【正文】 ，并佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。藥品中根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護條件陳列。養(yǎng)護員根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。每件包裝上，中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。對藥品的包裝、標(biāo)識主要檢查以下內(nèi)容：每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。工商間購銷合同中明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。藥房質(zhì)最管理、驗收、養(yǎng)護及營業(yè)人員均具有高中以上學(xué)歷，全部接受了市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格持證上崗。藥房設(shè)置了質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人員，工作職能按照質(zhì)量管理機構(gòu)的職能進行。藥房配備有空調(diào)1部，功率3匹，冷藏箱1臺，容積180立升，溫濕度計兩個（營業(yè)廳、冷藏箱各1個），能夠滿足所經(jīng)營藥品的陳列要求?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實際情況填寫“合格”或“合理缺項”字樣。企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位（法人企業(yè)除外）情況表 無 阜新市 大藥房 年 月 日質(zhì)量管理責(zé)任制目錄經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)管員質(zhì)量責(zé)任制驗收員質(zhì)量責(zé)任制養(yǎng)護員責(zé)任制營業(yè)員責(zé)任制藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度藥品購進管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度培訓(xùn)管理制度藥品驗收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護管理制度藥品銷售管理制度處方調(diào)配管理制度藥品不良反應(yīng)報告管理制度不合格藥品管理制度1質(zhì)量事故管理制度1質(zhì)量信息管理制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務(wù)質(zhì)量管理制度1近效期藥品管理制度1質(zhì)量管理工作的考核制度1采購藥品原始憑證管理制度1設(shè)備設(shè)施管理制度 質(zhì)量管理操作程序目錄文件標(biāo)準(zhǔn)格式制定程序文件系統(tǒng)編碼程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序陳列藥品質(zhì)量驗收工作程序銷后退回、進貨退回藥品管理程序藥品養(yǎng)護程序不合格藥品的質(zhì)量管理程序藥品進貨控制程序企業(yè)管理組織機構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 驗收員 養(yǎng)護員 售后服務(wù)員 質(zhì)量機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖 。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無誤后方可售出。藥店計劃購進的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn)，并向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索取：印有企業(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；質(zhì)量報告書；批準(zhǔn)文件；出廠檢驗報告書；樣品；物價批文；藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書；認(rèn)證證書。按照GSP的要求，提高企業(yè)各類人員的素質(zhì)，藥店制定了各類人員培訓(xùn)計劃，有組織、有計劃地進行培訓(xùn)。GSP認(rèn)證受理審批表 受理編號： 一年內(nèi)有無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題 市 違問 食 規(guī)題 品 經(jīng)的 藥 營說 品 或明 監(jiān) 經(jīng)以 督 銷及 管 假審 理 劣查 藥結(jié) 局 品果 受 理 審 審 查 意 見 查 承辦人意見： 意 見 簽字： 年 月 日科(處)負(fù)責(zé)人意見： 簽字：****年**月**日 公章 領(lǐng)導(dǎo)簽字： 年月 日 《藥品經(jīng)營許可證》副本《營業(yè)執(zhí)照》正本GSP情況自查報告阜新藥房于年月取得藥品經(jīng)營許可證以來。經(jīng)營方式零售。第一篇：Cyswgw藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書生命中，不斷地有人離開或進入。企業(yè)名稱 阜新藥房 郵編 123000 地址阜新市細河區(qū)號 倉庫地址 無 經(jīng)營范圍 中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生經(jīng)營方式 零售 化藥品、生物制品、中藥飲片 經(jīng)濟性質(zhì) 個體 上年銷售 時間 人數(shù) 額（萬元）職務(wù) 經(jīng)理 執(zhí)業(yè)藥師法定代表人/ 或技術(shù)職企業(yè)負(fù)責(zé)人 稱 執(zhí)業(yè)藥師藥師 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 職務(wù) 質(zhì)管員 或 技術(shù)職稱 傳真 聯(lián)系人 電話 139000000 阜新藥房于2008年1月10日取得藥品經(jīng)營許可證,藥店位 于阜新市細河區(qū)號，經(jīng)營面積為83平方米?！皩彶榻Y(jié)果”欄根據(jù)實際情況 填寫“合格”或“合理缺項”字樣。按照GSP對各類人員的要求，對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查，合格后持證上崗，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。進貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽；審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；對與藥店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質(zhì)驗證，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等，做到不夸大、不誤導(dǎo)?！盃I業(yè) 場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。六、申請材料目錄：資料編號《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》；資料編號《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資料編號企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；資料編號企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；資料編號企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；資料編號企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；資料編號企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；資料編號企業(yè)管理組織機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；資料編號企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；資料編號1企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；七、申請材料要求：（一）申報材料的一般要求：申報材料應(yīng)真實、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；所有申報材料加蓋公章；第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 申報資料 XXXXXXXXX大藥房附 GSP 認(rèn) 證 申 報 資 料 初 審 表審 查 項 目 審查結(jié)果一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二、企業(yè)實施GSP情況的自查報告三、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表四、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表六、企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄八、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖九、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖 審查人： 審查日期： 年 月 日注：本表由初審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫。經(jīng)營品種達到1100余種，經(jīng)營運作情況良好。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。藥房從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護共3人，占藥房總?cè)藬?shù)的100%，并保持相對穩(wěn)定。三、設(shè)施與設(shè)備 洛陽市諧和大藥房營業(yè)場所面積為103平方米，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，能夠滿足藥房的經(jīng)營需求。購貨合同中明確質(zhì)量條款。驗收員的藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。中藥飲片均有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。五、陳列與養(yǎng)護 藥房在營業(yè)廳陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合有關(guān)規(guī)定。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列，易串味藥品與一般藥品分開陳列。六、銷售與服務(wù) 藥房按照國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。藥房采用柜臺式與貨架式銷售方式，嚴(yán)格處方藥與非處方藥分類管理工作，處方藥憑處方銷售。對顧客的批評、投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待、詳細記錄、及時處理。如無欄目所設(shè)項目，應(yīng)注明“無此項”。負(fù)責(zé)對質(zhì)量不俁格藥品的處理過程實施監(jiān)督。在藥企業(yè)的質(zhì)量保證規(guī)范填寫驗收記錄，正確使用、和咨詢，負(fù)責(zé)店師的指導(dǎo)下正確能力。加各類培訓(xùn)，努檔案。負(fù)責(zé)協(xié)助開展 對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。（四）在申請認(rèn)證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。十、證書有效期《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期