【正文】 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT 11 FMEA作業(yè)展開(kāi) 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級(jí) 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對(duì)策方案 RPN評(píng)價(jià) 選定對(duì)象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 12 FMEA 種類(lèi) 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計(jì) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測(cè) 環(huán)境 重點(diǎn) ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點(diǎn) ： 使設(shè)計(jì)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使設(shè)計(jì)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具 重點(diǎn) ： 使製程失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 13 何謂設(shè)計(jì) FMEA ? 設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。製程潛在 FMEA旨在： ? 鑑別製程的機(jī)能和要求 ? 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程更關(guān)的失效模式 ? 評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響 ? 鑑別潛在的製造或組裝過(guò)程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。 16 第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性： 這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 18 第三、主要的 （ Major） 特性： 為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問(wèn)題。 ? 記錄『全部的過(guò)程』 《儘可能》 21 FMEA 作業(yè)說(shuō)明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問(wèn)題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測(cè)度及目前管制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採(cǎi)取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析顯示要求的厚度在 2 5%範(fàn)圍內(nèi)變化。 Cpk = 7 1 5 35 因撞擊使噴頭變形 2 1. 依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭 2. 同前項(xiàng)之管制 5 70 N / A 車(chē)門(mén) 內(nèi)部人工塗蠟 功能： 為覆蓋車(chē)門(mén)內(nèi)側(cè)面，車(chē)門(mén)下層表面塗以最小厚度的蠟，以延緩腐蝕 在指定的表面塗蠟不足 車(chē)門(mén)壽命降低導(dǎo)致： 1. 使用一段時(shí)間後生銹，使顧客對(duì)外觀不滿意 2. 損害車(chē)門(mén)內(nèi)附件之功能 7 ☆ 噴蠟時(shí)間不足 8 依作業(yè)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行抽樣 ( 每班 10 個(gè)們 ) ，檢查重要部份噴蠟範(fàn)圍 7 392 安裝噴蠟定時(shí)器 董懷宇 黃超雲(yún) 周衍勤 安裝自動(dòng)噴蠟定時(shí)器。 ? 責(zé)任部門(mén)：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。 ? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。 ? 潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。 ? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。 ? 所採(cǎi)對(duì)策：簡(jiǎn)述所採(cǎi)處理措施。 FMEA 是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦頇更新。 ? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。 43 設(shè)計(jì) FMEA 之研擬 ? 對(duì)所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑑別潛在失效模式，以採(cǎi)取 預(yù)防 ／矯正措施。 44 設(shè)計(jì) FMEA 方塊圖範(fàn)例 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) 方塊圖／環(huán)境極值 系統(tǒng)名稱 : 手電筒 汽車(chē)產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品 FMEA識(shí)別號(hào)碼 : XXX100D001 操作環(huán)境極值 溫度測(cè)試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測(cè)試 : _______測(cè)試排程 B______ 震動(dòng)測(cè)試 : _______不適用 ______ 衝擊測(cè)試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測(cè)試 : ___ 0100% RH _____ 可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________ 其他 : ____________________________________________________________________________________________ 以下為方塊圖範(fàn)例， FMEA小組亦可使用其他類(lèi)型方塊圖，以說(shuō)明在其分析中考量的項(xiàng)目。 只更透過(guò)設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級(jí)。例如： “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車(chē)輛損毀時(shí)人員的傷害。 51 潛在失效之原因／機(jī)制 ( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機(jī)制： 使用的材料不正確 彎曲 ( Yield ) 設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞 壓力過(guò)大 材料不穩(wěn)定 潤(rùn)滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說(shuō)明不適宜 化學(xué)氧化 計(jì)算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程 (travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過(guò)熱 所定的公差不適當(dāng) 52 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。 是否更預(yù)防管制措施 ? 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 更兩種設(shè)計(jì)管制的類(lèi)型可供考量 ： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。 ? 如果某一欄位被使用到，則其字首 “ P “ “ D “ 應(yīng)該分別註記。 56 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計(jì)幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項(xiàng)或交互影響原因時(shí) ) 修訂測(cè)試計(jì)劃 建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)及提昇顧客滿意度。 如果針對(duì)特定失效模式／原因／管制整體無(wú)建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無(wú) ” 。 上述 PpK 值並不做其他用途 . 62 偵測(cè)度 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)類(lèi)型 建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍 等級(jí) A B C 幾乎 不可能 沒(méi)有檢測(cè)出缺失的能力 X 無(wú)法檢測(cè)出或沒(méi)有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機(jī)檢查的 方式管制 9 稀少 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小 X 僅做目視檢驗(yàn)管制 8 極低 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低 X 僅做雙重的目視檢驗(yàn)管制 7 低 有可能檢測(cè)出缺失 X X 以管制圖的方法管制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行管制檢有可能測(cè)出缺失 X 在零件離開(kāi)工作站後 , 以計(jì)量值量測(cè)管制 , GO/NO GO方式進(jìn)行 100%測(cè)量 5 中高 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 . 無(wú)法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行管制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , ( 具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng) )無(wú)法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失 X 不會(huì)做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在製程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施 1 檢驗(yàn)類(lèi)型 : A : 防呆法 B : 量具測(cè)量 C : 人工檢驗(yàn) 建議的 PFMEA 偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 63 製程 FMEA 中對(duì)「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對(duì)「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 65 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過(guò)程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。 67 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)籤 69 潛在失效效應(yīng) … 對(duì)於顧客的定義，可以是 下一個(gè)製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷(xiāo)商和／或汽車(chē)車(chē)主 。 嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或製程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。 72 潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng) – 過(guò) 度或不足 焊接不當(dāng) – 電 流、時(shí)間或壓力 量測(cè)不精確 熱處理不當(dāng) – 時(shí) 間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機(jī)器設(shè)定不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語(yǔ) (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 本手冊(cè) PFMEA 之製程管制更兩個(gè)欄位 ( 意即：分開(kāi) 預(yù)防管制 及 檢測(cè)管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類(lèi)型管制方式。 76 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。 79 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 管制計(jì)劃 中 之管制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes 80 Low RPN doesn’ t mean low Risk! Assessment Ranking Description DOn Product POn Process Action Taken O S D 1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A 1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A 1 10 1 Almost will not happen. If it does happen, consequence do