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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系文件編寫方法指導(2個(留存版)

2025-09-11 18:53上一頁面

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【正文】 OK 3. 矩陣型:由活動之過程配合組織間之對應(yīng)。 1. 以 5W1H之方式來講,即 WHO 及 WHAT。 (二) 程序文件(二級文件) 對組織中與質(zhì)量體系有關(guān)的個人和部門的職責和權(quán)限作詳細描述,敘述誰來做、做什么、何時做和何處做。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 2 文件架構(gòu)關(guān)系圖 前文已提及質(zhì)量體系所需文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導書(檢驗規(guī)范、標準書、圖面等)及記錄所使用之表單,此四種文件之關(guān)系圖如下所示。 3. 若此作業(yè)內(nèi)容中,有裁決或?qū)彶橹藛T,更須明訂出來。 六、 流程圖與文件內(nèi)容之轉(zhuǎn)換撰寫 撰寫文件應(yīng)先思考并試繪流程圖,以掌握事件或活動發(fā)生之順序,然后再依據(jù)流程圖之骨架來撰寫程序,其撰寫要領(lǐng): (一) 以 5W1H 來考慮,適時將各階段之人員、組織、引用之文件、表單填入。 6. 組織文件:公司組織圖、品保組織圖,重大事件處理小組…等。 3. 文件之廢止作業(yè): ( 1) 文件廢止之申請、審查、核準、頒布作業(yè)同文件修訂作業(yè)。(文件管制中心需保留原案文件) B. 逾保存期限之文件及記錄,得依各類文件之保管 單位以碎紙機自行銷毀。 游標卡尺 抽樣 /批 退貨單 3. 厚 度 177。 六、 相關(guān)文件/資料 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 13 YES NO YES NO YES NO YES NO 七、 表單 文件制訂、修訂、廢止申請單 發(fā)文簽收單 資料回收簽收記錄表 文件補發(fā)申請表 文件借(調(diào))閱申請單 附件 2 請依下列合約審查流程編制程序,流程如下: 客 戶 草擬合約 執(zhí)行 業(yè)務(wù)經(jīng)理 復 審 執(zhí) 行 業(yè)務(wù)單位 合約初審 相關(guān)單位 意見填寫單 業(yè)務(wù)經(jīng)理/ 總經(jīng)理簽核執(zhí)行 繼 續(xù) 執(zhí) 行 繼續(xù)執(zhí)行 業(yè)務(wù)單位 協(xié)調(diào)修訂 業(yè)務(wù)單位 協(xié)調(diào)修訂 修 訂 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 16 附件 5:檢驗標準 名稱 Guide 檢驗 適用范圍 MTI,Ⅱ機型 制 訂 85 年 3 月 15 日 項 次 日 期 訂正變更事項 編 號 KCEW01 項次 檢查項目 規(guī)格或 標 準 使用儀器 量 具 檢查頻率 不合格 處 置 檢查方法或程序 3 85. 3. 14. 原 177。 ( 2) 文件之分發(fā)保存: A. 各單位應(yīng)建立來文簽收記錄,凡受分發(fā)之文件、及各質(zhì)量記錄之傳送均需列入管制。 (三) 文件制訂、修訂、廢止作業(yè): 1. 文件制訂作業(yè):視業(yè)務(wù)需要及組織任務(wù),由適當部門指定專人以各類文件之標準格式,擬案后填妥文件制訂、修訂、廢止申請單,由擬案單位企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 11 送單位審查無異議后按文件編號系統(tǒng)編號并管制等級及分發(fā)單位、數(shù)量后,呈擬案部門主管核準后由總經(jīng)理頒布發(fā)行。 3. 制造文件:作業(yè)標準、使用手冊、技術(shù)文件、檢驗標準、圖面…等。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 6 NG OK 不合格 特采 NG OK 不合格 合格 合格 不合格 NG 圖示: 例 1:矯正措施流程 例 2:內(nèi)審流程圖 2. 選擇型:用于有裁決、判定或選擇時之途徑。
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