【正文】 環(huán)境 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)現(xiàn)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a) 安排適用的廠房車間，防止日曬，風(fēng)雨侵蝕和潮濕。 工藝監(jiān)控 在加工過程中，車間組長應(yīng)監(jiān)督操作者 按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的工藝要求進(jìn)行加工，控制違反工藝的操作。 f) 對生產(chǎn)過程中重復(fù)出現(xiàn)或發(fā)生重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》規(guī)定辦理。 b) 操作人員按相關(guān)的設(shè)備操作規(guī)范、圖紙、工藝進(jìn)行操作生產(chǎn)，并在每一道工序開始時(shí)填寫《工序流程卡》并隨產(chǎn)品在公司內(nèi)部的每一道工序流轉(zhuǎn)（裝配車間現(xiàn)不使用《工序流程卡》。 按《人力資源控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 按《工藝裝備管理守則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制及質(zhì)量信息的反饋。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、采購計(jì)劃的編制并調(diào)度實(shí)施， 辦公室負(fù)責(zé)人員配備、培訓(xùn)等工作。 當(dāng)銷售合同有規(guī)定時(shí)，顧客或代表有權(quán)在供方處或本廠對供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，顧客的驗(yàn)證不免除公司提供其合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 生產(chǎn)部在采購前，需核實(shí)提供給供方的標(biāo)準(zhǔn)或圖紙等是否有效。 采購執(zhí)行： 生產(chǎn)部計(jì)劃員根據(jù)生產(chǎn)需要、合同評審的結(jié)果及庫存情況制定《月生產(chǎn)計(jì)劃單》或《生產(chǎn)任務(wù)單》下達(dá)采購計(jì)劃，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批后交 采購員 作為采購的依據(jù)； 生產(chǎn)部形成《外協(xié)件、外購件訂單》經(jīng)審批后，外協(xié)件按《合格供方 目錄 》或《一般供方 目錄 》進(jìn)行采購。 采購過程的詢價(jià) 需采購的生產(chǎn)物資，由生產(chǎn)部選擇供方報(bào)價(jià)。 在下列情況下公司可隨時(shí)對供方進(jìn)行現(xiàn) 場審核，并形成《供應(yīng)商質(zhì)量能力評審表》， 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 采購控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁碼： 3/4 對供方進(jìn)行重新評審： 1）、 供方組織發(fā)生變化時(shí)。 生產(chǎn)部年終用《年度供方業(yè)績評價(jià)表》對“合格供方”和“一般供方”進(jìn)行業(yè)績評估（百分制），評估時(shí)質(zhì)量占 40％，交貨期占 40％，價(jià)格占 40％。 2).供方的零部件被顧客投訴時(shí)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立并及時(shí)更新《合格供方 目錄》和《一般供方目錄 》經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放到品管部、技術(shù)部、總經(jīng)理等相關(guān)部門存檔。評審?fù)ㄟ^后由生產(chǎn)部形成《 供方變更申請表》交總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可列入《一般供方目錄》。 供方的類別 : 公司根據(jù)生產(chǎn)和管理的需要 ,將供方分為“合格供方”和“一般供方” 合格供方： A 類物資（外協(xié)件）年采購量比較大，采購次數(shù)較多，質(zhì)量和交付都能達(dá)到公司制定的要求。 e)管代 負(fù)責(zé)《一般供方 目錄 》的審批。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)對設(shè)計(jì)文件等按《文件控制程序》中規(guī)定進(jìn) 行分類歸檔和保存。 經(jīng)設(shè)計(jì)更改后應(yīng)視情況由技術(shù)工藝部采取重新組織相關(guān)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并按本程序 ~ 相關(guān)條款進(jìn)行，并形成上述的相應(yīng)記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保形成的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定用途或預(yù)期使用要求，應(yīng)按《項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)總體進(jìn)度計(jì)劃》的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。評審內(nèi)容 為：技術(shù)的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)合理性、開發(fā)可行性和市場前景等，并由技術(shù)工藝部形成《設(shè)計(jì)評審表》；并連合《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》送總經(jīng)理審批。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出必須滿足《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》和《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的接口管理 a) 確定項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)總體進(jìn)度時(shí)，應(yīng)明確部門（人員）和技術(shù)上的接口分工、以確保職責(zé)分工明確； b)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程中，技術(shù)工藝部和相關(guān)部門的溝通和信息反饋，采用《工作聯(lián)系單》 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁碼： 2/4 形式 （包括試制、采購等） ； c)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中， 新產(chǎn)品試制應(yīng)按《產(chǎn)品試制 作業(yè)管理 》進(jìn)行 。 