【正文】 ， 手冊(cè)一般只作原則性的描述 ， 內(nèi)容包括：目的范圍 ， 負(fù)責(zé)與參與部門(mén) ， 達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序概要 ， 開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī) 、 地點(diǎn)及資源保證及相關(guān)支持文件 。 先寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)，后寫(xiě)程序文件。 調(diào)查策劃階段 這個(gè)階段的主要工作是： ? 制定編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄 ? 制定編寫(xiě)計(jì)劃分步實(shí)施 ? 編寫(xiě)按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫(xiě) ? 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào) ? 質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布 質(zhì)量體系文件編寫(xiě)階段 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫(xiě)與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng) 。 質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)原則 ? 可操作實(shí)施的原則 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性 ， 便于實(shí)施 、 檢查 、 記錄和追溯 。 質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)原則 ? 系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則 質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴 、相互配合 、 相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系 ， 形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體 。 ? 見(jiàn)證性 為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu) ， 其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù) 。 因此 ， 制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法 。 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn) ? 質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過(guò)文件化的形式表現(xiàn)出來(lái) ， 或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系 ，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù) ， 是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為 ， 達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù) 。 ? 適用性 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì) 、 任務(wù)和特點(diǎn) ， 制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的 ， 具有可操作性的質(zhì)量體系文件 。 ? 質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次 ，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定 。 質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)原則 ? 科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 的一致性 ， 合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn) ， 有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 按新的 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 進(jìn)行分析比較 ， 主要包括： ? 分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀 ? 各部門(mén)職能權(quán)限的現(xiàn)狀 ? 各部門(mén)提出需解決的接口問(wèn)題 ? 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況 ? 現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 、 儀器設(shè)備等情況 這個(gè)階段的主要工作是找出按新的 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》需要整改的問(wèn)題 ， 并研究解決的辦法和措施 。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)方法和要求 ? 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)方法 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫(xiě)。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)方法和要求 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 通 用 性 部 分 質(zhì) 量 體 系 要 素 描 述 支 持 性 資 料 目 錄 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu) 通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁(yè)；修訂頁(yè)；目錄；前言 （ 概述 ） ；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表 、 保證公正性 、 獨(dú)立性的措施；組織機(jī)構(gòu)； 組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件 、 職責(zé) 、 權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共性部分 。 不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平 ， 保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正 、 準(zhǔn)確 。對(duì)外供客戶和評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢查、評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力、工作質(zhì)量和管理體系。 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫(xiě)與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng) 。 質(zhì)量體系建立 ? 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 系列 標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn) ，建立了與其承擔(dān)的檢測(cè)工作類型 、 范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系 ， 并已文件化 。 根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn) ， 本中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含 10個(gè)方面 ， 如圖 52所示 。 質(zhì)量要素 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研 方案設(shè)計(jì) 優(yōu)化布點(diǎn) 樣品采集 分析測(cè)試 …… 質(zhì)量方針目標(biāo) 〇 ● ● ● ● …… 負(fù)責(zé)部門(mén) 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 分析室 分析室 分析室 …… 配合部門(mén) 分析室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 …… 表 51 質(zhì)量要素確定表 注：〇、●符號(hào)表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度； 〇 — 表示弱相關(guān)；● — 表示強(qiáng)相關(guān)。 質(zhì)量體系建立 ? 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論 ， 凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問(wèn)題 ， 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu) (含職責(zé) )、 程序 、 過(guò)程和資源四部分組成 。 ? 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件 、 質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成 。 質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)也是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測(cè)數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件 ， 并用作第三方認(rèn)證之用 。 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明 ， 是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明 ， 也是分析質(zhì)量問(wèn)題的依據(jù) ， 是一種提供客觀證據(jù)的文件 。 質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì) 、 儀器設(shè)備 、 檢測(cè)環(huán)境 、 檢測(cè)方法 、 質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方面 ， 根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制和監(jiān)督 。 質(zhì)量策劃 對(duì)客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜 (非常規(guī) )的項(xiàng)目和新開(kāi)檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無(wú)法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性 ， 適用于本中心內(nèi)部質(zhì)量體系審核 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查 ， 驗(yàn)證糾正效果 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定 。 ? 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評(píng)審資料 ， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會(huì)議討論 ， 評(píng)審資料 、 記錄和評(píng)審報(bào)告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后 ， 由質(zhì)量保證室歸檔保存 。 例外許可偏離須有證據(jù)表明沒(méi)有放寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)定 ， 并須與客戶書(shū)面協(xié)議 、 總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離 。 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 為了 驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作質(zhì)量 ， 證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性 、 有效性 ，本中心除定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核外 ， 將按《 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 》 積極開(kāi)展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ， 確保向客戶提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 、 可靠 。 分析測(cè)試室按驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施 ， 質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果后 ， 應(yīng)寫(xiě)出驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)評(píng)審報(bào)告 。 D、 正 文 ? 對(duì)所描述質(zhì)量活動(dòng)的目的 、 適用范圍 、 職責(zé) 、 工作程序 、 相關(guān)文件 。明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、 材料 、 環(huán)境和信息等方面具體的要求 。 （ 如文件編制或修訂的有關(guān)說(shuō)明 ） 程序文件編寫(xiě)實(shí)例 ? 程序文件實(shí)例一 目 的 本導(dǎo)則是為程序文件編寫(xiě)工作而制定 ， 其目的是使程序文件編寫(xiě)規(guī)范化 。 明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、材料 、 環(huán)境和信息等方面的具體要求 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號(hào) 文件順序號(hào) 程序文件代號(hào) 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) 程序文件編寫(xiě)導(dǎo)則 文件編號(hào)： SHJcx012023 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) IV. 程序文件編寫(xiě)審批程序 ? 按程序文件編寫(xiě)計(jì)劃要求時(shí)間完成初稿 。 ? 質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批 。 不要將不切合實(shí)際的作法寫(xiě)入 ， 一定要注意文件可操作性 。 范 圍 本程序規(guī)定了管理評(píng)審的內(nèi)容 、 方法和步驟 ， 適用于本中心質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng)的開(kāi)展 。 ? 各相關(guān)部門(mén)提供與本部門(mén)有關(guān)的評(píng)審資料 ， 負(fù)責(zé)評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作 。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJCX042023 受 控 號(hào)： 質(zhì)量體系管理評(píng)審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 管理評(píng)審的方法和步驟 ① 評(píng)審計(jì)劃 。 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料 。由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)評(píng)審的內(nèi)容 ， 必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 。 管理評(píng)審的方法和步驟 ⑤ 改進(jìn) 措施的實(shí)施與驗(yàn)證 a． 根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告所提出的結(jié)論意見(jiàn) ， 由相應(yīng)責(zé)任部門(mén)制訂改進(jìn)措施計(jì)劃 ， 填寫(xiě) 《 管理評(píng)審改進(jìn)措施表 》 ， 并予以實(shí)施 。 大量的質(zhì)量紀(jì)錄是以表格的形式表述 。 能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性 ， 做到有充分的信息量 ，易于追溯 。 五、質(zhì)量計(jì)劃的編制 1． 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同 ， 規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施 、 資源和活動(dòng)順序的文件 。 ? 要針對(duì)其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量