【正文】 適 /便利的項目無法運作，導致顧客感到不滿意 6 低 汽車 /零組件以及舒適 /便利的項目都能運作，但是性能表現降低，讓顧客感到更些不滿意 5 極低 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4 輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且 50%顧客都注意到 3 極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到 2 無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴重度評估標準 37 失效的機率 可能的失效率 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車 10 50 件 /每一仟輛車 9 高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車 8 10 件 /每一仟輛車 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車 6 2 件 /每一仟輛車 5 1 件 /每一仟輛車 4 低 : 相對較少失效 件 /每一仟輛車 3 件 /每一仟輛車 2 極低 : 不太可能出現失效 ≦ 件 /每一仟輛車 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標準 38 偵測度 標準 : 設計管制檢測的可能性 等級 絕對不確定 設計管制不會也 /或不能檢測出潛在原因 / 失效機制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒更設計管制 10 極微小 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式的機率極其微小 9 微小 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率微小 8 極低 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極低 7 低 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率低 6 中等 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中等 5 中高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中高 4 高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率高 3 極高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極高 2 幾乎肯定 設計管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標準 39 FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup ) FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關措施應擴及各相關作業(yè)。 ? 建議措施：依 RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。 ? 等級： Critical, key, major, significant ? 潛在失效原因 /機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。 ? 工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。 ? 車型年份：填入分析之車型年份。 Cpk = 7 1 7 49 影響程度一樣，可以合 併 34 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 1/2) ? FMEA 編號：填入 FMEA號碼， 以利追蹤。 車門附屬零件的固定支撐 車門內板下部腐蝕 車門壽命降低導致： 1. 因漆面生銹，使客戶對外觀不滿 2. 損害車門內附件之功能 7 ☆ 混入的空氣阻止蠟進入邊角 / 邊緣部份 5 用 功 能 不 彰 的 噴頭，進 行設計輔助調查 7 245 增加小組評價，利用正式量 產 噴蠟設備和特定的蠟 董懷宇 黃超雲 周衍勤200 1. 3. 5 基於試驗結果，在受影響的區(qū)域，增加3 個排氣孔 7 1 3 21 影響程度一樣，可以合 併 32 過程潛在失效模式及效應分析 F M E A 編號： 頁碼： 第 頁 共 頁 項目名稱： 製程責任部門： 編制者： 車型年 /車輛類型： 關鍵日期： _____________________ F M E A 日期：（編制） （修訂） 核心小組： 措 施 結 果 製程功能 要求 潛 在 失效模式 潛在 失效效應 嚴 重 度 (S ) 級別 潛在失效 起因 /機制 發(fā) 生 度 （ O ） 現行製程控制 偵 測 度 （ D ） 風險順序數RPN 建議的 措施 責任和目標完成日期 採取的措施 嚴 重 度 (S) 發(fā) 生 度 (O ) 偵 測 度 (D ) RPN 33 P F M E A 表 FMEA 編號 ﹕ D oor 00 1 品 名 前車門 設計責任者 董懷宇 機種 / 年 份 FM 50 關鍵日期 核心小組 董懷宇 ( 技朮 ) 張聯軍 ( 品管 )劉海軍 ( 模具 ) 劉飛躍 ( 電機 )黃超雲 ( 工程 ) 孫雙宏 ( 採購 )周衍勤 ( 生 產 ) FMEA 日期 ( 編制 ) ( 修訂 ) 核 準 審 查 制 表 董懷宇 執(zhí)行結果 項目 / 功能 需求 潛在失效 模式 潛在失效效應 嚴 重 度 等級 潛在原因 / 結構失效 發(fā)生度 現行過程管制 偵測度 風險 優(yōu)先數 建議措施 負責人與日期 采行措施 S O D RPN 人工 插 入噴頭不 夠 深入 8 每小時進行目視檢查，每班檢查一次噴膜厚度和範圍 5 280 給噴蠟槍加裝深度限位器 董懷宇 增加限 位器，在線上檢查噴蠟槍 7 2 5 70 噴頭堵塞 ─ 黏度太高 ─ 溫度太低 ─ 壓力太低 5 1. 