【正文】 施。 （ 1）對(duì)于上級(jí)有關(guān)單位已經(jīng)明確規(guī)定采購(gòu)的產(chǎn)品或生產(chǎn)單位，或已通過 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證并具有優(yōu)良業(yè)績(jī)的供方只需驗(yàn)證合格證書或質(zhì)保單、外觀（特別是判明運(yùn)輸中有無損傷）數(shù)量或其它。 （ 5）合格判定規(guī)則（測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)） 合格判定規(guī)則應(yīng)規(guī)定其合格標(biāo)準(zhǔn)或可以接收標(biāo)準(zhǔn)（可用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）。 為保證測(cè)量文件的確定性，一般其內(nèi)容（可能在若干文件中）應(yīng)包括： （ 1）取樣方法 如 原料 的選取。 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)測(cè) 量的實(shí)施， 檢驗(yàn)員 實(shí)施日常的監(jiān)督管理。 最后由 辦公室 （或內(nèi)審組長(zhǎng)）匯總提出糾正措施驗(yàn)證報(bào)告 8 記錄 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄由審核組或 辦公室 記錄整理，年底交公司辦保存。 受審核部門可以對(duì)本次審核的情況提出相同的或不同的意見，審核組予以識(shí)別和采納。 在審核時(shí)如發(fā)現(xiàn)有些事項(xiàng)雖然未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)或可以做得更符合一些，這些事項(xiàng)可以作為“觀察項(xiàng)”口頭向受審核方提出，使其注意并在檢查表上做出記號(hào)。 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組根據(jù)審核日程表和審核組成員的分工，按照內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表對(duì)受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。 由審核組長(zhǎng)提前 5~7 天與受審核部門負(fù)責(zé)人約定審核時(shí)間。 收集并審閱有關(guān)文件 審核組應(yīng)收集、閱讀并審核作為審核準(zhǔn)則的文件，如我公司內(nèi)部文件有不妥之處應(yīng)及時(shí)提請(qǐng)管理者代表注意。審核計(jì)劃應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)交總經(jīng)理備案。其時(shí)機(jī)由管理者代表確定，一般為： a) 第一次在第三方實(shí)施審核前一至二個(gè)月，以后基本上在每每年年底或次年年初（也可在監(jiān)督審核前一至二個(gè)月進(jìn)行），如果出現(xiàn)下列情況之一時(shí)隨時(shí)進(jìn)行評(píng)審； b) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有重大變化時(shí)； c) 出現(xiàn)重大不合格或顧客重大投訴時(shí)； d) 最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)。 6 質(zhì)量記錄 Q/ 顧 客滿意情況調(diào)查表 修改狀態(tài) 修 改 號(hào) 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W8. 2. 220xx 第 B 版第 0 次修改 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 第 1 頁共 4 頁 編制 陳小蘭 審核 王仙海 批準(zhǔn) 王仙海 1 目的 確定質(zhì)量管理體系是否符合我公司所確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量體系的要求以及 ISO9001：20xx 的要求，并得到有效的 實(shí)施和保持。 銷售部會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)顧客意見進(jìn)行分析，明確當(dāng)前顧客最不滿意的方面及顧客滿意的趨勢(shì)。 生產(chǎn)技術(shù)科、 辦公室 協(xié)助進(jìn)行顧客滿意的評(píng)價(jià)工作。 用于測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 （ 3）在搬運(yùn)、維修和貯存期間，防止損壞和變化。測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備 的使用和控制應(yīng)確保測(cè)量能力和測(cè)量要求相一致。 （ 2）當(dāng)標(biāo)識(shí)丟失或臟污以致辨認(rèn)不清時(shí)，應(yīng)立即識(shí)別該產(chǎn)品并重新加以標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性 對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性的安排，應(yīng)符合可追溯性和企業(yè)的實(shí)際性，對(duì)于有可能混 淆的品種，即使不要求追溯，也應(yīng)作出標(biāo)識(shí)（標(biāo)識(shí)應(yīng)包括品種、數(shù)量 等），以防 加工過程 出錯(cuò)。 （ 6）交付的控制 對(duì)于加工過程各種管理中應(yīng)明確其實(shí)施要求。 （ 3）使用并維護(hù)適合于 加工過程 的設(shè)備 設(shè)備應(yīng)能滿足過程要求，具有適當(dāng)?shù)氖褂媚芰Σ?yīng)定期檢查，當(dāng)使用能力不足時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和維修，以恢復(fù)其使用能力，詳見“設(shè)備管理”。 4 術(shù)語 特殊過程：特殊過程是指輸出結(jié)果經(jīng)過其后的測(cè)量或監(jiān)視、驗(yàn)證，不能完全暴露缺陷，或僅在產(chǎn)品的使用中或提供服務(wù)后，才有可能使缺陷暴露出來的過程。 記錄格式 1) Q/ 供方調(diào)查表 2) Q/ 供方評(píng)價(jià)表 3) Q/ 合格供方清單 修改狀態(tài) 修改號(hào) 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W7. 520xx 第 B 版第 0 次修改 生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)行的控制程序 第 1 頁 共 3 頁 編制 葉金福 審核 葉金福 批準(zhǔn) 王仙海 1 目的 對(duì)可能影響生產(chǎn)和服務(wù)過程質(zhì) 量的諸因素，作出切合實(shí)際的控制和安排，以確保 加工過程 完全受控，符合預(yù)期要求。 6 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證程序 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的時(shí)機(jī)： a)入庫前應(yīng)由進(jìn)貨檢驗(yàn)員 （或倉(cāng)庫管理員） 根據(jù)實(shí)際可實(shí)行的驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證并記錄； b)如須在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，應(yīng)在采購(gòu)合同中對(duì)驗(yàn)證的方法和放行作出相應(yīng)的規(guī)定。 合格供方應(yīng)由供應(yīng)科 負(fù)責(zé)編制好合格供方清單。供方應(yīng)是國(guó)家或有關(guān)部門定點(diǎn)生產(chǎn)的單位，并對(duì)產(chǎn)品其滿足程度應(yīng)有本公司 辦公室 的驗(yàn)收或供方的有關(guān)檢測(cè)（質(zhì)保檢驗(yàn)單或合格證）報(bào)告； b)價(jià)格合理； c)供貨及時(shí)。 3 職責(zé) 供應(yīng)科負(fù)責(zé)對(duì)各種原、輔料的采購(gòu) 相關(guān)部門配合供方的評(píng)價(jià) 。 溝通的目的主要是測(cè)量和監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 合同變更程序 如由顧客提出修改合同，則應(yīng)對(duì)顧客提出按 的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的結(jié)果應(yīng)按 b的要求記錄。 評(píng)審要求 評(píng)審的要求是確保： a) 產(chǎn)品要求已在合同（或協(xié)議）等文件中得到規(guī)定； b) 在口頭合同的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c)公司有能力滿足特殊合同中規(guī)定的要求。 這些要求應(yīng)形成文件或作好記錄以供進(jìn)行產(chǎn)品要求評(píng)審時(shí)使用。 記錄格式 1)Q/ 年度培訓(xùn)計(jì)劃表 2)Q/ 培訓(xùn)記錄表 3)Q/ 培訓(xùn)簽到表 修改狀態(tài) 修改號(hào) 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批準(zhǔn)人 / 日 期 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/XRY. W7. 2. 20xx 第 B 版第 0 次修改 與顧客有關(guān)過程實(shí)施程序 第 1 頁 共 2 頁 編制 張 蕾 審核 任偉東 批準(zhǔn) 王仙海 1 目的 與產(chǎn)品有關(guān)的顧客要求得到確定、評(píng)審與滿足，及時(shí)與顧客溝通取得顧客滿意或不滿意的信息。 