真菌類(lèi)保健食品審評(píng)規(guī)定(doc25)-食品飲料-全文預(yù)覽
【正文】 5’磷酸吡哆醇 Pyridoxine 5’phosphate 維生素 B12 氰鈷胺素 Cyanocobalamin (Vitamin B12) 羥鈷胺素 Hydroxocobalamin 煙酸 煙酸 (尼克酸 ) Nicotinic acid 煙酰胺 Nicotinamide 葉酸 蝶酰谷氨酸 (葉酸 ) Pteroylmonoglutamic acid (Folic Acid) 生物素 D生物素 Dbiotin 膽堿 氯化膽堿 Choline chloride 酒石酸氫膽堿 Choline bitartrate 維生素 C L抗壞血酸 Lascorbic acid 抗壞血酸 6棕櫚酸鹽 Ascorbyl palmitate 抗壞血酸鈣 CalciumLascorbate 抗壞血酸鉀 PotassiumLascorbate 抗壞血酸鈉 SodiumLascorbate 維生素 K1 維生素 K1 (葉綠醌、植物甲萘醌 ) Vitamin K1 (Phytonadione) 維生素 K2 甲萘醌維生素 K2 Vitamin K2 (Menaquinones) 大量管理資料下載 24 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素來(lái)源表 （續(xù) 4） 營(yíng)養(yǎng)素 中文名稱 英文名稱 泛酸 泛酸 Pantothenic Acid 泛酸鈣 Calcium pantothenate D泛醇 Dpanthenol D泛酸鈉 Dpantothenate,sodium D泛酸鈣 Dpantothenate,calcium 維生素 E Dα生育酚 Dalphatocopherol DLα生育酚 DLalphatocopherol DLα生育酚醋酸酯 DLalpha tocopheryl acetate 混合生育酚 Mixed tocopherols 天然維生素 E（ Dα生育酚醋酸酯） Dalphatocopheryl acetate 天然維生素 E（ Dα生育酚琥珀酸酯 ） Dalphatocopheryl acid succinate 大量管理資料下載 25 。 附件 1：營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素名稱和用量表； 附件 2：營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素來(lái)源表。 第十二條 《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素名稱和用量表》、《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素來(lái)源表》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理局制訂。 第十一條 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》要求，還應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容： （一）“營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣。 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中維生素含量范圍值為： 標(biāo)示值～ 標(biāo)示值，礦物質(zhì)含量范圍值為： 標(biāo)示值～ 標(biāo)示值；產(chǎn)品中每種營(yíng)養(yǎng)素含量的實(shí)測(cè)值必須在該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍值之內(nèi)。 （六）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。 （二）生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從食物的可食部分提取的營(yíng)養(yǎng)素原料 ,不應(yīng)含有一定作用劑量的其他生物活性物質(zhì)。 第四條 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑必須符合下列要求： （一）只能以一種或多種維生素、礦物質(zhì)和輔料組成，所加入的各種輔料必須是以滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的。 大量管理資料下載 15 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑審評(píng)規(guī)定 第一條 為加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》 和《保健食品注冊(cè)管理辦法》 ，制定本 規(guī)定 。 第十一條 核酸類(lèi)保健食品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽中的“不適宜人群”除按保健食品相關(guān)規(guī)定標(biāo)注外，應(yīng)明確標(biāo)注出“痛風(fēng)患者”。 第七條 核酸類(lèi)保健食品按照保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法進(jìn)行保健功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)，除按推薦攝入量規(guī)定倍數(shù)設(shè)立高、 中、低三個(gè)劑量組，還需增設(shè)中劑量配料對(duì)照組（產(chǎn)品除核酸外的所有其他配料），當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)符合下列情形之一時(shí)，該產(chǎn)品方可以核酸作為功效成份進(jìn)行標(biāo)注： 配料組與空白對(duì)照組比較無(wú)效，樣品組與空白對(duì)照組、配料組比較有效； 配料組與空白對(duì)照組比較有效，樣品組與配料組比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。 第四條 不得以單一的 DNA或 RNA作為原料申報(bào)保健食品。 以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。 第十四條 所用益生菌菌種在其發(fā)酵過(guò)程中，除培養(yǎng)基外，不得加入具有功效成分的動(dòng)植物及其它物質(zhì)。 第十條 生產(chǎn)用菌種及生產(chǎn)工藝不得變更，否則產(chǎn)品必須重新申報(bào)。 從活菌類(lèi)益生菌保健食 品中應(yīng)能分離出與報(bào)批和標(biāo)識(shí)菌種一致的活菌。工作種子批的生物學(xué)特性應(yīng)與原始種子批一致，每批主種子批和工作種子批均應(yīng)按規(guī)程要求保管、檢定和使用。 第八條 申請(qǐng)注冊(cè)的用于益生菌類(lèi)保健食品生產(chǎn)的菌種應(yīng)滿足以下條件： 保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。 省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)的出具的企業(yè)生產(chǎn)條件符合《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》的證明文件。 菌種的保藏方法。 菌種的培養(yǎng)條件 (培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等 )。 第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品的益生菌菌種鑒定單位進(jìn)行認(rèn)定 (或認(rèn)可 )，菌種鑒定單位的名單由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布。 第二條 益生菌類(lèi)保健食品系指能夠促進(jìn)腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡，對(duì)人體起有益作用的微生態(tài)制劑。 第十三條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第九條 生產(chǎn)用菌種及生產(chǎn)工藝不得變更，否則產(chǎn)品必須重新申報(bào)。 必須具備中試生產(chǎn)規(guī)模，即每日至少可生產(chǎn) 500L3的能力，并以中試產(chǎn)品報(bào)批。 第六條 申請(qǐng)人購(gòu)買(mǎi)經(jīng)過(guò)發(fā)酵或培養(yǎng)后的菌粉生產(chǎn)保健食品的，生產(chǎn)加工工藝只是混合、灌裝過(guò)程，本規(guī)定第五條第 5 項(xiàng)至
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