)員 售后服務(wù)員 質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖 。、首營(yíng)品種的審核 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理工作 、處理工作 1． 對(duì)藥品來貨驗(yàn)收工作 2． 整理來貨的票據(jù)，建立購(gòu)進(jìn)檔案 驗(yàn)收員 3． 填寫驗(yàn)收記錄 1． 及時(shí)對(duì)溫濕度情況做好記錄 養(yǎng)護(hù)員 2． 重點(diǎn)品種建立養(yǎng)護(hù)檔案 3． 負(fù)責(zé)近效期藥品的催報(bào) 4． 對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查與維護(hù)保養(yǎng)工作 北東 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖說明：標(biāo)注各種設(shè)備設(shè)施陳列方位；長(zhǎng)寬面積及總面積； 處方藥與非處方藥分類情況 企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題說明阜新市食品藥品監(jiān)督管理局：阜新市大藥房于 年 月 日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來，一直從合法藥品批發(fā)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并且取得了資質(zhì)材料，我藥房從未出現(xiàn)過違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題。特此說明 阜新市大藥房年 月 日 承諾書 阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請(qǐng)GSP認(rèn)證所提供的材料如下: 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；實(shí)施GSP情況自查報(bào)告；企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人情況表,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表；經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)所屬藥品 經(jīng)營(yíng)單位(法人企業(yè)除外)情況表藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄；企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明1承諾書1申辦人身份證，法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）委托受權(quán)書以上材料真實(shí)有效,如有虛假,大藥房 年 月 日 申辦人身份證復(fù)印件法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）委托受權(quán)書第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書一、行政許可項(xiàng)目名稱：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法。四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制五、行政許可條件：（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體。（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評(píng)審，基本符合GSP及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件要求。（四）在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。六、申請(qǐng)材料目錄：資料編號(hào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》；資料編號(hào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資料編號(hào)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；資料編號(hào)企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；資料編號(hào)企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表；資料編號(hào)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；資料編號(hào)企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表；資料編號(hào)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；資料編號(hào)企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；資料編號(hào)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖；資料編號(hào)1企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；七、申請(qǐng)材料要求：（一）申報(bào)材料的一般要求：申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊(cè)；所有申報(bào)材料加蓋公章；第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 申報(bào)資料 XXXXXXXXX大藥房附 GSP 認(rèn) 證 申 報(bào) 資 料 初 審 表審 查 項(xiàng) 目 審查結(jié)果一、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告三、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表四、企