質(zhì)量體系文件編寫方法指導(dǎo)(2個-全文預(yù)覽
【正文】 三、 權(quán)責(zé)： 1. 文件之頒布發(fā)行：總經(jīng)理。 七、 完 成文件之審查 依照流程圖之架構(gòu)填注內(nèi)容之后，依照 ISO9000 文件管制之精神，必須對文件做審查、核準(zhǔn)之動作，大致來講，文件之審查可為以下方式實(shí)行： （一） 由推動小組或管理審查委員會審查 將草案提交給公司／工廠之文件鑒審單位來審查，其好處是共通性之文件可藉時完成會審。 圖 示： 流 程： 責(zé)任單位： 相關(guān)單位： 引用資料： 產(chǎn)出資料： 內(nèi)容、項(xiàng)目： 備 注： 例：可行性評估流程 流 程 責(zé)任單位 研發(fā)、業(yè)務(wù) 研 發(fā) 研 發(fā) 總經(jīng)理 相關(guān)單位 業(yè) 務(wù) 業(yè)務(wù)、總經(jīng)理室 研 發(fā) 引用資料 國內(nèi)外雜志 國內(nèi)外雜志 可行性評估報告 評估會議記錄可行性評估報告 產(chǎn)出資料 可行性評估報告 評估會議記錄 內(nèi)容、項(xiàng)目 特性、成本、資源 特性、成本、資源 人力、設(shè)備 時 間 備 注 每半年一次 二周內(nèi)完成 流 程 NG OK NG 資料收集 分析整理 評估會議 核 決 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 8 （三） 至于（二）之 1~4 不同之流程圖書法，并未強(qiáng)制規(guī)定使用那一種，最好由文件管理單位統(tǒng)一來規(guī)定，以免各單位所盡之流程圖五花八門，使管理單位造成困擾。 例一： 1 例二：一 . (一 ). Θ . 1. (1). ① . A. (A). A . 五、 流程圖之制作介紹 （一） 流程圖之符號： 由于流程圖乃是將體系之運(yùn)作之過程，以結(jié)構(gòu)化之圖示之方式來表達(dá)，但表達(dá)之方式根據(jù)其適用性，大致歸納以下數(shù)種較常用之符號： ： 表示事件或活動之起始 ： 表示階段性事件或活動之?dāng)⑹? ： 表示決定性之過程 ： 表示事件進(jìn)行之順序、方向 OK NG YES NO 合格 不合格 是 否 將以上之符號簡單的組合方式如下： （二） 流程圖之種類： 依據(jù)事件或活動之發(fā)生及對象之不同，可將流程圖大致分類如下： 1. 直線型：屬于單一式命令型之途徑。 2. 依照文件管制之含義，最好相關(guān)文件有文件之編號，同時附于文件名稱之后。 2. 內(nèi) 容：搭配流程圖所示之順序，依序詳細(xì)敘述每個過程之組織、人員及活動等。 僅提某某單位或人員，常使稽核（評鑒）人員誤解，此整個活動為此單位或人員從頭至尾來完成，而與其他組織或人員無任何介面之關(guān)系。 4. 以 5W1H之方式，范圍應(yīng)包含 WHEN， WHERE， WHO 及 HOW。 （二） 范 圍： 在定義（架構(gòu)）此份程序文件所敘述這深度及廣度。 二、 程序文件內(nèi)容涵蓋之范圍 （一） 針對質(zhì)量體系之要求，大致上會對應(yīng)一或更多之程序文件，其中內(nèi)容須提及在此質(zhì)量管理之范圍中相關(guān)之部門或人員如何去達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 （四） 表單記錄（四級文件） 一切質(zhì)量活動的結(jié)果，也是質(zhì)量活動和體系運(yùn)行的客觀證據(jù)。 （一） 質(zhì)量手冊（一級文件） 質(zhì)量手冊就是組織質(zhì)量體系的憲法。企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 目 錄 質(zhì)量體系文件架構(gòu)之說明 1 文件架構(gòu)關(guān)系圖 2 程序文件之撰寫及審查方式 2 附件 1：文件管制流程圖 9 附件 2：請依下列合約審查流程編制程序流程圖 13 附件 3： QC工程表 14 附件 4：作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書 15 附件 5：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 16 附件 6：客戶抱怨處理流程 17 附件 7：品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu) 18 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 1 質(zhì)量體系文件 國有國法、家有家規(guī)，組織有組織的規(guī)章 制度，質(zhì)量體系當(dāng)然要有質(zhì)量體系運(yùn)作所依據(jù)的文件。同樣，組織的質(zhì)量體系也有自身的文件架構(gòu)，從質(zhì)量手冊、程序文件到作業(yè)指導(dǎo)書、表單、記錄形成了完整的四級文件。 （三） 工作指導(dǎo)書（三級文件） 規(guī)范質(zhì)量活動的途徑的操作性文件即如何做。 質(zhì)量手冊 要 項(xiàng) 工作指導(dǎo)書 表 單 程序文件 程序文
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