物料和產(chǎn)品管理系統(tǒng)培訓(xùn)教材-全文預(yù)覽
【正文】 能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 下午 7時 5分 2秒 下午 7時 5分 19:05: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看 專家告訴 。 2023年 3月 下午 7時 5分 :05March 7, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 19:05:0219:05:0219:05Tuesday, March 7, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 下午 7時 5分 2秒 下午 7時 5分 19:05: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 7日星期二 下午 7時 5分 2秒 19:05: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 19:05:0219:05:0219:053/7/2023 7:05:02 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 2023年 3月 下午 7時 5分 :05March 7, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 19:05:0219:05:0219:05Tuesday, March 7, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。如物料出現(xiàn)質(zhì)量問題或生產(chǎn)條件、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時，還應(yīng)當(dāng)盡快進行相關(guān)的現(xiàn)場質(zhì)量審計。 ? 改變物料供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)對新的供應(yīng)商進行質(zhì)量評估；改變主要物料供應(yīng)商的，還需要對產(chǎn)品進行相關(guān)的驗證及穩(wěn)定性考察?，F(xiàn)場質(zhì)量審計應(yīng)當(dāng)有報告。 ? 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商質(zhì)量評估和現(xiàn)場質(zhì)量審計，分發(fā)經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單。 ? 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及其他部門的人員不得干擾或妨礙質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商獨立作出質(zhì)量評估。 ? 貯存的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)定期養(yǎng)護管理，倉庫應(yīng)當(dāng)保持空氣流通，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施或采取安全有效的養(yǎng)護方法，防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動物等進入，防止任何動物隨中藥材和中藥飲片帶入倉儲區(qū)而造成污染和交叉污染。中藥材外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收（加工）時間、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志；中藥飲片外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標(biāo)志；中藥提取物外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標(biāo)志。對退貨進行回收處理的，回收后的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和第一百三十三條的要求。 9. 物料管理的其它要求 ? 只有經(jīng)檢查、檢驗和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響，且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄?；厥仗幚砗蟮漠a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定有效期。 ? 易燃、易爆危險品應(yīng)該存放在危險品庫中，其儲存條件、安全、防火措施應(yīng)該齊全 ? 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品應(yīng)按規(guī)定條件儲存 9. 物料管理的其它要求 ? 不合格物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品每個包裝上都要有清晰、醒目的標(biāo)志，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存。 ? 循環(huán)使用包裝容器應(yīng)該按照書面規(guī)程進行清潔，清除前一次所裝物料的所有標(biāo)簽。 ? 每批或每次發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應(yīng)當(dāng)有識別標(biāo)志，標(biāo)明所用產(chǎn)品的名稱和批號。宜收回作廢的舊版印刷模版并予以銷毀。 5. 中間產(chǎn)品與待包裝產(chǎn)品管理 ? 中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)臈l件下貯存。 ? 原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗期貯存，貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進行復(fù)驗。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，則應(yīng)特別注意防止污染或交叉污染。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。 3. 倉儲區(qū) ? 倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。 ? 使用完全計算機化倉儲管理系統(tǒng)進行識別的，物料、產(chǎn)品等相關(guān)信息可不必以書面可讀的方式標(biāo)出。 ? 放行：對一批物料或產(chǎn)品進行質(zhì)量評價，作出批準(zhǔn)使用或投放市場或其他決定的操作。 ? 原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應(yīng)當(dāng)有操作規(guī)程，所有到貨物料均應(yīng)當(dāng)檢查，以確保與訂單一致，并確認(rèn)供應(yīng)商已經(jīng)得到質(zhì)量管理部門的批準(zhǔn)。 ? 進口原輔料應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)的進口管理規(guī)定。 ? 成品：已完成所有生產(chǎn)操作步驟和最終包裝的產(chǎn)品。 ? 例如：化學(xué)藥品制劑的原料是指原料藥；中藥制劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購中藥提取物；輔料是指在藥品生產(chǎn)中的輔助物料；生產(chǎn)的除包裝材料以外的其他物料
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