【正文】 遺忘了。生命中，不斷地有得到和失落。認證申請書以及其他申報資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。藥店現(xiàn)有員工3人。GSP認證申報資料審查表審查項目 審查結(jié)果一、經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二、實施GSP自查報告三、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員相關(guān)材料四、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員相關(guān)材料五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫等設(shè)施設(shè)備相關(guān)材料六、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位相關(guān)材料七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄八、企業(yè)管理組織、機構(gòu)設(shè)置與職能框圖九、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖 審查人： 審查日期： 年 月 日注：本表由審查機關(guān)根據(jù)審查結(jié)果填寫。全體員工統(tǒng)一思想、強化質(zhì)量意實施識，認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定，改進管理，不斷改善經(jīng)營條件，樹立良好的企業(yè)形象。一、人員培訓 藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓及自身培訓，并持證上崗。二、設(shè)備設(shè)施 根據(jù)GSP的要求，我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾、加濕器等設(shè)備設(shè)施，并定期進行維護與保養(yǎng)，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當確保藥品質(zhì)量，是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購進藥品應(yīng)當滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標，以市場需要為導(dǎo)向。藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù)，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄，記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論，并由相關(guān)人員簽字蓋章。銷售藥品時，能夠嚴格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務(wù)的窗口，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。特此說明 阜新市大藥房年 月 日 承諾書 阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請GSP認證所提供的材料如下: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 《藥品經(jīng)營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；實施GSP情況自查報告；企業(yè)負責人和質(zhì)量管理負責人情況表,藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表；經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)所屬藥品 經(jīng)營單位(法人企業(yè)除外)情況表藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；企業(yè)管理組織機構(gòu)、質(zhì)量機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖經(jīng)營場所平面布局圖企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明1承諾書1申辦人身份證，法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權(quán)書以上材料真實有效,如有虛假,大藥房 年 月 日 申辦人身份證復(fù)印件法定代表人（企業(yè)負責人）委托受權(quán)書第二篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書一、行政許可項目名稱：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認證管理辦法。（四）在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學歷證書的復(fù)印件。藥房經(jīng)營范圍有：中成藥；中藥飲片；抗生素；化學藥制劑；生化藥品；生物制品（除疫苗）。藥房設(shè)質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員，各崗位人員按照質(zhì)量崗位職責執(zhí)行，保證了藥房購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量藥房無出租、出借柜臺及超經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍的經(jīng)營行為。在店堂顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。藥房嚴格按照質(zhì)量管理制度的要求，保障了所經(jīng)營藥品在購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。藥房零售中處方審核員XXX具有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱。根據(jù)藥房的培訓計劃，藥房對所有員工進行質(zhì)量管理再教育培訓。藥房在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年進行健康檢查并建立健康檔案。藥房配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，有與豎營規(guī)模相適應(yīng)的，符合藥品性能要求的設(shè)施與設(shè)備：空調(diào)1臺，功率3匹，冷藏箱1臺，容積108立升，溫濕度計2個(營業(yè)廳和冷藏箱各1個)。藥房對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。藥房購進藥品后按照國家有關(guān)規(guī)定建立了完整的購進驗收記錄。藥房驗收員憑供貨單位的送貨憑證，按GSP的要求對藥品質(zhì)量進行逐批驗收，并填寫藥品質(zhì)量驗收記錄。外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。以上批準文件均加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。驗收人員按規(guī)定做好驗收記錄。購入首營品種時，向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。在養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，養(yǎng)護員將及時通知質(zhì)量管理人員予以處理。陳列藥品按劑型分類整齊擺放，類別標簽放置準確，字跡清晰。危險品不予陳列。飲片斗前寫明正名正字。對處方所列藥品不擅自更改或代用。藥品拆零銷售所用的工具、包裝袋清潔、衛(wèi)生，出售時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。藥房銷售的中藥飲片做到符合炮制規(guī)范，并計量準確。在營業(yè)店堂內(nèi)設(shè)置意見簿，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。特此報告 XXXXXXXXXX大藥房 二O一一年八月五日 XXXXXXXXXX大藥房 無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的說明洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局： XXXXXXXXXX大藥房屬醫(yī)藥零售企業(yè)，藥房在藥品經(jīng)營工作中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴格把藥品采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量關(guān)，保障了所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，開業(yè)至今無違 規(guī)經(jīng)銷假劣藥品行為。附件4 企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表填報單位：XXXXXXXXXX大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日 營業(yè)場所 及輔助辦營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 公用房2103m 無 無倉庫面積 備注 藥品儲存?zhèn)}庫 冷庫 陰涼庫 常溫庫 特殊管理藥品用倉庫 總面積 面積 面積 面積 專庫面積 無此項 / / / / 面積 儀器、設(shè)備 備注 驗收 養(yǎng)護室 無此項 無此項 中藥飲片 配送中心配 無此項 無此項 分裝室面積 貨場所面積 符合藥品特性要運輸用車輛 求的設(shè)備 其他 運輸用車型： 無此項 數(shù)量： / 空調(diào)一部，功率車輛和3P，冷藏箱一臺容設(shè)備 積180L，溫濕度車型： 無此項 數(shù)量： / 計2個（營業(yè)廳冷藏箱各一個）車型： 無此項 數(shù)量： / 填寫說明：根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。附件5 企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表填報單位：XXXXXXXXXX大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日序經(jīng)營單 位 名 稱 地址負責人 備注 號 方式 無此項 XXXXXXXXXX大藥房 質(zhì)量管理制度目錄有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任首營業(yè)企業(yè)與首營品種審核制度藥品購進管理制度藥品驗收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護管理制度藥品質(zhì)量管理制度藥品銷售管理制度處方調(diào)配管理制度處方藥管理制度1非處方藥管理制度1藥品拆零管理制度1質(zhì)量事故管理制度