【正文】 消耗性工具的汰換計劃 e 工具設(shè)計變更的文件化，包括工程變更等級 f 適當時 ,工具修改與檔更新 。 (5)實施監(jiān)視和測量； (7)控制計劃 a 針對所提供的產(chǎn)品，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計劃 。 e 組織應(yīng)促使供貨商對他們的制造過程業(yè)績進行監(jiān)控。 (2)供貨商監(jiān)視 應(yīng)通過下面所列的方面對供貨商業(yè)績進行監(jiān)控 : a 供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績 。 (4)供貨商質(zhì)量體系開發(fā) 供貨商至少應(yīng)通過第三方機構(gòu)認可 ISO9001:20xx的認證。對供貨商及采購產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 (3)變更過程之管理應(yīng)考慮到分析記錄 ,溝通 ECR/ECN,審核、測試、文件等內(nèi)容。 (1)設(shè)定業(yè)務(wù)部門為客戶與我雙方對產(chǎn) 品信息、詢價、送樣承認、合約 /訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等之聯(lián)絡(luò)窗口及處理方法。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前 (如 :標單提出、合約或訂單之接受、合約或訂單變更之接受 )，并應(yīng)確保 (1)產(chǎn)品要求已予界定 , (2)合約或訂單要求與先前表達相異之處已獲解決 。 (6)已完成之訂單應(yīng)依規(guī)定保存。 (2)業(yè)務(wù)部門接獲書面、口頭或網(wǎng)絡(luò)訂單或變更單后 ,應(yīng)充份審查 ,包括規(guī)格、交期、數(shù)量、質(zhì)量要求、特定需求以及型錄與廣告承諾。 ，過程能力資料分析。 業(yè)務(wù)部門接獲需求后，實施相關(guān)的作業(yè)活動 (如 :審核需求之合理性、可行性與合法性等 )。 本公司應(yīng)實現(xiàn)符合管理系統(tǒng)要求的工作環(huán)境。 (1)公司鑒別可能發(fā)生和因應(yīng)所發(fā)生之意外事故 及緊急狀況，諸如公用設(shè)施中斷時、有機溶劑大量泄漏時、有火災(zāi)、風災(zāi)、地震、壓力容器爆炸等災(zāi)害發(fā)生時、污水處理系統(tǒng)故障時、公司遭恐嚇電話威脅時、公司遭到不法份子破壞時、食物中毒時、人員傷殘、全失能、永久失能或死亡時、勞動力短缺時、主要設(shè)備故障時、和市場退貨時等。 各單位必須對任何 新到職或調(diào)整工作的員工 (含合同人員或代理人員 )，提 供適當?shù)脑诼毰嘤?，并必須被告知不符合顧客質(zhì)量標準對顧客造成的后 果，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 (6)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的訓練記錄。 (2)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性以及如何實現(xiàn)目標作出 貢獻 與提升個人績效相對的環(huán)境安全衛(wèi)生效益。 ,增強顧客滿意 、財力、物力及專門技能、技術(shù)等相 關(guān)資源，有效的展開管理系統(tǒng)各項工作。 b 管理審查的結(jié)果必須被記錄，為營運計劃中所規(guī)定的目標與方案、 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度等 業(yè)績提供證據(jù)， 并進行決議事項之追蹤與查核。 (3)所有班次的生產(chǎn)操作必須配備專職負責質(zhì)量的人員 ,或指定負責質(zhì)量的人員 ,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 c 當環(huán)安衛(wèi)勞工代表異動，而新任勞工代表尚未完成教育訓練之前，該單位之勞工代表職責，由其主管暫時兼任之，直至新任勞工代表完成應(yīng)備之教育 訓練。 e 各類產(chǎn)品加工制作以“ QC工程管制表 ”進行管控。 (1)質(zhì)量目標 管理層應(yīng)在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標 ,質(zhì)量 /HSF目標包括 滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容及客戶的期望。 (6)已檔化，并實施、維持及傳達給所有的員工以使認知 與理解。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 5/20 版次 Ａ (2)包括對滿足要求與持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性之承諾 。 。 (2)記錄控制必須滿足適用的法律、法規(guī)和顧客要求。 g 確保外來檔得到識別 ,并控制其分發(fā) 。 c 視情況需要對檔進行評審與更新 ,并由權(quán)責人員再次核準 。記錄是一種特殊類型的檔 ,依據(jù)本手冊 手冊 管理程序 作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)範 表 單、表 格 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁 次 4/20 版次 Ａ 的要求進行控制。 (9)公司管理系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)如下圖 : 說明管理系統(tǒng)原則與管理重點之系統(tǒng)指導(dǎo)文件 規(guī)定公司內(nèi)部系 統(tǒng)的運作方法 規(guī)范作業(yè)者執(zhí)行工作之作業(yè)標準或指導(dǎo)書 用來記錄執(zhí)行結(jié)果之表格或報告書等 公司編制和保持管理手冊 , 管理手冊包括 : (1)管理系統(tǒng)的范圍 ,包括任何刪減的細節(jié)與合理性 。 (8)本公司管理系統(tǒng)文件共分為四階 : 第一階為管理手冊，確保符合管理系統(tǒng)各條文精神，依據(jù)標準之各項要求及本公司政策撰寫。 (4)公司負責其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件化，及其相關(guān)事項 執(zhí)行 。 (14)建立限制及 (或 )中止對產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì)的過程。 (10)鑒別優(yōu)先級，并設(shè)定適當?shù)沫h(huán)境安全衛(wèi)生目標與績效。 (6)實施必要的措施 ,以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 (2)確定這些過程的順序和相互應(yīng)用 。 ISO9000:20xx版《 質(zhì)量管理體系之基本原理和術(shù)語 》、管理體系相關(guān)名詞與定義。 PDCA內(nèi)容可簡述如下 : P— 策劃 :根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,建立提供結(jié)果所必須的目標和過程 D— 做 :實施過程 C— 檢查 :根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求 ,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量 ,并報告結(jié)果 A— 行動 :采取措施 ,以持續(xù)改進過程和業(yè)績 引用標準 本公司一體化管理體系引用標準為 : (1) GB/T 19001:20xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 (2) GB/T 20xx1:20xx idt ISO14001:20xx 環(huán)境管理體系要求。 進入公司的所有人員 (包含員工及非直屬員工 )、生產(chǎn) 及活動等的需求和期望，管理體系也給予充分的關(guān)注，使公司各單位效益不斷提高。 、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任。 ,強調(diào)缺陷預(yù)防、以及減少變差和浪費 。 通過體系的有效運用 ,包括持續(xù)改進體系的過程 ,以及保證符合顧客與適用的法律、法規(guī)要求 ,旨在增強顧客滿意和持續(xù)改善。 核準 審核 作成 顧客 顧客 綜合管理體系的持續(xù)改進 管理職責 /規(guī)劃 測量、分析和改進 /檢查與矯正措施 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) / 實施與運作 滿意 要求 產(chǎn)品 輸入 輸出 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 2/20 版次 Ａ 注釋 : 增值活動 信息流 此外 ,稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過程 。 (5) 相關(guān)客戶技術(shù)標準，及相關(guān)國家或當?shù)胤罘ㄒ?guī) 。 管理體系要求 總要求 ISO9001的要求實現(xiàn)以下過程 : (1)識別質(zhì)量、 HSF管理體系所需的過程 (含外包 )及其在公司中的應(yīng)用 。 (5)監(jiān)視、測量和分析這些過程 。 (9)鑒別相關(guān)法令規(guī)章及其它要求。 (12)進行規(guī)劃、管制、監(jiān)督、矯正措施、稽核及審查等各項活動，以確認符合政策的需求，并繼續(xù)保持管理系統(tǒng)的適用性。 (3)依管理系統(tǒng)各 標準條文建置文件，以維持系統(tǒng)推行一致性相關(guān) 參見“ 綜合管理體系條文與文件對照表 ” 。 (7)管理系 統(tǒng)各標準所要求的記錄。 第四階為執(zhí)行綜合管理系統(tǒng)所用之表單。 管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以控制。 b 檔發(fā)布前得到核準 ,以確保檔是充分與適宜的 。 f 確保文件保持清晰、易于識別 。 (1)本公司為有效管理管理 系統(tǒng) 記錄制作、書寫、變更、取閱、儲存及維護與處置，以顯示管理 系統(tǒng)要求 所需之達成，證明 管理系統(tǒng) 之有效運作提供客觀證據(jù)，須建立并保持記錄清晰、易于識別和檢索，并可追溯到所涵蓋的活動 ,依據(jù)《 文件記錄管理程序 》規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 /HSF、環(huán)安衛(wèi)目標的制定 。 (1)與公司的宗旨相適應(yīng) :對公司之作業(yè)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)及規(guī)模及環(huán)境沖擊、安全衛(wèi)生風險是適宜的。 (5)提供可以制定審查目標與方案 的框架 。 ， 須 進行對員工、利害相關(guān)者傳達政策數(shù)據(jù)，見 (附件五 )“方針 /政策”。 (1)為使管理系統(tǒng)能夠有效