實驗室質量控制技術介紹-全文預覽
【正文】 。測量系統(tǒng)線性校準函數的相關性問題解決是一個復雜的計算過程，在進行這方面受控分析的MU評估時，分量的統(tǒng)計上盡可能做獨立、非相關性的考慮，以避免相關性的計算。希望實驗室能發(fā)揮自主行為，自我找溯源，根據需要確定間隔來監(jiān)控漂移和異常，確保設備產生不合格誤差的風險控制在允許限度內。所以說，方法的線性即指抽取直接或經一定數學換算能與樣品中被測物的濃度，在一定范圍內成正比的諸測試結果的能力。用RM調整儀器，是為了建立連接起被測物質水平與輸出信號的關系。當不易獲取參照物料進行量值溯源時，尤其注意系統(tǒng)程序的精心設計，典型的做法是進行分層研究，找出諸多影響因素之間的關系，是否存在樣品基質的偏倚效應、異方差水平偏倚效應、以及系列數據的自相關趨勢排列。（2）系統(tǒng)程序的試驗方案設計在很多情況下，精密度r和R會隨被測物的含量水平而變化。GUM對精密度概念的定義為測量或估值的總體變異，作為技術術語，精密度可以定義為過程重復中的真實或潛在變異，可通過假定無窮總體的測量數據標準差估值來確定。若出現(xiàn)后者情況，可針對性制訂失控措施計劃，只要過程發(fā)生改變，就應定期更新控制限。過程改進階段：即時收集過程數據，將上階段計算的控制限標繪在控制圖中，用于特殊原因的識別和處理。SPC程序可分為以下三個階段。通常，子樣不大于5次，若認為測量簡便且成本較低時，可取大樣本。3s控制限（也稱為Shewhart控制限）的選擇，其在于平衡兩個風險：當特殊原因出現(xiàn)時未察覺到；過程處于受控狀態(tài)時給出失控信號（錯誤警告）。子樣大小應固定，便于控制圖的處理。根據計算的樣本統(tǒng)計和抽樣分布，在控制圖中添加控制限。過程如果出現(xiàn)可指出原因或特殊原因的情況時，表明輸出水平起了變化，例如漂移、趨勢現(xiàn)象?？刂茍D技術是由美國Shewhart（修哈特）于1920年提出，至盡仍然廣泛應用。五、統(tǒng)計過程控制中ASTM E2554的理解統(tǒng)計過程控制（SPC）中控制圖應用目的在于減少變異，控制過程達到某特定目標水平或歷史平均值，進而提高質量。ASTM E11現(xiàn)行出臺的E2554標準，拓展了當今實驗室內部質量控制活動的視野，這樣在使用檢測方法時，很自然的可以捕捉到許多可能的變量。所以較之檢測方法，中間精密度更能反映出單個實驗室的特性。同時認為，鑒于所有實驗室的操作人員不同、且使用的設備或其它因素不同，則ASTM標準無法給出這些效應的足夠信息，所以標準只能為某個實驗室提供不確定度評估的指南。所以應該認識到兩者的區(qū)別。2002年，ASTM E11技術委員會舉行了座談會，入會者有NIST和其它測量專家，專門研究當今MU評估時所遇到的問題。1999年，ISO/IEC 17025被作為實驗室認可的準則，且廣泛得到應用。1995年，ASTM E11召開工作組會議，討論MU和室間研究兩者的關系，認為無論是NIST技術文件，還是GUM技術規(guī)范，都提出了MU評估的兩種計算，即A類和B類評定。2007年，美國國家標準ASTM E2554《利用控制樣品程序估計和監(jiān)控實驗室內測試方法結果的不確定度》出臺，提出了采用控制圖方法來進行MU評定的技術。某些情況下，檢測方法會妨礙對MU進行嚴密的計量學和統(tǒng)計學上的有效計算。1999年，ISO/IEC 17025對檢測實驗室的能力提出了技術要求（我國等同采用并制定了GB/T 154812000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》），對MU的評定做了相應的要求。1986年，ISO、IEC、國際計量局（BIPM）、國際法制計量組織（OIML）、國際理論化學與應用化學聯(lián)合會（IUPAC）、國際理論物理與應用物理聯(lián)合會（IUPAP）、國際臨床化學聯(lián)合會（IFCC）等七個國際組織成立了計量技術顧問工作組（ISO/TAG4/WG3）。1980年，為求得MU評定和表示方法的國際統(tǒng)一，國際計量局（BIPM）在征求了32個國家的國家計量院以及五個國際組織的意見后，發(fā)出了推薦采用MU來評定測量結果的建議書，即INC1（1980）。術語“不確定度”源于英語“uncertainty”，原意為不確定、不穩(wěn)定、疑惑等，是一個定性表示名詞。三、國內外MU研究簡介上世紀60年代，為能統(tǒng)一地評價測量結果的質量，原美國標準局NBS（現(xiàn)為美國國家標準技術研究院NIST）的數理統(tǒng)計專家埃森哈特（Eisenhart）在研究“儀器校準系統(tǒng)的精密度和準確度估計”時就提出了采用MU的概念，并受到國際上的普遍關注。因此，本標準起草組認為我國也應投入一定精力，開展MU方面的研究工作。目前，MU在各國的應用存在較大差距。該項目由遼寧出入境檢驗檢疫局、山東出入境檢驗檢疫局、中國標準化研究院、深圳出入境檢驗檢疫局、廣東出入境檢驗檢疫局、吉林出入境檢驗檢疫局等單位組成標準起草工作組共同完成。本項任務由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口，遼寧出入境檢驗檢疫局負責，定于2008年完成。因此，通過對MU應用的調查研究，掌握國內外最新的MU研究動態(tài)，結合我國實驗室實際情況提出MU的科學評估規(guī)范，為解決困擾實驗室的MU這一難題提供科學指南，是一項具有深遠意義的工作。對于MU的研究，國內甚至國外發(fā)達國家都在投入大量的人力、物力和財力進行工作。美國國家標準ASTM D2554的出臺，為適應科技進步和提高實驗室質量管理水平，提供了可供借鑒的實驗室技術合作、交流以及檢測結果互認的需求，由此，本標準擬對ASTM D2554進行修改采用的轉換工作。上世紀70年代，NBS在研究和推廣測量保證計劃（MAP）時，對MU定量表示又有了新的發(fā)展。國際計量組織（CIPM和BIPM）提出了MU識別的要求，其主要是通過國際研究來對國家間的標準進行比較，以界定測量的能力。該建議書推薦的方法以INC1（1980）為基礎，并要求在所有CIPM及其各咨詢委員會參與的國際比對及其他工作中，各參加者在給出測量結果時必須同時給出合成不確定度。1999年，我國等同采用了GUM，發(fā)布了JJF10591999《測量不確定度評定與表示》，拉開了我國的MU研究序
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