【正文】 ? 二級(jí)報(bào)告：報(bào)告直接藥敏結(jié)果及初步鑒定結(jié)果。金黃色葡萄球菌29213, 大腸埃希菌 ATCC25922綠膿假單胞菌 27853 質(zhì)控 3/16/2023 35 藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制 藥物敏感試驗(yàn)（儀器法） 使用廠家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)菌株對(duì)相應(yīng)試劑進(jìn)行質(zhì)控 ?每批試劑至少 1次 ?當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果異常、不穩(wěn)定，或缺少經(jīng)驗(yàn)的人員操作時(shí)，應(yīng)增加質(zhì)控的頻率。 3/16/2023 14 樣本拒收標(biāo)準(zhǔn) 1）樣本上無(wú)病患標(biāo)簽或病患標(biāo)簽與檢驗(yàn)申請(qǐng)單不符； 2）樣本以不當(dāng)?shù)臏囟?、運(yùn)送培養(yǎng)基及容器運(yùn)送； 3）樣本量不足、已被防腐劑固定或運(yùn)送時(shí)間過(guò)長(zhǎng)； 4）樣本外漏、容器破損及明顯受污染的標(biāo)本； 5）樣本的檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)不適合進(jìn)行； 6）特殊的難以再次獲得標(biāo)本，與臨床醫(yī)師聯(lián)系后再做相應(yīng)處理 3/16/2023 15 分析中質(zhì)量控制 3/16/2023 16 分析中質(zhì)量控制 ? 培養(yǎng)基 ? 主要試劑 ? 自制生化鑒定試劑 ? 染色液 ? 細(xì)菌、酵母菌鑒定系統(tǒng) ? 藥物敏感試驗(yàn) ? 儀器設(shè)備 對(duì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室 室內(nèi)質(zhì)控的基本要求 只能滿足分析中對(duì)主要 培養(yǎng)基、試劑的質(zhì)控需要 是試驗(yàn)室進(jìn)行相應(yīng)操作 的應(yīng)做到或至少要做到 3/16/2023 17 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 3/16/2023 18 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 購(gòu)買有質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的商品培養(yǎng)基， 保存制造商質(zhì)量控制性能合格的證明文件 購(gòu)買無(wú)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的商品或自制培養(yǎng)基，每批號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)相應(yīng)的性能，如無(wú)菌試驗(yàn)、生長(zhǎng)試驗(yàn)、生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)等 3/16/2023 19 最好使用標(biāo)準(zhǔn)菌 ATCC 美國(guó)典型菌株保藏中心 NCTC 英國(guó)國(guó)家典型菌種保藏中心 3/16/2023 20 培養(yǎng)基質(zhì)量控制 ? 肉眼檢查培養(yǎng)基的顏色、均一性、厚度、氣泡等 ? 無(wú)菌試驗(yàn) 100塊隨機(jī)選取 5%的量，100塊則任意選取 10塊平板或管裝培養(yǎng)基35℃ ，培養(yǎng) 24小時(shí)，無(wú)菌生長(zhǎng)為合格。 ? 細(xì)菌的分離和鑒定流程是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 3/16/2023 55 小結(jié) 質(zhì)量控制是保證臨床微生物實(shí)驗(yàn)室是否能提供準(zhǔn)確、可靠、可重復(fù)和具有臨床意義的檢測(cè)信息，依靠評(píng)價(jià)臨床標(biāo)本的質(zhì)量，監(jiān)控試驗(yàn)步驟、儀器、培養(yǎng)基、試劑和人員操作，復(fù)核試驗(yàn)結(jié)果，記錄試驗(yàn)方法的有效性來(lái)實(shí)現(xiàn)。 一般檢驗(yàn)的審核： ? 檢測(cè)項(xiàng)目與申請(qǐng)單內(nèi)容是否一致。并直接參與質(zhì)控工作 3/16/2023 4 分析前質(zhì)量控制 3/16/2023 5 分析前質(zhì)量控制 ?建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（ SOP) 制定自檢測(cè)申請(qǐng)、標(biāo)本采集開(kāi)始到發(fā)出檢測(cè)結(jié)果報(bào)告止的全過(guò)程的操作和管理程序 ?微生物檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量控制 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給標(biāo)本采集者提供標(biāo)本采集和運(yùn)送的指導(dǎo)手冊(cè) ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)監(jiān)測(cè)標(biāo)本采集和運(yùn)送過(guò)程 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)標(biāo)本質(zhì)和量進(jìn)行評(píng)估 ? 不合格標(biāo)本拒收 3/16/2023 6 標(biāo)本采集和運(yùn)送 標(biāo)本采集和運(yùn)送是細(xì)菌培養(yǎng)成功的 最最重要的環(huán)節(jié) 但由于標(biāo)本的采集和運(yùn)送常有護(hù)士或醫(yī)生或病人自己完成 ,所以也是最不容易控制的環(huán)節(jié)，造成的后果是 :標(biāo)本污染、陽(yáng)性率低 3/16/2023 7 標(biāo)本收集基本原則 1） 在抗菌藥物使用前采集標(biāo)本 2）采樣時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作 3） 采樣后立即送檢 4） 棉拭子標(biāo)本宜用運(yùn)送培養(yǎng)基 5） 標(biāo)本容器須滅菌處理 ， 但不得使用消毒劑 。零失控時(shí)作每周一次質(zhì)控，否則行連續(xù) 30次質(zhì)控 3/16/2023 38 藥物敏感試驗(yàn)質(zhì)量控制 藥敏紙片保存： 藥敏紙片應(yīng)在有干燥劑的容器內(nèi)低溫（ 20 ℃ ）保存。檢驗(yàn)申請(qǐng)單及檢驗(yàn)流程單保留 2年；原始結(jié)果的電子數(shù)據(jù)在指定電腦中保存，期限 3