【正文】 （ 二 ） 未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口 ， 而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的； ? （ 三 ） 保健食品的名稱 、標(biāo)簽 、 說(shuō)明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的 。 不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳 。 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求 ， 并標(biāo)明下列內(nèi)容： ? （ 一 ） 保健作用和適宜人群； ? （ 二 ） 食用方法和適宜的食用量； ? （ 三 ） 貯藏方法； ? （ 四 ） 功效成分的名稱及含量 。 情節(jié)嚴(yán)重的 ， 吊銷衛(wèi)生許可證 。 ? 第二十三條 表明具有特定保健功能的食品 ， 不得有害于人體健康 ， 其產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容必須真實(shí) ， 該產(chǎn)品的功能和成份必須與說(shuō)明書相一致 ， 不得有虛假 。 生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽 、說(shuō)明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé) 。 食品 、 食品添加劑的產(chǎn)品說(shuō)明書 ， 不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容 。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。 美乳產(chǎn)品：有助于乳房健美。 脫毛產(chǎn)品：具有減少、消除體毛作用。 ? 香水類，包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。 ? 肥皂、香皂和牙膏不屬于化妝品，具有消毒功能的洗手液屬于“消字號(hào)”產(chǎn)品，即消毒產(chǎn)品，不具有消毒功能的屬于化妝品。 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 二、?；嚓P(guān)常識(shí) ??；O(jiān)管部門職能職責(zé)分工 ? 保健食品：相對(duì)集中的監(jiān)管（產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、廣告審批） ? （廣告的查處、進(jìn)口保健食品的檢測(cè)） ? 化妝品：多部門監(jiān)管 保健食品的基本概念 ? 保健食品系指表明有特定保健功能的食品，即 適宜特定人群食用 ， 具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能 ，不以治療疾病為目的 的食品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。 ? 湖南省政府辦公廳 《 關(guān)于印發(fā)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 》 “ 三定”：依法承擔(dān)有關(guān)化妝品安全性評(píng)審工作；承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；承擔(dān)食品、化妝品衛(wèi)生許可管理工作；監(jiān)督實(shí)施食品、化妝品衛(wèi)生許可的有關(guān)規(guī)范 ； 依法承擔(dān)化妝品新原料使用、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)等的審批工作。 ? 使用方法不對(duì)，不作為化妝品；如注射、口服 ? 使用部位不對(duì)，不作為化妝品；如口腔內(nèi)用的漱口液、衛(wèi)生用品中的一些洗液。 ? 美容修飾類，包括胭脂，香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品，指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。 燙發(fā)產(chǎn)品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定。 祛斑產(chǎn)品：用于減輕皮膚表皮色素沉著。 ? 《 保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例 》 即將頒布 法 律 《 中華人民共和國(guó)食品安全法 》 （ 2023年 6月 1日） 第五十一條：國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。 四、保化執(zhí)法文書規(guī)范 ? 案件 \國(guó)食藥監(jiān)稽 [2023]498號(hào) （執(zhí)法文書） .doc ? 共 41項(xiàng)： ? 1．舉報(bào)登記表 ? 2．立案申請(qǐng)表 ? 3．調(diào)查筆錄 ? 4．現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 ? 5．產(chǎn)品樣品確認(rèn)通知書 ? 6．責(zé)令改正通知書 ? 7．責(zé)令召回通知書 ? 8．證據(jù)先行登記保存通知書 ? 9．證據(jù)先行登記保存處理決定書 ? （扣押）物品通知書 ? 11．解除查封（扣押）物品通知書 ? 12. 行政處罰事先告知書 ? 13．案件合議記錄 ? 14．行政處罰決定書 ? 15．沒(méi)收物品處理清單 ? 16．聽證告知書 ? ? ? （案審會(huì)紀(jì)錄） ? 20．延（分）期繳納罰沒(méi)款審批表 五、?；楣ぷ饕c(diǎn) ? 程序合法 ? 證據(jù)確鑿 ? 法律適用正確 、完善 ? 事實(shí)清楚 案件來(lái)源 ? 投訴舉報(bào) ? 監(jiān)管、專項(xiàng)整治檢查發(fā)現(xiàn) ? 監(jiān)督抽驗(yàn) ? 上級(jí)交辦、轉(zhuǎn)辦、協(xié)查 ? 其它 保健食品稽查 保健食品稽查工作要點(diǎn) ? 生產(chǎn)企業(yè)： ? 原輔料采購(gòu) ? 原料投入（功效成分）如蜂膠、阿膠等貴重原材料投入不足 ? 質(zhì)量控制 ? 人員培訓(xùn) ? 假冒批文；質(zhì)量不合格；非法添加；夸大宣傳 經(jīng)營(yíng)行為 ? 經(jīng)營(yíng)資質(zhì)：經(jīng)營(yíng)許可 ? 索證索票：供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告 ? 進(jìn)貨查驗(yàn) ? 廣告宣傳 ? 無(wú)證經(jīng)營(yíng)、假冒產(chǎn)品、無(wú)追溯、夸大宣傳、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題（非法添加、功效成分不達(dá)標(biāo)等） 保健食品檢查方法 保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書管理 監(jiān)管法律依據(jù) 食品衛(wèi)生法 食品安全法 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第二十一條 定型包裝食品和食品添加劑 ， 必須在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標(biāo)出品名 、產(chǎn)地 、 廠名 、 生產(chǎn)日期 、 批號(hào)或者代號(hào) 、 規(guī)格 、 配方或者主要成份 、 保質(zhì)期限 、 食用或者使用方法等 。 ? 第四十八條 食品和食品添加劑的標(biāo)簽 、 說(shuō)明書 ，不得含有虛假 、 夸大的內(nèi)容 ， 不得涉及疾病預(yù)防 、治療功能 。 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第二十二條 表明具有特定保健功能的食品 ， 其產(chǎn)品及說(shuō)明書必須報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn) ， 其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法 ， 由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定 。 ? 第八十六條 違反本法規(guī)定 ， 有下列情形之一的 ， 由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工 ， 沒(méi)收違法所得 、 違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具 、 設(shè)備 、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的 ， 并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的 ， 并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) ， 直至吊銷許可證： ? （ 二 ） 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品 、食品添加劑或者標(biāo)簽 、 說(shuō)明書不符合本法規(guī)定的食品 、 食品添加劑； 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第四十五條 違反本法規(guī)定 ， 未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)表明具有特定保健功能的食品的 ， 或者該食品的產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容虛假的 ， 責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) ， 沒(méi)收違法所得 ， 并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的 ， 處以一千元以上五萬(wàn)元以下的罰款 。 保健食品產(chǎn)品及說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)經(jīng) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門 審查批準(zhǔn) 。 ? 第二十三條 保健食品的標(biāo)簽 、 說(shuō)明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí) ， 符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求 。 監(jiān)管法律依據(jù) ? 無(wú) ? 第三十五條 有下列情形之一的 ， 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封 、 扣押行政強(qiáng)制措施： ? （ 一 ） 假冒保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的； ? （ 三 ） 保健食品產(chǎn)品名稱 、標(biāo)簽 、 說(shuō)明書內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符 ， 或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的； ? （ 四 ） 標(biāo)簽 、 說(shuō)明書或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防 、治療功能的； 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第二十九條 凡有下列情形之一者 ， 由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按 《 食品衛(wèi)生法 》 第四十五條進(jìn)行處罰 。 監(jiān)管法律依據(jù) 保健食品注冊(cè)管理辦法 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第六十八條 申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽 、 說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱 、 主要原 （ 輔 ） 料 、 功效成分 /標(biāo)志