【正文】 參數(shù)， 加強(qiáng) 檢驗，并配備有資格的人員進(jìn)行操作，操作人員必須經(jīng)過專業(yè)技能培訓(xùn)合格，對設(shè)備進(jìn)行有效監(jiān)控。 半成品檢驗中，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格品時，檢驗員應(yīng)及時通知操作者注意加強(qiáng)控制；應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，以便督促責(zé)任部門適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)。 三檢制度 a、首件檢驗 有首檢規(guī)定的工序，每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的 首 件產(chǎn) 品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗人員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進(jìn)行檢 驗，填寫首檢記錄，如不合格應(yīng)進(jìn)行返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格，檢驗員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)。 生產(chǎn)技 術(shù)部配合 辦公室 組織員工培訓(xùn)，確保從事對產(chǎn)品 與要求符合性 有影響的工作人員具備所需的知識、經(jīng)驗和技能。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品質(zhì)量特性的重要度，確定關(guān)鍵工序，制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程，對產(chǎn)品質(zhì)量特性和過程參數(shù)進(jìn)行有效控制；規(guī)定安全和產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性，為生產(chǎn)過程運作中重點控制提供依據(jù)。 生產(chǎn)過程的控制 生產(chǎn)過程（工序）質(zhì)量是人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢 5M1E 各因素綜合作 29 用的結(jié)果，本公司通過以下方面進(jìn)行控制。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)元器件和材料、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗和驗證工作，確保產(chǎn)品及零部件符合要求并與認(rèn)證樣品一致 和符合法律法規(guī)要求 ，并負(fù)責(zé)對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控及追溯性控制工作。 職責(zé) 權(quán)限 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程（生產(chǎn)和服務(wù)提供控制）的歸口管理，負(fù)責(zé)以下方面的工作： a、負(fù)責(zé)根據(jù) 策劃 的安排 ， 顧客和相關(guān)法規(guī)要求提供產(chǎn)品信息安排生產(chǎn)任務(wù)，下達(dá)生產(chǎn)計劃，組織生產(chǎn)調(diào)度 ，進(jìn)行生產(chǎn)運行管理和安排 。 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品進(jìn)廠后由庫管員對產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、外觀、有無合格證件等進(jìn)行驗證，是否與采購計劃一致。 經(jīng)營部根據(jù)生產(chǎn)需要和材料清單編制采購計劃（或協(xié)議）內(nèi)容包括： a、產(chǎn)品、型號規(guī)格、質(zhì)量要求、驗收準(zhǔn)則； b、數(shù)量、包 裝、運輸、交貨期、價格及交付要求； c、法律、法規(guī)要求和糾紛處理； d、必要時提供有效檢驗報告（絕緣支撐件、母排、接插件等） 采購計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。 由采購部門依據(jù)審批通過的“供應(yīng)商評定記錄表”編制“合格供應(yīng)商名錄”，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后作為采購依據(jù)。具備下列條件的供應(yīng)商可免除質(zhì)保能力實地調(diào)查： a、通過 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證，并提供有效證書； b、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品通過認(rèn)證并提供有效證書或生產(chǎn)許可證； c、供應(yīng)商能提供其他證明其能力和業(yè)績的資料（如產(chǎn)品檢驗報告等 ）； 第二階段：樣品檢驗 /驗證階段 由供應(yīng)商提供樣品進(jìn)行檢驗 /驗證，樣品合格后方可進(jìn)入下一階段（長期供應(yīng)商除外）。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂采購物資及關(guān)鍵元器件和材料明細(xì)表和要求，為采購控制提供技術(shù)依據(jù)。