【正文】 ? 二級報告：報告直接藥敏結(jié)果及初步鑒定結(jié)果。金黃色葡萄球菌29213, 大腸埃希菌 ATCC25922綠膿假單胞菌 27853 質(zhì)控 3/16/2023 35 藥物敏感試驗質(zhì)量控制 藥物敏感試驗（儀器法） 使用廠家規(guī)定的標準菌株對相應(yīng)試劑進行質(zhì)控 ?每批試劑至少 1次 ?當試驗結(jié)果異常、不穩(wěn)定，或缺少經(jīng)驗的人員操作時，應(yīng)增加質(zhì)控的頻率。 3/16/2023 14 樣本拒收標準 1）樣本上無病患標簽或病患標簽與檢驗申請單不符； 2）樣本以不當?shù)臏囟?、運送培養(yǎng)基及容器運送； 3）樣本量不足、已被防腐劑固定或運送時間過長； 4）樣本外漏、容器破損及明顯受污染的標本； 5）樣本的檢驗項目申請不適合進行； 6）特殊的難以再次獲得標本，與臨床醫(yī)師聯(lián)系后再做相應(yīng)處理 3/16/2023 15 分析中質(zhì)量控制 3/16/2023 16 分析中質(zhì)量控制 ? 培養(yǎng)基 ? 主要試劑 ? 自制生化鑒定試劑 ? 染色液 ? 細菌、酵母菌鑒定系統(tǒng) ? 藥物敏感試驗 ? 儀器設(shè)備 對臨床微生物實驗室 室內(nèi)質(zhì)控的基本要求 只能滿足分析中對主要 培養(yǎng)基、試劑的質(zhì)控需要 是試驗室進行相應(yīng)操作 的應(yīng)做到或至少要做到 3/16/2023 17 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 3/16/2023 18 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 購買有質(zhì)量保證標準的商品培養(yǎng)基， 保存制造商質(zhì)量控制性能合格的證明文件 購買無質(zhì)量保證標準的商品或自制培養(yǎng)基，每批號產(chǎn)品檢測相應(yīng)的性能，如無菌試驗、生長試驗、生長抑制試驗等 3/16/2023 19 最好使用標準菌 ATCC 美國典型菌株保藏中心 NCTC 英國國家典型菌種保藏中心 3/16/2023 20 培養(yǎng)基質(zhì)量控制 ? 肉眼檢查培養(yǎng)基的顏色、均一性、厚度、氣泡等 ? 無菌試驗 100塊隨機選取 5%的量，100塊則任意選取 10塊平板或管裝培養(yǎng)基35℃ ，培養(yǎng) 24小時，無菌生長為合格。 ? 細菌的分離和鑒定流程是否符合標準。 3/16/2023 55 小結(jié) 質(zhì)量控制是保證臨床微生物實驗室是否能提供準確、可靠、可重復(fù)和具有臨床意義的檢測信息，依靠評價臨床標本的質(zhì)量，監(jiān)控試驗步驟、儀器、培養(yǎng)基、試劑和人員操作，復(fù)核試驗結(jié)果，記錄試驗方法的有效性來實現(xiàn)。 一般檢驗的審核： ? 檢測項目與申請單內(nèi)容是否一致。并直接參與質(zhì)控工作 3/16/2023 4 分析前質(zhì)量控制 3/16/2023 5 分析前質(zhì)量控制 ?建立質(zhì)量控制標準（ SOP) 制定自檢測申請、標本采集開始到發(fā)出檢測結(jié)果報告止的全過程的操作和管理程序 ?微生物檢驗標本質(zhì)量控制 ? 實驗室應(yīng)給標本采集者提供標本采集和運送的指導手冊 ? 實驗室應(yīng)持續(xù)監(jiān)測標本采集和運送過程 ? 實驗室應(yīng)對標本質(zhì)和量進行評估 ? 不合格標本拒收 3/16/2023 6 標本采集和運送 標本采集和運送是細菌培養(yǎng)成功的 最最重要的環(huán)節(jié) 但由于標本的采集和運送常有護士或醫(yī)生或病人自己完成 ,所以也是最不容易控制的環(huán)節(jié)，造成的后果是 :標本污染、陽性率低 3/16/2023 7 標本收集基本原則 1） 在抗菌藥物使用前采集標本 2）采樣時嚴格執(zhí)行無菌操作 3） 采樣后立即送檢 4） 棉拭子標本宜用運送培養(yǎng)基 5） 標本容器須滅菌處理 ， 但不得使用消毒劑 。零失控時作每周一次質(zhì)控，否則行連續(xù) 30次質(zhì)控 3/16/2023 38 藥物敏感試驗質(zhì)量控制 藥敏紙片保存： 藥敏紙片應(yīng)在有干燥劑的容器內(nèi)低溫（ 20 ℃ ）保存。檢驗申請單及檢驗流程單保留 2年；原始結(jié)果的電子數(shù)據(jù)在指定電腦中保存，期限 3