保健食品研發(fā)與配方設(shè)計課件-全文預(yù)覽
【正文】 外正規(guī)出版社出版的工具書、教材、學(xué)術(shù)專著的相關(guān)章節(jié)，其中學(xué)術(shù)研究論文和學(xué)術(shù)專著的相關(guān)章節(jié)稱為 科學(xué)文獻(xiàn) 文獻(xiàn)依據(jù) 期刊認(rèn)定 ? 國外期刊：科學(xué)引文索引 SCI或社會科學(xué)引文索引SSCI中收錄的期刊 ? 國內(nèi)期刊： 《 中文核心期刊要目總覽 》 、 《 中國科技論文統(tǒng)計源期刊 》 (中國科技核心期刊 )、 《 中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫 》 、 《 中國人文社會科學(xué)核心期刊要覽 》 、 《 中文社會科學(xué)引文索引 》 文獻(xiàn)依據(jù) 具體要求 ? 產(chǎn)品配方原料 、 用量及配伍的安全性和功能性已被公認(rèn)的 ， 且類似配方在已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中曾使用過的 ， 提供相關(guān)文獻(xiàn)資料均不少于 3篇 文獻(xiàn)依據(jù) 具體要求 下列情況：提供相關(guān)的文獻(xiàn)資料均不少于 5篇 ， 其中科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 3篇 ? 產(chǎn)品原料為已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中未曾使用過，提供配方原料安全性和功能性相關(guān)的文獻(xiàn)資料 ? 產(chǎn)品原料為已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中曾經(jīng)使用過，但以往未曾批準(zhǔn)過相同申報功能的，提供原料與申報功能相關(guān)的文獻(xiàn)資料 文獻(xiàn)依據(jù) 具體要求 下列情況：提供相關(guān)的文獻(xiàn)資料均不少于 5篇 ， 其中科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 3篇 ? 產(chǎn)品原料用量明顯超過公認(rèn)安全用量的，提供原料用量安全性相關(guān)的文獻(xiàn)資料 ? 產(chǎn)品原料用量明顯低于公認(rèn)有效用量的，提供原料用量功能性相關(guān)的文獻(xiàn)資料 文獻(xiàn)依據(jù) 具體要求 ? 產(chǎn)品配方既含動植物原料又含非動植物原料的 ，應(yīng)提供 各動植物原料之間配伍 安全性和功能性文獻(xiàn)資料均不少于 3篇 ， 并提供 動植物原料與非動植物原料配伍使用 的安全性和功能性科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 5篇 。各原、輔料間存在明確配伍禁忌的或相關(guān)規(guī)定不得配伍的，不得進行組方。輔料應(yīng)按照用量由大到小順序列出 ? 包衣材料及軟膠囊囊材的組分應(yīng)列入，加工助劑及硬膠囊囊材的組分不列入 ? 配方量應(yīng)以制備 1000個制劑單位的原、輔料用量標(biāo)示，填充劑、包衣材料等部分輔料用量可標(biāo)示為“ 適量 ” ，并標(biāo)明制劑單位的裝量或重量 產(chǎn)品配方 書寫格式的要求 ? 配方原料或輔料由多個組分組成的，如維生素預(yù)混料、包衣預(yù)混料等，應(yīng)列出各組分的具體名稱及用量 ? 原料為衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號文附件 2中動植物提取物的，應(yīng)同時標(biāo)明相當(dāng)于原始物料的名稱及用量 ? 營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素的每日推薦食用量，并與 《 中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量 》 和 《 礦物質(zhì)、維生素種類及用量 》 中相應(yīng)營養(yǎng)素的每人每日推薦攝入量對應(yīng)列表表示。保健食品研發(fā)與配方設(shè)計 目 錄 ? 保健食品研發(fā)報告 ? 保健食品產(chǎn)品配方 ? 保健食品配方依據(jù) 一、保健食品研發(fā)報告 保健食品研發(fā)報告 ? 定義： 研發(fā)報告是反映產(chǎn)品整個研發(fā)過程和思路的研究綜述。原料應(yīng)按照功效作用的主次順序列出。 國內(nèi)無食用習(xí)慣 、 從國外新引進的物品 ， 除按規(guī)定提供國內(nèi)安全性毒理學(xué)評價試驗報告外 ， 還應(yīng)提供國際權(quán)威部門的相關(guān)評價情況及批準(zhǔn)食用的證明 配方依據(jù) 原料數(shù)量要求 ? 含動植物
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1