微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及質(zhì)量保證-副本-全文預(yù)覽
【正文】 參考設(shè)備或方法比對(duì)） ? 設(shè)備運(yùn)行記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄 ? 制定和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 培訓(xùn)操作人員 3/16/2023 32 手工、半自動(dòng)、自動(dòng)鑒定系統(tǒng) ? 使用廠家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)菌株對(duì)相應(yīng)試劑進(jìn)行質(zhì)控，每批試劑至少 1次 ? 使用廠家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)菌株做質(zhì)控，應(yīng)符合預(yù)期結(jié)果 ? 當(dāng)新儀器啟用時(shí)、新批號(hào)試劑啟用時(shí)、結(jié)果出現(xiàn)問題時(shí)都需要做質(zhì)控 3/16/2023 33 設(shè)備質(zhì)量控制 ? 天平、 pH計(jì)、離心機(jī)、加樣槍、溫度計(jì)、生物安全柜、高壓鍋等需進(jìn)行校準(zhǔn) ? 冷藏和培養(yǎng)等設(shè)備應(yīng)進(jìn)行溫度監(jiān)控并記錄 3/16/2023 34 藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制 紙片擴(kuò)散法：每周至少 1次；更換藥物或培養(yǎng)基時(shí)要做質(zhì)控。 3/16/2023 14 樣本拒收標(biāo)準(zhǔn) 1）樣本上無病患標(biāo)簽或病患標(biāo)簽與檢驗(yàn)申請(qǐng)單不符； 2）樣本以不當(dāng)?shù)臏囟?、運(yùn)送培養(yǎng)基及容器運(yùn)送； 3）樣本量不足、已被防腐劑固定或運(yùn)送時(shí)間過長； 4）樣本外漏、容器破損及明顯受污染的標(biāo)本； 5）樣本的檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)不適合進(jìn)行； 6）特殊的難以再次獲得標(biāo)本，與臨床醫(yī)師聯(lián)系后再做相應(yīng)處理 3/16/2023 15 分析中質(zhì)量控制 3/16/2023 16 分析中質(zhì)量控制 ? 培養(yǎng)基 ? 主要試劑 ? 自制生化鑒定試劑 ? 染色液 ? 細(xì)菌、酵母菌鑒定系統(tǒng) ? 藥物敏感試驗(yàn) ? 儀器設(shè)備 對(duì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室 室內(nèi)質(zhì)控的基本要求 只能滿足分析中對(duì)主要 培養(yǎng)基、試劑的質(zhì)控需要 是試驗(yàn)室進(jìn)行相應(yīng)操作 的應(yīng)做到或至少要做到 3/16/2023 17 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 3/16/2023 18 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 購買有質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的商品培養(yǎng)基， 保存制造商質(zhì)量控制性能合格的證明文件 購買無質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的商品或自制培養(yǎng)基，每批號(hào)產(chǎn)品檢測相應(yīng)的性能，如無菌試驗(yàn)、生長試驗(yàn)、生長抑制試驗(yàn)等 3/16/2023 19 最好使用標(biāo)準(zhǔn)菌 ATCC 美國典型菌株保藏中心 NCTC 英國國家典型菌種保藏中心 3/16/2023 20 培養(yǎng)基質(zhì)量控制 ? 肉眼檢查培養(yǎng)基的顏色、均一性、厚度、氣泡等 ? 無菌試驗(yàn) 100塊隨機(jī)選取 5%的量，100塊則任意選取 10塊平板或管裝培養(yǎng)基35℃ ，培養(yǎng) 24小時(shí)，無菌生長為合格。 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量控制及質(zhì)量保證 3/16/2023 1 微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，臨床細(xì)菌室室內(nèi)質(zhì)控需要： ? 對(duì)人員進(jìn)行評(píng)估 ? 建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、選擇和適的質(zhì)控物 ? 對(duì)標(biāo)本質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 對(duì)試劑、培養(yǎng)基、儀器設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測 ? 對(duì)檢測過程進(jìn)行監(jiān)控 ? 對(duì)檢測結(jié)果和結(jié)果的臨床應(yīng)用進(jìn)行評(píng)估 3/16/2023 2 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制環(huán)節(jié) 標(biāo)本合格判定 培養(yǎng)基、試劑 儀器設(shè)備 結(jié)果報(bào)告 標(biāo)本留取運(yùn)送 分析前 分析后 分析中 人員 3/16/2023 3 人員 具備相關(guān)教育背景， 每年接受專業(yè)技術(shù)及知識(shí)培訓(xùn)， 熟悉微生物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程、消毒滅菌及生物安全知識(shí)。 6） 送檢標(biāo)本應(yīng)注明來源和檢驗(yàn)?zāi)康? 3/16/2023 8 標(biāo)本收集和運(yùn)送的質(zhì)量控制 向臨床提供標(biāo)本采集說明 (sop) ? 不同部位標(biāo)本的采集方法 ? 采集最佳時(shí)間、次數(shù) ? 標(biāo)本采集量 正確時(shí)間、部位、方法等 對(duì)收集和運(yùn)送標(biāo)本的容器控制 無菌、無防腐劑、足夠大、安全嚴(yán)密、不易破碎、選擇合適的運(yùn)送培養(yǎng)基 3
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