制藥工業(yè)設(shè)計(jì)ii-ppt-全文預(yù)覽
【正文】 序的研究與確定 ① 依據(jù)單元操作要求，根據(jù)小試合成（制備）操作步驟進(jìn)行分解或整合為工藝操作工序。 URS（ user requirement specification）即用戶需求說明 ，是指使用方對(duì)設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施系統(tǒng)等提出的自己的期望使用需求說明，這個(gè)需求綜合根據(jù)自己的使用目的、環(huán)境、用途等提出自己具體的方案。 通常，由文字說明、表格和圖紙三部分組成。 ⑸ 工藝平面布置與圖紙繪制 設(shè)備間距 （工藝操作、設(shè)備維修、物流與人員安全） 設(shè)備位置與方向 （工藝操作和物料轉(zhuǎn)移方便程度，管程和轉(zhuǎn)移路程最短） （ 6） 車間立面布置圖 過程控制 — 出渣 設(shè)備上下間距 （操作、設(shè)備維修、物料轉(zhuǎn)移） （ 7） 工藝配管圖繪制 ? 施工圖設(shè)計(jì)是為了滿足建筑施工、設(shè)備、儀表、電氣及管道等安裝、 設(shè)備的制作 以及 控制工程建設(shè)造價(jià)的要求。 自動(dòng)加熱和亞沸騰控制是提取過程控制中的關(guān)鍵控制 。 ? 從產(chǎn)品的形式來看制藥工藝有原料藥生產(chǎn)工藝和制劑生產(chǎn)工藝，相應(yīng)的有原料藥生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)和制劑工藝設(shè)計(jì)。 總體設(shè)計(jì)的任務(wù)與程序 ? 總體設(shè)計(jì)工作程序 ① 依據(jù)任務(wù)和 用戶要求 及規(guī)范等，研究并確定工藝流程。 具體要求 根據(jù) GMP規(guī)范和批準(zhǔn)的可行性研究報(bào)告或設(shè)計(jì)任務(wù)書開展設(shè)計(jì) ，為開展 施工圖 設(shè)計(jì)創(chuàng)造條件，以實(shí)現(xiàn)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目人財(cái)物和資源總耗量的控制目標(biāo)。 第一節(jié) 制藥工程總體設(shè)計(jì)策略 制藥工程總體設(shè)計(jì) 工藝方案（流程）的確定與設(shè)計(jì)是總體設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵和主體， 故 總體設(shè)計(jì)任務(wù)通常是 由工藝專業(yè)主導(dǎo)完成 的。 為了滿足物料轉(zhuǎn)移裝置和 /或管道管件內(nèi)無積料的（保證質(zhì)量的）工程要求，需要有相應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施的布置位置及方式 車間布置設(shè)計(jì)。 ③用醋酐作?；瘎?，在酰化過程中生成一種乙酰水楊酸酐副產(chǎn)物，這些微量雜質(zhì)是引起哮喘、蕁麻疹等的過敏源物質(zhì)。 …… 。 ② 為藥物生產(chǎn)工藝技術(shù)的應(yīng)用提供符合法規(guī)的裝備、設(shè)施和人工環(huán)境等保障條件方案與措施， 為 藥物生產(chǎn)的許可提供可驗(yàn)證的材料 。 制藥工業(yè)（ Pharmaceutical Industry）包括用化學(xué)的、生物的以及物理的和各種集成的方法生產(chǎn)醫(yī)藥原料和產(chǎn)品的制造業(yè)。醫(yī)學(xué)工程學(xué)院制藥工程系 姚日生 制藥 工業(yè)設(shè)計(jì) 第二部分原料藥車間設(shè)計(jì) 第二章 制藥工程與工藝設(shè)計(jì) 工程設(shè)計(jì)（工業(yè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)） ：在概念（方案）設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的法規(guī)以及用戶要求結(jié)合進(jìn)行的工業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)。 工程設(shè)計(jì)是將經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)進(jìn)行物化的基礎(chǔ)，并通過圖紙和文字展示過程技術(shù)的形式 。為藥物等產(chǎn)品的生產(chǎn)過程組織與實(shí)施提供技術(shù)支持。 本章目錄 第一節(jié) 制藥工程總體設(shè)計(jì)策略 第二節(jié) 藥物生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 第三節(jié) PID圖與設(shè)備安裝設(shè)計(jì) (案例教學(xué)） 第四節(jié) 藥廠廠區(qū)布置（自學(xué)） ( 圍繞生產(chǎn)藥品的車間工藝技術(shù)，簡(jiǎn)單介紹：工程設(shè)計(jì)工作流程和內(nèi)容與深度；重點(diǎn)介紹：（舉例展示）制藥工藝流程（圖）設(shè)計(jì) 本章話題 在藥物化學(xué)課中有介紹討論 “解熱鎮(zhèn)痛藥和鎮(zhèn)痛藥 ”的一節(jié)課，其中說到：鄰乙酰氧基苯甲酸，又名 Asprin。 …… 。 為了實(shí)現(xiàn)工藝
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