設(shè)備若遇到大的故障， 操作工 向 生產(chǎn)場(chǎng)所 負(fù)責(zé)人報(bào)告； 生產(chǎn)場(chǎng)所 負(fù)責(zé)人向公司 生產(chǎn)技術(shù)科長(zhǎng)或 生產(chǎn)場(chǎng)所 生產(chǎn)管理員報(bào)告，由 生產(chǎn)技術(shù)科 或生產(chǎn)管理員組織實(shí)施。 5 設(shè)備維護(hù)管理程序 公司設(shè)備由生產(chǎn)管理員根據(jù)公司實(shí)際情況決定是否建立設(shè)備臺(tái)帳 。培訓(xùn)形式可采 取以下形式： a)公司內(nèi)部培訓(xùn)：舉辦講座、師傅帶徒弟等形式； b)委托外單位培訓(xùn)。 e)公司內(nèi)審員應(yīng)具有高中及以上學(xué)歷，經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)考核合格，并了解公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程。 4 能力判斷 公司從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等四方面考核工作人員。也可參照適用于其他管理人員。 b)遇特殊情況，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)由于不可抗力的因素難以實(shí)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)修訂。 麗水仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有限公司質(zhì)量管理體系程序文件 Q/ 第 B 版第 0 次修改 質(zhì)量方針、目標(biāo)管理程序 第 3 頁 共 3 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準(zhǔn) 王仙海 考核責(zé)任 a)辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)各部門的考核 b)各部門負(fù)責(zé)人對(duì)各崗位進(jìn)行考核。 動(dòng)態(tài)管理 a)日常的動(dòng)態(tài)管理由公司 辦公室 負(fù)責(zé)進(jìn)行。 質(zhì)量 方針、目標(biāo)的實(shí)施 實(shí)施計(jì)劃 各部門應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開細(xì)化分解制定出或月度實(shí)施計(jì)劃，明確每項(xiàng)措施的責(zé)任者和完成時(shí)間。 b)利用公司的黑板報(bào)、標(biāo)語，簡(jiǎn)明宣傳材料，以及各種會(huì)議，經(jīng)常地宣傳質(zhì)量方針、目標(biāo)，做到人人皆知。 e)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)建立的配套文件（如規(guī)章規(guī)范等）的執(zhí)行情況。應(yīng)對(duì)主要指標(biāo)作出明確的定量規(guī)定。 定稿和頒布 由總經(jīng)理、管理者代表及有關(guān)人員，對(duì)草案進(jìn)行修改、完善。 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的日常管理。 保存到期的質(zhì)量記錄，由公司辦提出經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后派人監(jiān)督銷毀，銷毀過程應(yīng) 予記錄。 查閱記錄涉及保密范圍，則按保密要求執(zhí)行。 質(zhì)量記錄按月、按季或按年整理，在次年三月份前上交公司辦，按國(guó)家對(duì)工業(yè)企業(yè)的歸檔要求進(jìn)行歸檔。 由于筆誤而需要更改質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)用細(xì)線劃去錯(cuò)誤的記錄，注上正確記錄，并在旁簽字以示負(fù)責(zé)，記錄更改后仍要維持原來記錄的清晰。 各質(zhì)量記錄的形成部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理和次年初上交公司辦統(tǒng)一歸檔。 11 文件應(yīng)保持清晰、完整、防止丟失、缺頁、污染。 文件修改可以有修訂、補(bǔ)充、勘誤和其他多種性質(zhì)。 文件評(píng)審的結(jié)果應(yīng)反映在文件審核記錄中。 文件評(píng)審由控制部門或內(nèi)審員組織進(jìn)行 ,也可有相關(guān)部門參加 ,文件評(píng)審結(jié)果應(yīng)報(bào)總經(jīng)理或管理者代表。 a) 發(fā)到文件應(yīng)執(zhí)行或相關(guān)配合部門的受控文件，應(yīng)加蓋“受控”章； b) 如收文人僅用于參考而不是執(zhí)行，可發(fā)放非受控文本，但要加蓋“非受控” 章。 c)文件的實(shí)施年份、版本號(hào)和修改號(hào)：在文件類別、代號(hào)標(biāo)志后列入實(shí)施年份，如 Q/— 20xx指在 20xx 年實(shí)施的版本，必要時(shí)以 A、 B、 C?