對提交的《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》由技術(shù)工藝部按本程序中 規(guī)定組織評審，并經(jīng)總經(jīng)理審批。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)建議書（任務(wù)書）以及設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。 記錄的保存 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 與顧客有關(guān)的過程控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 5 月 18 日 版次 /修訂次 :B/1 頁碼： 4/4 與顧客有關(guān) 的記錄、由生產(chǎn)部 /銷售內(nèi)勤負(fù)責(zé)按顧客分類歸檔，保存。 ,如 :會(huì)議 ,培訓(xùn) ,參觀 .增進(jìn)了解并互相提高 . 各部門接到顧客對產(chǎn)品的抱怨或投訴，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》或《異常信息處置管理辦法》進(jìn) 行處理。 顧客的溝通 公司應(yīng)對以下已確定的方面組織實(shí)施并與顧客溝通。 b)外部客戶合同的修訂： 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 與顧客有關(guān)的過程控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 5 月 18 日 版次 /修訂次 :B/1 頁碼： 3/4 顧客方或公司方對產(chǎn)品要求提出變更時(shí)， 由生產(chǎn)部 /銷售內(nèi)勤對合同變更內(nèi)容組織進(jìn) 行再評審，生產(chǎn)計(jì)劃員 /銷售內(nèi)勤將評審后的信息向顧客溝通并與顧客意見達(dá)成一致。 a) 合同評審后，由生產(chǎn)部 /銷售內(nèi)勤與顧客簽訂合同，將相應(yīng)的信息以書面形式整理歸檔。 b)合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行，確保顧客的要求合理、明確、書面化，雙方協(xié)調(diào)一 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 與顧客有關(guān)的過程控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 5 月 18 日 版次 /修訂次 :B/1 頁碼 ： 2/4 致。 4 工作程序 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定由生產(chǎn)部 /銷售內(nèi)勤負(fù)責(zé)組織會(huì)同相關(guān)部門從以下方面對顧客要求予以確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖未明確規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必須的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求； d) 公司確定的任何附加要求。 2 范圍 適用于公司對與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評審、與顧客溝通和服務(wù)。 管理者代表、總經(jīng)理和 /或技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施過程中有關(guān)協(xié)調(diào)、監(jiān)督工作，并對計(jì)劃的實(shí)施及效果進(jìn)行驗(yàn)證等活動(dòng)。 質(zhì)量計(jì)劃的編寫 辦公室和 /或技術(shù)工藝部在組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃后，負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行編 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 質(zhì)量計(jì)劃 控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁碼： 2/2 寫《質(zhì)量計(jì)劃（任務(wù)）書》，并分別報(bào)管理者代表，總經(jīng)理和 /或技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)人審批。 確定各階段的任務(wù)、職責(zé)分配及時(shí)間安排。 應(yīng)采用或選用合適的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，或?qū)ζ渥鞅匾难a(bǔ)充和修改。 3 職責(zé) 辦公室、技術(shù)工藝部分別負(fù)責(zé)組織相關(guān)的質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的控制和管理。 a) 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)公司確認(rèn)； b) 檢驗(yàn)員、特殊工作崗位的操作者應(yīng)由辦公室組織相關(guān)部門進(jìn)行考核，經(jīng)鑒定合格后方可上崗。 培訓(xùn)有效性評價(jià) 可通過理論考試、現(xiàn)場操作、業(yè)績評定和觀察等方式評價(jià)培訓(xùn)有效性。 培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施 辦公室應(yīng)根據(jù)本公司發(fā)展需要及當(dāng)前員工的能力現(xiàn)狀，會(huì)同相關(guān)部門確定培訓(xùn)需求 ,建立《員工培訓(xùn)計(jì)劃表》，報(bào)副總經(jīng)理審批后組織實(shí)施。 5 記錄表單 《管理評審計(jì)劃表》 《管理評審報(bào)告》 《會(huì)議記錄表》 《信息反饋 處理 單》 編制 審核 批準(zhǔn) 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 人力資源控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁碼： 1/2 1 目的 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，使與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員能夠勝任本職工作。 