當(dāng)由于我方原因不能及時發(fā)貨時，應(yīng)提前向顧客如實說明原因，與顧客達(dá)成諒解，若雙方不能達(dá)成一致意見，應(yīng)按規(guī)定及時向顧客作 出賠償，以贏得顧客的信任； c、當(dāng)顧客要求查看生產(chǎn)現(xiàn)場時，應(yīng)做好接待和陪同工作并介紹生產(chǎn)狀況，解答顧客提出的問題； 售后溝通 a、經(jīng)營部應(yīng)及時收集顧客的反饋意見（含任何投訴）和國內(nèi)外市場上的產(chǎn)品信息 ，進(jìn)行分析、歸納、總結(jié)和評價并填寫《顧客滿意度調(diào)查表》，交管理者代表審核； b、管理者代表依照《顧客滿意度調(diào)查表》和《顧客投訴及處理記錄》， 24 召集有關(guān)部門分析、歸納、提出質(zhì)量改進(jìn)建議和處理意見，令有關(guān)責(zé)任部門制定糾正和預(yù)防措施，按《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行，及時處理； c、做好主動訪問工作，定期或不定期地進(jìn)行現(xiàn)場訪問或函訪，對顧客的滿意程度進(jìn)行跟蹤調(diào)查，建立重點顧客檔案，不斷爭取新顧客； 做好與顧客有關(guān)過程的控制活動和各種記錄，按 WE/CX0220xx《記錄控制程序》要求保存并管理。若重大修改應(yīng)進(jìn)行評審。 合同應(yīng)具備以下主要條款： a、產(chǎn)品的規(guī)格型號、技術(shù)指標(biāo)與認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求； b、數(shù)量和計量單位及顧客提供財產(chǎn)的說明； c、價格、付款方式、服務(wù)要求； d、履行期限、交貨地點、 e、驗收條件和標(biāo)準(zhǔn)； f、違約責(zé)任及處理方式； g、雙方法人代表或授權(quán)人簽字，加蓋雙方合用章或公章； 經(jīng)營部對已生效的合同，負(fù)責(zé) 建檔、編號、保管。 f、口頭訂單應(yīng)予以登記并在實施前予以確認(rèn)。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。 引用文件 （ 1） WE/CX0120xx 《文件控制程序》 （ 2） WE/CX0220xx 《記錄控制程序》 （ 3） WE/CX1420xx 《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制程序》 職責(zé)權(quán)限 經(jīng)營部是公司與顧客有關(guān)過程控制的歸口管理部門，其主要職責(zé)是： a、負(fù)責(zé)識別并確定顧客的需求與期望，組織對顧客有關(guān)產(chǎn)品要求 的評審，包括評審資料的準(zhǔn)備，評審的實施以及合同、訂單（包括口頭訂單等）評審報告的分類、歸檔與管理； b、負(fù)責(zé)評審活動中的組織與協(xié)調(diào)，包括內(nèi)部相關(guān)部門的溝通及與顧客的聯(lián)絡(luò)工作； c、負(fù)責(zé)合同的修訂管理，確保將合同修訂內(nèi)容及時通知到相關(guān)部門； 生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門參與評審活動。 辦公場所及設(shè)備、通訊等附屬設(shè)施，由 綜合部 負(fù)責(zé)提供管理和維 護(hù)。 必要時，安排計劃檢修、保養(yǎng)，確保進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、組裝生產(chǎn)、出廠產(chǎn)品檢驗和服務(wù)的順利實施。 綜合部負(fù)責(zé)辦公設(shè)備和辦公環(huán)境的管理 。 5 支持性文件 WE/CX0220xx 《記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 （ 1） WE/JLZS/ 年度培訓(xùn)計劃 （ 2） WE/JLZS/ 主要崗位人員能力確認(rèn)表 （ 3） WE/JLZS/ 培訓(xùn)實施計劃 （ 4） WE/JLZS/ 培訓(xùn)實施記錄 （二）：基礎(chǔ)設(shè)施： 目的 確定、提供和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 培訓(xùn)的實施 a、公司培訓(xùn)由辦公室組織，一般以各種教學(xué)培訓(xùn)班的方式集中培 訓(xùn)； b、各部門組織的內(nèi)部培訓(xùn)，由各部門組織實施； c、有關(guān)生產(chǎn)單位和職能部室負(fù)責(zé)或協(xié)助落實操作人員的實際操作技能培訓(xùn)； 培訓(xùn)內(nèi)容 a、專業(yè)技術(shù)和操作技能； b、質(zhì)量環(huán)境意識和守法意識； c、 ISO9000 和 3C 標(biāo)準(zhǔn)知識； d、規(guī)章制度和企業(yè)文化等。并與所規(guī)定各類人員任職能力要求進(jìn)行比較，以確認(rèn)員工是否具有勝任所從事工作的能力。 3 職責(zé) 辦公 室負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。 當(dāng)管理評審引起文件更改時，應(yīng)按 WE/CX0120xx《文件控制程序》執(zhí)行。應(yīng)準(zhǔn)備的文件包括： a、 管理者代表準(zhǔn)備公司質(zhì)量管理體系運行情況和業(yè)績改進(jìn)建議報告； b、 供銷部準(zhǔn)備市場分析報告，包括顧客投訴和顧客滿意度調(diào)查評價結(jié)果，及市場變化、適用法律、法規(guī)變化，同行業(yè)對比等； c、 質(zhì)檢部準(zhǔn)備過程、產(chǎn)品實際質(zhì)量情況報告，包括過程、產(chǎn)品的監(jiān)視 13 和測量情況及結(jié)果； d、 生產(chǎn)技術(shù)部準(zhǔn)備公司生產(chǎn)能力和產(chǎn)品競爭能力報告，包括資源配置需求、技術(shù)革新及引進(jìn)和資源等 需求； e、 其他各有關(guān)部門準(zhǔn)備本部門工作有關(guān)評審資料和需求； 評審前，辦公室將評審有關(guān)資料下發(fā)有關(guān)人員。 