【正文】 每項設計開發(fā)活動進行策劃，結(jié)合產(chǎn)品特點，明確各階段任務、職責、 資源， 實施分階段的質(zhì)量控制，并隨設計進度適時修改計劃。 所有審查記錄應予以保存，保存年限應于品質(zhì)記錄一覽表中規(guī)定。A、產(chǎn)品的各項需求已被定義。：為確保合約/訂單內(nèi)容能為雙方充份了解與接受，符合顧客需求，并確保有能力達成合約之要求。 建立適合組織運作之作業(yè)流程并予以文件化。 適用范圍：適用于本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)，流程實現(xiàn)包含產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品進料、訂單審查、設計和開發(fā)、采購、委外加工、成品之檢驗與測試。 清掃：環(huán)境設備徹底的清掃，使缺點顯現(xiàn)出來。 相關文件 量測與監(jiān)控儀器管制辦法　( QB04 ) 設備保養(yǎng)維護管制辦法　( EB01 ) 工作環(huán)境：維持并提供員工衛(wèi)生及安全的工作環(huán)境，使員工充份發(fā)揮潛力，提升產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)力。 各單位和部門依『教育訓練管理辦法』規(guī)范訓練需求，了解規(guī)劃實施考績及記錄等 方面作業(yè)以使上述要求得以落實。 訓練/意識和推動 由教育訓練之負責人配合組織政策，制定出協(xié)助企業(yè)成長之年度教育訓練計劃。 影響品質(zhì)之相關活動(例：內(nèi)部品質(zhì)稽核)的人員，必須經(jīng)訓練合格后，才能執(zhí)行，以確保其專業(yè)能力。 有系統(tǒng)規(guī)劃所需內(nèi)外信息，適時獲取正確信息，有效管制信息的存取和維護，防止信息流失，且保存加以善用分析，發(fā)揮整合的功能。 C. 資源需求。 F. 各項作業(yè)辦法應能達成品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)有效運作。B. 客戶抱怨及滿意度的分析 、改善。 管理審查 ：為有效審查本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)，確保其執(zhí)行之持續(xù)有效性，公司品質(zhì)政策與品質(zhì)目標之要求。 作業(yè)要點： 各部門必須確保介于不同層級及職能之間的溝通橋梁，并經(jīng)由各種會議或是藉管理審查過程，由管理代表或總經(jīng)理協(xié)助溝通。D. 向管理階層報告品質(zhì)制度之實施成效及改善的需求。 相關文件 公司組織圖 (附件五) (附件六) 品管委員會組織圖(附件八) 管理代表：選派合適的管理人員，負責品質(zhì)系統(tǒng)有效維護，并定期向最高階層報告品質(zhì)系統(tǒng)實施之成效。 相關文件 品質(zhì)記錄管制辦法。 規(guī)劃：建立與品質(zhì)政策和永續(xù)改善相互連貫的各相關部門之品質(zhì)目標，使各部門組織全員分工合作的效益能有效發(fā)揮。 適用范圍：凡與品質(zhì)相關之制度、政策及目標之審查及修正均適用之。 作業(yè)要點： 將顧客需求與期望傳達至品質(zhì)管理系統(tǒng)相關部門。 將企業(yè)有形及無形的有限資源充份發(fā)揮其效用，確保必要資源得以取用。 適用范圍：凡本公司與本品質(zhì)標準制度相關之各部門主管及人員均適用之。(QB01)。例如：客戶訂單、檢驗記錄表、查核記錄、教育訓練記錄等等。第二階 管理或管制辦法：本公司各部門或各部門間，為達成品質(zhì)政策與目標，依據(jù)品質(zhì)手冊之系統(tǒng)運作規(guī)定，所延伸制定之管理程序與執(zhí)行方法等文件。 確保品質(zhì)系統(tǒng)中有關文件獲得適切之管制，藉以達到文件與資料之適切性及有效性。 品質(zhì)記錄管制 品質(zhì)記錄應保持其可讀性、容易辨認性及可調(diào)閱。 必要時文件要檢視與修正，再重新批準發(fā)行。3. 作業(yè)要點：: 2000年版 國際標準建立、文件化、執(zhí)行、維護與持續(xù)改善的品質(zhì)管理系統(tǒng)。五、 經(jīng)營形態(tài): 生產(chǎn)陶瓷藝品及其配件，產(chǎn)品100%外銷。為配合品質(zhì)制度之落實執(zhí)行,除于1999年5月通過ISO 9002認證, 并于2001年3月導入ISO9001:2000年版品質(zhì)系統(tǒng), 期使公司能在新紀元時,持續(xù)并堅持朝永續(xù)經(jīng)營之目標邁進。 : 1995年9月25日 : 徐享欽、林立人、陳玲兒 : 15500m2 : 陶瓷公仔連衣服及其配件 ,在董事長陳棟先生、總經(jīng)理、協(xié)理的領導及全體干部共同合作下,業(yè)績蓬勃發(fā)展。四、 工廠使用材料: 陶瓷混合料、石膏、色料、布料、包裝材料等等。2. 適用范圍：本公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)及相關流程。 文件發(fā)布前要先批準其適切性。 預防作廢文件被誤用。 建立各項書面資料并據(jù)以實施，以符合國際標準品質(zhì)保證制度之有效實施，達到規(guī)定之要求。 文件內(nèi)容包括：第一階 品質(zhì)手冊：用以說明本公司之品質(zhì)政策、組織權(quán)責及品質(zhì)保證、系統(tǒng)運作規(guī)定之基本文件。第四階 表單記錄：用以顯示各項品質(zhì)管制活動中，實際運作狀況之記錄文件。(附件二：品質(zhì)管理系統(tǒng)圖)4. 相關文件： 。QB12) 第 二 章 管 理 責 任：為展現(xiàn)公司對品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運作與持續(xù)改善之承諾，以達到符合顧客需求之品質(zhì)目標。 透過定期召開『管理審查會議』，確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性及適切性。 適用范圍：凡本公司與本品質(zhì)標準制度相關之各部門主管及人員均適之。 相關文件 ( SB05 ) 品質(zhì)政策：使品質(zhì)政策能隨時適用于環(huán)境變化中的多項需求并有效的建立具優(yōu)勢之品質(zhì)系統(tǒng)。無。(附件四) 品質(zhì)規(guī)劃 若有新產(chǎn)品或項目產(chǎn)品的開發(fā)或生產(chǎn)，應先做市場調(diào)查、法令規(guī)章、環(huán)境安全、內(nèi)部溝通、檢驗與測試方法及產(chǎn)品完成之各階段過程適切驗證之鑒別，同時各適用文件需考量與其兼容性。 作業(yè)要點： 本公司職級及職務之代理采次級代理制度方式，上一級可指定下一級之特定代理人或指定代理之順位，各部門之權(quán)責、關系均需明文規(guī)定。C. 品質(zhì)手冊之審查。 適用范圍：本公司各部門所屬人員均適用之。 相關文件無。 審查輸入A. 內(nèi)/外部品質(zhì)稽核發(fā)現(xiàn)之結(jié)果、服務