評審輸出 管理者代表根據(jù)會(huì)議記錄在評審結(jié)果后一周內(nèi)形成《管理評審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)至相關(guān)部門。 評審方式：采用會(huì)議評審。 評審組織 管理評審由總經(jīng)理主持，管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理指定的相關(guān)人員參加。 b) 管理者代表協(xié)助進(jìn)行管理評審及管理評審計(jì)劃和報(bào)告的編制，組織評審后的跟蹤驗(yàn)證。 質(zhì)量記錄及其表單的更改應(yīng)報(bào)辦公室備案，由辦公室注銷原表單，授予新表單編號(hào)和修訂版次方可使用 。 合同有要求時(shí)，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)向顧客或其他代表提供商定期內(nèi)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄應(yīng)貯存在適宜的環(huán) 境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、版次按《文件控制程序》規(guī)定辦理。 質(zhì)量記錄清單 辦公室負(fù)責(zé)涉及公司的質(zhì)量記錄匯總建立《質(zhì)量記錄清單》 ,并按規(guī)定將其表單分發(fā)至各相關(guān)部門使用。受控的質(zhì)量記錄詳見《質(zhì)量記錄清單》。 2 范圍 本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)質(zhì)量記錄的控制。若須更改按本程序 規(guī)定辦理。 歸口管理部門應(yīng)每年一次核查各自負(fù)責(zé)的外來文件以確保其應(yīng)有的時(shí)效性。若有保留的必要，須蓋 “僅供參考 ”印章存檔。更改后應(yīng)收回原文件，換發(fā)新文件，并注明修訂標(biāo)識(shí)，并按本程序 辦證領(lǐng)用手續(xù)。 所有文件應(yīng)保持清晰，易于 識(shí)別。每份文件都應(yīng)有不同的分發(fā)號(hào)，便于追溯。 文件的審批 質(zhì)量手冊、程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 — b) 技術(shù)文件編號(hào)規(guī)定 按或參照國標(biāo)、部標(biāo)（專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行技術(shù)文件編號(hào)。 作業(yè)指導(dǎo)書： QX J 3— 本公司質(zhì)量管理體系文件分為“受控”文件與“非受控”文件。 青 田 新 機(jī) 電 器 有 限 公 司 程 序 文 件 20xx0330 發(fā)布 20xx0401 實(shí)施 青 田 新 機(jī) 電 器 有 限 公 司 發(fā)布 版 次： B/0 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號(hào)： 程序文件目錄 序號(hào) 編號(hào) 程序名稱 頁數(shù) 版次 /修訂次 1 文件控制程序 4 B/0 2 質(zhì)量記錄控制程序 2 B/0 3 管理評審控制程序 2 B/0 4 人力 資源控制程序 2 B/0 5 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 2 B/0 6 與顧客有關(guān)過程控制程序 4 B/0 7 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 4 B/0 8 采購控制程序 4 B/0 9 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 4 B/0 10 標(biāo)識(shí)和可追溯性 控制 程序 3 B/0 11 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 6 B/0 12 監(jiān)視和測量裝置控制程序 3 B/0 13 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 4 B/0 14 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 2 B/0 15 不合格品控制程序 3 B/0 16 糾正和預(yù)防措施控制程序 3 B/0 頒布年號(hào)（阿拉伯 數(shù)字） “質(zhì)量手冊”代號(hào) 企業(yè)代號(hào) 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 文件控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁碼： 1/4 1 目的 通過對文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、更改等的控制、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)場所使用的文件均為受控的有 效版本。 4 工作程序 文件的分類、編號(hào)及版次 本公司文件包括： a) 質(zhì)量手冊、程序文件 、第三層次文件 及其它與質(zhì)量有關(guān)的管理文件； b) 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)文件； c) 質(zhì)量記錄； d) 外來文件。技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)編寫技術(shù)性 文件。 文件領(lǐng)用時(shí)，領(lǐng)用人應(yīng)在《質(zhì)管文件發(fā)放收回登記表》或《技術(shù)文件發(fā)放收回登記表》上簽收，領(lǐng)取質(zhì)量管理體系文件應(yīng)加蓋“受控”印章，標(biāo)明分發(fā)號(hào)。對于有效期內(nèi)圖樣更改的，則應(yīng)由原發(fā)放部門收回老版的圖樣后，重新發(fā)放新的試制圖樣。更改方式實(shí)行頁控制或在原文件上劃改簽字 (用于技術(shù)文件 )或劃改加蓋“更改章” (用于質(zhì)量體系文件 )。 作廢文件收回后應(yīng)在相應(yīng)文件發(fā)放收回登記表上記錄，并在文件上加蓋“作廢”印 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 文件控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁碼： 4/4 章，經(jīng)原 審批部門同意后銷毀。 持有外來文件的歸口部門應(yīng)建立本公司的《技術(shù)文件歸檔登記表》。 每年由文件歸口管理部門組織對現(xiàn)有文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審。 5 記錄表單 《質(zhì)管文件歸檔登記表》 《技術(shù)文件歸檔登記表》 《質(zhì)管文件發(fā)放、收回登記表》 《技