評審內(nèi)容 a、 對歷次審核（包括第二、第三方審核）結(jié)論及其后續(xù)的糾正 措施實施情況及效果進(jìn)行評價； b、 對質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性及認(rèn)證產(chǎn)品一致性 進(jìn)行評價，包括對方針和目標(biāo)的適宜性和有效性的評價； c、 對最終產(chǎn)品的實際質(zhì)量狀況、滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求和合規(guī)性評價結(jié)果及認(rèn)證產(chǎn)品要求的符合性進(jìn)行評價（含顧客滿意不滿意情況）； d、 對組織機(jī)構(gòu)、資源配置的合理性和適宜性進(jìn)行評價； e、 對供應(yīng)商的業(yè)績進(jìn)行評估；尋求改進(jìn)機(jī)會和變更需要 ,采取糾正和預(yù)防措 12 施以持續(xù)改進(jìn) . f、 對公司業(yè)績和績效進(jìn)行評估，尋求改進(jìn)機(jī)會和變更需要，采取糾正和預(yù)防措施以持續(xù)改進(jìn)。 4 工作程序 評審計劃 管理評審每年至少進(jìn)行一次，時間間隔不超過 12 個月，可結(jié)合內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 5 記錄 （ 1） WE/JLZS/ 記錄目錄 （ 2） WE/JLZS/ 文件（記錄）銷毀登記表 編 制：劉軍 審 核：宋永立 批 準(zhǔn)：郝越強(qiáng) 20xx401 10 三、 管 理 評 審 控 制 程 序 WE /CX0320xx 1 目的和適用范圍 按策劃的時間間隔進(jìn)行管理評審，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致。 記錄的借閱，須經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可借閱，到期由記錄管理人員負(fù)責(zé)收回。 各部門的記錄要指定專人管理，妥善保管。 記錄的貯存 記錄的貯存應(yīng)有適宜的環(huán)境，做到干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲蛀、防丟失。 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集與管理。 記錄是一種特殊文件應(yīng)按 WE/CX0220xx《記錄控制程序》執(zhí)行。為有效記錄和識別文件修改狀態(tài)，每次更改后需填寫文件的“更改欄”或“文件更改控 制頁”中相關(guān)內(nèi)容。 對經(jīng)文件評審確認(rèn)需要修改的文件，由原編制部門填寫“文件更改申請、審批單”并需要再次得到授權(quán)人批準(zhǔn)。 當(dāng)文件使用過程中破損嚴(yán)重，影響使用 ，需更換新文件時，經(jīng)文件歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，交回破損文件，更換新文件，新文件仍沿用原文件受控編號，破損文件由文件管理員隔離存放，適時銷毀。 文件發(fā)放由文件歸口管理部門填寫“ 文件發(fā)放登記表”，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按發(fā) 6 放范圍發(fā)放文件，并由領(lǐng)用人簽收。 文件在評審、審批或使用過程中，對部門、人員提出的修改意見引起的文件的更改，由文件編制人員修改后重新批準(zhǔn)發(fā)放。 3 職責(zé) 辦公室是質(zhì)量體系文件控制的歸口管理部門； 各部門負(fù)責(zé)本部門使用文件的控制與管理； 4 工作程序 文件的編號 質(zhì)量手冊的編號規(guī)則 WE/ZS**** 年份 質(zhì)量手冊縮寫 企業(yè)代號 程序文件的編號規(guī)則 WE/CX ****** 年份 序號 程序文件縮寫 企業(yè)代號 5 記錄表格的編號規(guī)則 WE/JLZS *** （質(zhì)量手冊） 標(biāo)準(zhǔn)要求條款號 質(zhì)量手冊縮寫 “記錄”縮寫 企業(yè)代號 作業(yè) 指導(dǎo)書 （規(guī)程）的編號規(guī)則： WE/ ZY ****** 年份 序號 作業(yè) 指導(dǎo)書 (規(guī)程 ) 企業(yè)代號 文件控制原則要求 a、文件在發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性； b、必要時文件進(jìn)行評審或更新并再次批準(zhǔn)； c、文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； d、確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本； e、對外來文件識別控制其分發(fā)； f、作廢、保留文件應(yīng)登記標(biāo)識。 2 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系文件（含技術(shù)文件），包括適用范圍的外來文件（含顧客文件）的控制。 記錄表格及相關(guān)文件由主管部門審批，并報辦公室統(tǒng)一編號、備案。 文件的發(fā)放 文件發(fā)放要確保文件使用部門、場所能獲得適用文件的有效版本。 文件的使用和管理 各文件使用部門對本部門使用的文件要指定專人管理，文件保管要易于識別和檢索，不允許在文件上作任何形式的勾劃涂改。必要時由辦公室組織相關(guān)部門 對修改內(nèi)容進(jìn)行適宜的評審。 文件更改分原頁更改和換頁更改兩種方式，原頁更改采用“劃改”方式 更改后須在更改條款后注明更改標(biāo)記；換頁更改后要同時收回原頁。 若因任何原因保留作廢文件時，均應(yīng)加蓋“保留”印章，并嚴(yán)格控制保留文件的數(shù)量。 3 職責(zé) 辦公室是記錄控制的歸口管理部門。 檔案袋中的記錄，以檔案封面的目錄進(jìn)行標(biāo)識。 記錄的填寫要確保做到及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實、完整，各種數(shù)據(jù)不得涂改，當(dāng)筆誤時，須采用劃改方式進(jìn)行更正并簽字。