《益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范》10頁-haccp-全文預(yù)覽
【正文】 以免混淆。 ，必須在產(chǎn)品的標(biāo)簽、使用說明書中標(biāo)示。 每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。不同亞批的制品使用同一套灌注系統(tǒng)時應(yīng)按 和 要求進(jìn)行清潔滅菌后方可使用。 由機(jī)修人員帶入 300， 000級及 100， 000級控制區(qū)的工具需經(jīng)過清潔，帶入 100級及10,000級控制 區(qū)的工具須經(jīng)清潔、消毒或滅菌。 ，防止錯批、混批。玻璃容器不得有玻璃碎片掉下和堿性物質(zhì)析出。 接種應(yīng)在嚴(yán)格無菌條件下進(jìn)行，操作及消毒方式應(yīng)被驗證。 培養(yǎng)基滅菌與發(fā)酵 ，使污染和交叉污染降低到最低限度。 生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理，傳遞快捷、方便，防止交叉污染。 制定生產(chǎn)操作規(guī)程 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根 據(jù)本規(guī)范要求并結(jié)合自身產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點，制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種，經(jīng)常定期檢查，建立菌種檔案資料，包括來源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、啟開使用等完整記錄。工作種子批的生物學(xué)特性應(yīng)與原始菌種一致，每批主種子批和工作種子批均應(yīng)按規(guī)程要求保管、檢定和使用。 并規(guī)定適宜保存期限，到期重新篩選、復(fù)壯，再凍干。 應(yīng)制定原料的貯存期，采用先進(jìn)先出的原則。 生產(chǎn)用物料須向合法和有質(zhì)量保證的供方采購，應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行評估后簽訂較固定的供需合同，以確保物料的質(zhì)量穩(wěn)定性。 質(zhì)量管理部門各實驗室的設(shè)置應(yīng)盡量集中，并且與生產(chǎn)區(qū)分開。 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡具等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯合格標(biāo)志，并定期校驗。 管道系統(tǒng)、閥門和空氣過濾器的設(shè)計應(yīng)便于清洗和消毒。安裝跨越不同空氣潔凈度等級的設(shè)備時，應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級的潔凈要求。 潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，一般分為四個級別： 潔凈度級別 塵粒最大允許數(shù) /立方米 沉降菌 /皿 浮游菌 /立方米 ≥ ≥ 5181。 目檢人員視力應(yīng)每半年檢查一次，視力應(yīng)在 ，要有足夠的工間休息。 。 4 人員 益生菌類保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的具有生物化學(xué)、微生物學(xué)、發(fā)酵工藝學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。 指從主種子批傳代、擴(kuò)增后保存的種子 批。 2 規(guī)范性引用文件 GB191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志 GB7718 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) GB14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 3 定義 本規(guī)范采用下列定義。 本規(guī)范適用于所有益生菌類保健食品企業(yè)。 主種子批 指從原始菌種傳代、擴(kuò)增后保存的種子批。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 從業(yè)人員上崗 前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育、微生物學(xué)知識及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案。 廠房設(shè)計 時應(yīng)盡可能防止檢查、控制人員不必要的進(jìn)入。 （區(qū)）的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。 潔凈室（區(qū)）管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理，應(yīng)有防止交叉污染的措施。 生產(chǎn)區(qū)和
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