作為版本號(hào) \以 3?作為修改號(hào)，未修改的新版本修改號(hào)可以用 0 表示或不顯示。 外來技術(shù)文件和體系文件分別由 生產(chǎn)技術(shù)科 和 辦公室 識(shí)別其在公司執(zhí)行的必要性和適宜性。 《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表或 辦公室 組織編寫、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放； 《質(zhì)量管理體系程序文件》及有關(guān)二級(jí)文件由 辦公室 組織編制，必要時(shí)相關(guān)部門會(huì)簽、職能部門負(fù)責(zé)人審核、管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放； 技術(shù)文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 有關(guān)操作規(guī)程和檢驗(yàn)依據(jù)等由 生產(chǎn)技術(shù)科 組織編寫、 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)人審核、管理者代表批準(zhǔn)后有生技部發(fā)放。 3 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的控制。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理文件的控制，其他文件也可參照適用。文件編制審核批準(zhǔn)時(shí)應(yīng)注意所闡述的要點(diǎn)沒有遺漏、文件的內(nèi)容應(yīng)適合公司實(shí)際以及產(chǎn)品，以確保文件是充分的適宜的。 5 外來文件的識(shí)別程序 外來文件包括： 在本公司執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)的法律法規(guī)； b)在公司使用的顧客提供的文件，如合同等； b)外來質(zhì)量體系文件，如審核通知、注冊(cè)通知等。又如Q/(節(jié) )相對(duì)應(yīng)的程序文件 。 文件發(fā)放前控制部門應(yīng)提出文件的分發(fā)清單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，控制部門按清單編寫發(fā)放號(hào)、登記并加蓋受控狀態(tài)章，再行發(fā)放并有收文人簽收。 8 文件的評(píng)審程序 文件原則上三年一次評(píng)審，但在一次內(nèi)審時(shí)內(nèi)審員應(yīng)考慮文件在運(yùn)行過程中是否符合公司實(shí)際，如有出入，就要隨時(shí)修改；如因組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、法律法規(guī)等發(fā)生改變，則也有必要對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行評(píng)審，以確定文件是否需要修改或換版更新。顧客提供的文件在使用前需要識(shí)別并評(píng)審，如有疑問應(yīng)與顧客取得聯(lián)系，并按 的規(guī)定執(zhí)行。 麗 水 仙人源 農(nóng)業(yè)發(fā)展 有 限公司 質(zhì) 量 管 理 體 系 程 序 文 件 Q/XRY. W4. 2. 320xx 第 B 版第 0 次修改 文 件 控 制 程 序 第 3 頁 共 3 頁 編制 陳小蘭 審核 陳小蘭 批準(zhǔn) 王仙海 文件的修改可由編制人提出，文件控制部門負(fù)責(zé)審核并填寫文件更改通知單，由原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)；如更換編制人或批準(zhǔn)人，則新的編制人或批準(zhǔn)人應(yīng)了解原文件產(chǎn)生的背景。 10 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)按 Q/ 質(zhì)量記錄的控制程序執(zhí)行。 3 職責(zé) 各項(xiàng)記錄由 辦公室 實(shí)行統(tǒng)一控制、分級(jí)管理的控制。 5 質(zhì)量記錄的填寫要求 質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，嚴(yán)禁隨意涂改、虛報(bào)、瞞報(bào)，記錄人應(yīng)簽字以示負(fù)責(zé)。 由幾個(gè)部門形成的質(zhì)量記錄（如糾正 /預(yù)防措施通知單）由質(zhì)量記錄的最終完成 部門收集、移交。 顧客或供方需要查閱有關(guān)質(zhì)量記錄時(shí)，須經(jīng)公司有關(guān)部門的介紹。 d)沒有保存價(jià)值的記錄可不予歸檔。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃、制定并發(fā)布實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 征集意見和擬訂草案 在廣泛聽取各方面的意見和建議