【正文】 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務 審查者 編號 名稱 /規(guī)格 功能 失效模式 嚴重等級失效率數(shù)據(jù)來源失效率λ失效效應機率 β失效模式分佈 α操作時間t失效模式關鍵性 Cm物件關鍵性 Cr備註27 2023/3/29 易騰企 業(yè)管 理之 質量 管 理 精 英 提升班 設計中的 潛在失效模式和后果分析 （設計 FMEA） 28 2023/3/29 設計 FMEA是由負責設計的工程師 /小組主要采用的一種分析技術 ，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因 /機理已得到充分的考慮和說明 。一個經過徹底思考、周密開發(fā)的 FMEA， 如果沒有積極有效的預防 /糾正措施，其價值將是非常有限的。 ? 即使產品 /過程看起來完全相同 ， 將一個小組 FMEA的評分結果與另一個小組 FMEA的評分結果進行比較也是不適宜的 ， 因為每個小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設計或 過程的影響 。 FMEA的范圍是全 部設計 、 技術或過程 。 ? 是一種 系統(tǒng)化 的工程設計輔助工具。 ? ISO14000， 以 FMEA技術作為重大環(huán)境影響面分析與改進方法。美軍同時也開始應用 FMECA技術，并于 1974年出版 MILSTD1629 FMECA作業(yè)程序。 10 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 失效的定義： 根據(jù)據(jù) Collins (1981 )的定義 [失效為一件裝備 ,裝備的組件或一件結構發(fā)生任何形狀、尺度或材料性質的變化，造成這些物品處于無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。 9 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FEMA內容： 利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析，使其在工程設計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產生之影響。 必須有整體性的規(guī)劃，并且循序漸進地逐步改善企業(yè)的研發(fā)環(huán)境 4 2023/3/29 一、產品風險與可靠度 QS9000品質系統(tǒng)要求 ISO9000:1994品質系統(tǒng) 客戶要求 QS9000+IASG PPAP/客戶特殊要求 質量手冊 程序文件 作業(yè)文件 /記錄 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC 5 2023/3/29 一、產品風險與可靠度 TS16949： 2023汽車工業(yè)質量體系要求 ISO9000:2023質量管理體系要求 客戶要求 TS16949+IATF PPAP/客戶特殊要求 質量手冊 程序文件 作業(yè)文件 /記錄 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC 6 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 “早知道 … … 就不會” 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成美國等國的大停電 早知道 不濫砍濫伐 就不會 造成泥石流 早知道 作好橋梁設計 就不會 造成重慶彩虹大橋倒塌 有些 早知道 是必需的！有些 就不會 是不允許發(fā)生的 核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機、十大召回事件 … … 有效運用 FMEA 可減少事后追悔 7 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 “我先 … … 所以沒有” 我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛機安全 我先 設計電腦放火墻 所以沒有 被駭客入侵 我先 作好橋梁設計 所以沒有 造成重慶彩虹大橋倒塌 有些 我先 是必需的！有些 所以沒有 是可預期避免的 核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機、十大召回事件 … … 有效運用 FMEA 可減少事后追悔 8 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 及時性是成功實施 FMEA的最重要因素之一。 改善現(xiàn)有之可靠度工程分析工具 （ 如 FMEA、 FTA等 ） 作為前端工程作業(yè) ， 以提高開發(fā)產品過程中之工程決策支援 ， 并發(fā)展新的前端工程分析工具 。 面對市場開放與日本的競爭壓力 ， 美國福特 、 克萊斯勒 、 通用汽車等三大汽車廠共同主導制定 QS9000品質系統(tǒng) ， 并結合美國品管學會 （ ASCQ） 與車輛工程學會 (SAE)， 開始研究如何將可靠度之失效預防觀念工程技術導入汽車業(yè) 。如此，不僅浪費時間，而且浪費資源、金錢。 FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。 關鍵性分析 (Critical analysis) CA 對每一個失效模式，依其嚴重等級和發(fā)生幾率綜合評估并予以分類，以便確定預防或改正措施的內容和優(yōu)先順序。 