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質(zhì)量體系文件的編寫培訓(xùn)課件-全文預(yù)覽

  

【正文】 受 控 號(hào): 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁(yè) 第 3 頁(yè) 5 相關(guān)文件 a. SHJCX032023 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 b. SHJCX022023 文件資料控制和維護(hù)程序 6 質(zhì)量記錄 a. SHJCX04JL01 管理評(píng)審報(bào)告 b. SHJCX04JL02 管理評(píng)審改進(jìn)措施表 四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制 1. 質(zhì)量紀(jì)錄的作用 質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況 , 是質(zhì)量活動(dòng)追蹤和預(yù)防的依據(jù) 。 檢驗(yàn)紀(jì)錄表的編制要求 ? 檢驗(yàn)紀(jì)錄表格欄目設(shè)計(jì)要適當(dāng) 。 ? 具有唯一性表示 , 便于歸檔檢索 。 3.質(zhì)量計(jì)劃的編制要求 ? 要與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針 、 已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致 。 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 要圍繞目標(biāo)制定使用 、 有效的措施 , 具有可操作性 。 質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分 ,是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的結(jié)合起來(lái) , 從而保證質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則和方法的一貫測(cè)實(shí)施 。 ? 檢驗(yàn)表格要規(guī)范化 。 質(zhì)量紀(jì)錄的要求 質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便于管理 ,易于操作 ,能正確 、 真實(shí) 、 準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng) ,具有很強(qiáng)的可追溯性 。 b. 質(zhì)量體系議文件需要更改時(shí) , 由質(zhì)量保證室組織原編制部門按照 《 文件資料控制和維護(hù)程序 》 進(jìn)行更改 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會(huì)成員簽到做好評(píng)審記錄 , 并予以保存 。 一般包括: a. 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng); b. 質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況 , 存在的主要問(wèn)題; c. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告; d. 質(zhì)量問(wèn)題的剖析報(bào)告; e. 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果; f. 質(zhì)量信息反饋 。 由中心主任確定管理評(píng)審具體日期 , 技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計(jì)劃 。 4 程序內(nèi)容 管理評(píng)審的安排 管理評(píng)審一般每年進(jìn)行一次 。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào): SHJCX042023 受 控 號(hào): 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 職 責(zé) ? 中心主任主持管理評(píng)審 , 對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論負(fù)責(zé) 。 ? 對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用 , 必須寫明引用的文件名 , 編號(hào) ( 如有的話 ) 及引用條款 。 V. 文件編寫注意事項(xiàng) ? 措辭 , 不使用可能引起誤解的語(yǔ)言 。 ? 在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論 , 科室主任審核 , 再上報(bào)質(zhì)量保證室 。 闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 , 在何時(shí) 、 何地進(jìn)行 , 所使用的設(shè)備 、 儀器及依據(jù)的文件 、 控制方式 、 記錄要求及特殊情況處理等 。 適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制 。 闡明規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 , 在何時(shí) 、 何地進(jìn)行 , 所使用的儀器設(shè)備 、 依據(jù)的文件 、 控制方式 , 記錄要求及特殊情況處理等 。 ? 目的 、 適用范圍:簡(jiǎn)要說(shuō)明開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)的作用和重要性及其涉及的范圍 。 相關(guān)文件 a. SHJCX02 文件資料控制和維護(hù)程序 b. SHJCX03 質(zhì)量體系審核程序 c. SHJCX04 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序 d. SHJCX06 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 e. SHJCX07 糾正和預(yù)防措施程序 f. SHJCX11 意外情況控制程序 三、 程序文件的編寫 、 程序文件的作用 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件 , 是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件 。 本中心按 《 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善 , 有先進(jìn)合理的方法可采用; (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論 , 有理論依據(jù)證明; (3) 有不可抗拒的原因 , 不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況; (4) 客戶 、 有關(guān)部門的特殊要求 , 有書面協(xié)議書 。 質(zhì)量體系管理評(píng)審 ? 各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審中提出的要求 , 制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施 , 報(bào)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后實(shí)施 ,質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果 。 內(nèi)審員為經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn) 、取得資格證書的并與被審核部門無(wú)直接責(zé)任的人員 。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑 (正確性和有效性有問(wèn)題 )時(shí) , 應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶 、 有關(guān)部門 , 盡快消除負(fù)面影響 。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計(jì)劃和實(shí)施方案 , 確定審核頻次 , 報(bào)中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對(duì)涉及質(zhì)量活動(dòng)的各部門進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核 。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo),編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。 具體控制措施詳見(jiàn)有關(guān)章節(jié) 。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí) 、 完整 , 貯存環(huán)境適宜 , 便于檢索 。 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 ? 程序文件是本手冊(cè)的過(guò)程文件和基礎(chǔ)性文件 , 明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動(dòng)方法和措施 。 本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件和其他質(zhì)量文件三個(gè)層次 , 組成構(gòu)架見(jiàn)圖 53。 其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見(jiàn)本手冊(cè)第 4章;程序及程序文件編寫要求見(jiàn)本手冊(cè)第 5章;資源見(jiàn)本手冊(cè)第 6~ 8章;過(guò)程貫穿本手冊(cè)所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動(dòng) 。 c.質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi) 應(yīng)用質(zhì)量功能展開(kāi)法 (簡(jiǎn)稱 QFD法 )將質(zhì)量要素展開(kāi)成各級(jí)質(zhì)量活動(dòng) , 以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào) , 其關(guān)系矩陣表如表 52和表 53所示 。 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 設(shè)計(jì)布點(diǎn) 制定計(jì)劃 樣品采集 樣品運(yùn)貯 分析測(cè)試 數(shù)據(jù)處理 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) 報(bào)告反饋 意見(jiàn)處理 圖 52 監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán) b.質(zhì)量要素確定 質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元 , 是過(guò)程的抽象 。 質(zhì)量體系建立 ? 本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié) 、 相互作用 , 其運(yùn)行原理如圖 51所示 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號(hào) 文件順序號(hào) 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) SHJ 質(zhì)量體系文件類型: SC— 質(zhì)量手冊(cè) CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導(dǎo)書 JL— 質(zhì)量記錄 JH— 質(zhì)量計(jì)劃 相關(guān)文件 a. SHJCX022023 文件資料控制和維護(hù)程序 b. SHJZY022023 程序文件編寫規(guī)則 附加說(shuō)明 編 制: 審 核: 質(zhì)量要素描述實(shí)例 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 5 章 第 1 頁(yè) 共 10 頁(yè) 主 題 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期: 2023XXXX 概 述 ? 影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素很多,為使這些因素全部受控,就必須建立質(zhì)量體系,以整體優(yōu)化的要求,研究分析這些因素的關(guān)系,作好協(xié)調(diào)配合工作。 質(zhì)量手冊(cè)的管理 ? 質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、發(fā)布 ? 程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布 ? 監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊(cè)歸口管理部門 ? 質(zhì)量手冊(cè)的受控管理 ? 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外發(fā)放的管理 ? 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版 ? 中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊(cè) ? 質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換 ? 關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定 ? 質(zhì)量手冊(cè)的再版條件 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施 ? 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后 , 由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃 , 并組織實(shí)施 。 目的和依據(jù) ? 依 據(jù) GB/T 15481— 2023《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通 用要求 》 《 產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 ( 驗(yàn)收 ) 評(píng) 審準(zhǔn)則 》 ( 試行 ) ISO/IEC 導(dǎo)則 2 《 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ) 及定義 》 JJF1001— 1998《 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 》 適用范圍 本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 通 用 部 分 質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù) 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 對(duì)各要素進(jìn)行分章編寫
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