在開始和停機後試驗噴霧狀況，依預防維護程序清洗噴頭 2. 每小時進行目視檢查，每班檢查一次噴膜後渡河範圍 5 175 採用設計試驗確定黏度、溫度和壓力 董懷宇 確定溫度和壓力的限值，並安裝限值控制器。換言之，一種管制計劃，假如適當和廣泛準備得當，應該產生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風險降至最低。 管制計劃是製程的肇建者，創(chuàng)立製程管制，由反應計劃 (Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。這些量測指標諸如下列結果： （里程、壽命）資料分析 19 先期產品品質規(guī)劃 (APQP)時序圖 概念啟始 認可 計畫 認可 原型試作 量試 製程研發(fā) / 驗證 產品研發(fā) / 驗證 計畫 /定義 研發(fā)立案 生產 生產階段 / 回饋矯正 產品 / 製程 驗收 /製程驗收 規(guī)劃 量產 DFMEA PFMEA 20 FMEA 之展開 ? “ Before the event “， not “ After the fact “ 減少產品／製程設計開發(fā)後期的變更。 ? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 ? 設計 FMEA及製程 FMEA的內容必頇用於確認重大的產品、製程或服務特性，作為說明最佳設計的方法。 何謂製程 FMEA? 15 FMEA與管制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當等 )是改善顧客滿意度最重要指標。 ＊ 根據潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據以建立設計、改善、開發(fā)及驗收測試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。 5 當既有的系統(tǒng)，設計，產品，製程，或服務的條件有 新的應用時 。因此，為了要達成此目的，展開 FMEA 的時機必須愈早愈好 !縱使相關數據 /資訊仍然未知時。 如果正確及適當地使用， FMEA 方法會使評價行動更準確及更更效率。潛在的失效模式與效應分析 (FMEA) 講 師：王 子 才 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 VIGOR MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD 1 FMEA F: Failure 失效、失敗 → 定義： 達不到預期的功能或目的 Fail to reach Scope. Objective. Purpose. 談 Failure，先談定義 要層別得夠細，否則收集的資料會很混淆 Failure Mode (cause) Effect Analysis 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能 ， 或參數不能保持在規(guī)定範圍內， 或操作者失誤，造成產品功能失效， 及因應環(huán)境力變化導致功能喪失。 第二 : 使用統(tǒng)計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認及定義失效。 FMEA的精神 9 FMEA展開時機 1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強化顧客滿意至最大極限。 4. 當現有系統(tǒng)，設計，產品，製程，或服務等不管是何種理由，將要 變 更時 。 最終成品及其所更相關的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應納入評估， FMEA是設計小組想法之摘錄 (包括依據經驗更可能失效事項之分析 )。 ? 鑑別製程變數，以著眼於製程管制 ? 列出潛在失效模式之排序，並據以建立考慮採取 預防 ／矯正措施的優(yōu)先順序 ? 將製造或組裝過程的結果予以文件化。譬如： ? 正式法律 /規(guī)章 ? 工業(yè)標準 ? 顧客需要 ? 內部工程需要或主要量測指標（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等） 17 第二、顯著的 (Significant)特性： ? 顧客及供應商共同制定或顧客指定或設計 /製程工程師制定。這種量測指標也提供問題來源及關於品質方面，顧客不滿意的定性及定量量測。 步驟 ： (一 )評定風險 ＊確認潛在失效模式及評估其效應之嚴重度並評估其發(fā)生度及偵測度 ＊確認關鍵特性 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估 ＊評估潛在製程／設計不良大小 (三 )依優(yōu)先次序採取改善措施 ＊幫助根除（設計變更）產品／服務及減少（管制）更問題之產生／服務到達顧客之要求 ＊管制含 P型（預防型）及 D型（偵測型） 22 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團隊遴選及流程 ) FMEA 團隊遴選 *跨部門團隊之組成 *遴選跨層人員 (設計工程師、製程工程師、生產管理、品保工程師 ...等人 ) *遴選 FMEA負責工程師 *灌能以執(zhí)行改善動作 決定製程或遴選標準製程 *使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計劃的製程 詳細的原因 失效 效應 *腦力激盪 /確認失效模式 *確認第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 ) *定義失效模式的效應 23 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團隊遴選及流程 續(xù) ) 計算風險 *嚴重度 (每程失效模式取最大值 ) *針對每一失效模式，採用最高計分的嚴重度乘以最高計分的發(fā)生率 (SxO) *風險優(yōu)先指數 (RPN)為最高計分的嚴重度乘以最高計分的發(fā)生率，再乘以最低計分的偵測度 *也可能是較高計分的偵測度 (完全視目前管制方法的性質而定 ) . 目前 AIAG FMEA 手冊範例以最高計分的偵測度計算 建立柏拉圖 (可運用不同統(tǒng)計