制藥工藝用水系統(tǒng)-全文預覽
【正文】 us/cm20℃25℃) 細菌內(nèi)毒菌 ≤微生物糾偏限度 ≤10CFU/100ml ≤10CFU/100ml ≤10CFU/100ml ≤10CFU/100ml 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 中國制藥工藝用水選擇 用途 最低水質(zhì)要求 ； ； 、容器的初洗； 、中藥飲片的清洗、浸泡和提取 飲用水 （純蒸汽）的水源； 器具和包裝材料最后一次洗滌用水； 、無菌藥品瓶子的初洗； 4.非無菌藥品的配料； 純化水 ； 、無菌沖洗劑配料； ； 材料的最后清洗用水 注射用水 、容器、設備、無菌衣或其他物品需進入無菌作業(yè)區(qū)的濕熱無菌處理； 純蒸汽 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 制藥用水設備 常用制純化水的幾種方案 +RO+RO（國內(nèi)“目前”常用） +RO+EDI（常用） +陰陽離子交換（ 10年前常用） +蒸餾（很少用） +RO+EDI+超濾（同時要求去內(nèi)毒素的方案之一） 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 純化水設備 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 注射用水設備 榮譽客戶品牌 世界五百強 和記黃埔成員 行業(yè)頂尖品牌 加拿大康信藥業(yè) 世界 知名 生物制藥企業(yè) 河北省最大的生物 醫(yī)學材料生產(chǎn)企業(yè) 酸奶高端品牌 成立于 1988年 8月 乙肝疫苗等藥品 新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學 體外診斷試劑標桿企業(yè) 中藥飲片生產(chǎn) 蛇系列保健產(chǎn)品 精品中藥 生產(chǎn) 主營化學原料藥 醫(yī)藥行業(yè)知名品牌 一次性注射器、輸血器 世界五百強 清華源興生物 雷杜生命科學股份 中藥飲片生產(chǎn) 創(chuàng)辦于 1858年 血液 凈化領導品牌 血液灌流器 等產(chǎn)品 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 基于風險的設計理念 ?什么是風險？ ? 如何尋找風險源？ ? 風險在哪兒？ 風險： 定義為某一危害發(fā)生的可能性和嚴重性的組合。C情況下不生長 ? 對于耐熱菌－－革蘭氏陽性菌，建議要定期消毒或滅菌 ? 水系統(tǒng)中的微生物大小通常在 μm 5 μm ? 殺死革蘭氏陰性菌會釋放內(nèi)毒素 (主要是脂多糖，可引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及播散性血管內(nèi)凝血等 )，內(nèi)毒素耐熱而穩(wěn)定 ? 通常 1055186。 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 噴淋球 儲罐頂部安置噴淋球 固定式和旋轉(zhuǎn)式 組件衛(wèi)生型設計 ?衛(wèi)生型流量計 ? 隔膜式壓力表 /傳感器 ? 衛(wèi)生型溫度表 /傳感器 ? 衛(wèi)生型電導率儀 ? 衛(wèi)生級專用膜殼 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 采用進口醫(yī)藥專用電導率儀（德國久茂） 衛(wèi)生級專用膜殼（醫(yī)藥行業(yè)專用） 組件衛(wèi)生型設計 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 快開式保安過濾器設計 (方便更找濾芯） 組件衛(wèi)生型設計 24V安全電壓電衛(wèi)生級電動閥 重卡人孔設計及 拉絲面表外表面處理 深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司 管道坡度 保證重力排盡 不小于 %1% 儲罐 底部最低點排水，特別注意臥式罐 ? 管道變徑 水平管道變徑使用偏心變徑 ? 隔膜閥 安裝：一定的傾斜角度安裝 可排盡無死角設計 反滲透主機 最低點排凈設計 最低點排凈設計 3D/6D 6D為支管閥門中心到主管中心的距離小于支管直徑的 6倍 3D為支管閥門中心到主管表面的距離小于支管直
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