12 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 將失效依照其應用的目的或特性加以分類 ： 依失效發(fā)生 原因分類 依失效發(fā)生的 時間情況分類 ◆ 先天性弱點的失效 ◆ 突發(fā)性失效 ◆ 誤用失效 ◆ 漸次性失效 依失效范圍 程度分類 依失效 根源分類 ◆ 局部性失效 ◆ 老化、組件、環(huán)境、人員 ◆ 全面性失效 13 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 列出極板的失效定義（附錄 C) (功能、外觀、尺寸 ) 列出下列系統(tǒng)對 極板 的特殊功能需求 車用 電池 燈罩 有否見過 極板 極端失效的情況 14 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 Connector failure mode Poor wetting Open circuit Poor coplanarity Over gap 15 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的演變 ： ? FMEA的前身為 FMECA， 是在 1950由格魯曼飛機提出，用在飛機主控系統(tǒng)的失效分析 ? 波音與馬丁公司在 1957年正式編訂 FMEA的作業(yè)程序，列在其工程手冊中 ? 60年代初期，美太空總署將 FMECA成功的應用于太空計劃。 ? CE標志，以 FMEA作為安全分析方法。 ? 用 表格 方式進行工程分析，使產品在 設計與制程 規(guī)劃時，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 21 2023/3/29 二、 FMEA的基本概念 FMEA的開發(fā)時機： ? 在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關注焦點： 情形 1：新設計 、 新技術或新過程 。 情形 3：將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境 、 場所或 應用 （ 假設對現(xiàn)有設計或過程已有 FMEA） 。 FMEA由責任單位的工程師開始啟動 ， 責任單位可能是原設備制造廠 （ OEM， 即生產最終產品 ） 、 供方或分承包方 。措施應傳遞到所有受影響的部門。 ? 責任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對設計 、 過程及圖樣進行評審 ， 以確保建議措施得到實施； b. 確認更認更改已納入到設計 /裝配 /制造文件中； c. 對設計 /過程 FMEA、 FMEA的特殊應用以及控制計劃進行評 審 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化和文件化 。這些專長和責任領域應包括（但不限于）裝配、制造、設計、分析 /試驗、可靠性、材料、質量、服務和供方以及負責更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設計領域。 設計 FMEA是一份動態(tài)的文件 ， 應： ? 在一個設計概念最終形成之時或之前開始； ? 在產品開始的各個階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時 ， 持續(xù)予以更新； ? 在產品加工圖樣完工之前全部完成 。 三、設計 FMEA開發(fā) 34 2023/3/29 設計 FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設計缺陷 ， 但是它的確需要考慮制造 /裝配過程的技術 /身體的限制 ， 例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過程能力 /性能 。 顧客的希望和需求可通過質量功能展開 （ QFD） 、 車輛要求文件 、 已知的產品要求和 /或制造 /裝配 /服務 /回收要求等確定 。 其目的是要明確向方框交付的內容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內容 （ 輸出 ） 。 三、設計 FMEA開發(fā) 36 2023/3/29 三、設計 FMEA開發(fā) 37 2023/3/29 三、設計 FMEA開發(fā) 磷化膜的特性顧客要求（和電泳漆相配套）外觀：平整，光滑，無縮孔，無針孔膜厚： 1723 微米杯突試驗： 46mm石擊試驗： 2 級劃格試驗： GT 0 級硬度： 160180s濕熱試驗 240 小時達 A1 級鹽霧試驗 720 小時無變化外觀 膜重 晶體結構 耐腐蝕性鈍化液 的 特性矩陣圖 38 2023/3/29 三、設計 FMEA開發(fā) 鈍化液 的 特性矩陣圖 產品特性 鉻點磷化膜性能外觀膜重晶體結構耐腐蝕性產品特性 鉻點過程參數(shù)配方混合 1 時的時間混合 2 時的時間混合 2 時的溫度注：強關 系： 中關系： 弱關系39 2023/3/29 40 2023/3/29 附錄 D： 設計 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行控制 預防 探測 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設計 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部