【正文】 MEA是對過程失效的產(chǎn)品進行分析，找出零組件的失效模式，鑒定出失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么樣的影響。② 失效分析在找出零件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設計、制造、品保等部門可行的對策。③ 生產(chǎn)在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。② 控制計劃是一動態(tài)文件，隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂。 （4）確定范圍在產(chǎn)品項目最早階段，對多方論證小組而言，重要的是識別客戶要求、期望和要求。② 促進對所需更改的早期識別。（4） 確定何處使用統(tǒng)計技術，以建立控制、檢查過程能力，特別注意“特殊過程”。： 建立信息反饋系統(tǒng)，使服務信息能與制造、工程和設計部門溝通。（3） 要反映出重要度（內審重點在哪里）。（2） 質量運行狀態(tài)記錄（控制圖、檢驗和檢驗狀態(tài)結果）必須在其產(chǎn)生的當年和下一個日歷年予以保留。理想的庫存量是以日為基 礎，而不是周或月。、貯存、包裝、防護和交付：（1） 明確包裝標準，有明克的作業(yè)指導書。（2） 在處理外部不合格時，必須使用客戶規(guī)定的方法（8D法不良來料分成8個方面作當量；PMP法項目管理資格法；MBO法目標管理法）。（4） 工程授權產(chǎn)品：制造過程的暫時性更改，可事先獲得口頭授權，再補充文件；所有永久性的更改，均要先獲得書面授權。：（1） 可疑品不許使用，否則發(fā)生重大缺陷。（6） 工廠內試驗室：人員、資格條件定期評估：所有儀器要作校正；引用國際/國家標準，建立操作規(guī)程；環(huán)境（溫濕度、震動、光度、粉塵……）保障。（3） 首件末件檢驗。（2） 所有最終產(chǎn)品所需的材料和零件，均需經(jīng)過驗證。（5） 場地作規(guī)劃：包括車間平面布置、控制點分析、物流控制。設備和環(huán)境必須適合工作要求?？蛻籼峁┑墓ぱb需明確的標志所有權，最好是固定標簽（如吊牌），內容包括零部件編號/客戶名稱等。（7） 采購文件應清晰地說明訂購產(chǎn)品的資料。如客戶要求提供批準的供應商名單，應提供。關鍵材料要求QS9000，至少要求提交PPAP。對物料屬有毒、有害、易燃、易爆危險品，要把政府相應法規(guī)、安全規(guī)定收集。：：（1） 文件制訂及分發(fā)；（2） 文件修改；（3） QS9000增加：客戶資料（技術規(guī)范SPEC，圖紙Drawing,樣品Samples,專利資料）七天以內確認、分發(fā)、使用。： 除原有ISO9000品質手冊外，需APQP（先期產(chǎn)品質量計劃）手冊；持續(xù)改善（FMEA潛在失效模式及后果分析）；SPC（統(tǒng)計過程控制），還需改善：品質，成本，過程，滿意度；PPAP（生產(chǎn)件批準程序），防錯誤；工裝管理；作IE（工業(yè)工程分析技術），以達到整個制造過程有效。QS9000除要求評審20個要求外，還要求評審客戶特殊要求。（Cpk稱之為工序能力指數(shù)）⑥ 內部審核：要求覆蓋所有的班次。何為日歷年：從01月1日至12月31日為止，稱為一個日歷年。 （舉例）① 對供應商，100%按時交貨。② QSA: Quality System Assessment,質量體系評估。 外部：客戶100%滿意。 Effect 。 持續(xù)改善 五大技術和管理所用參考手冊① APQP: Advanced Product Quality Planning，先期產(chǎn)品質量計劃。 公司定位 與同行業(yè)相比，知道自己所處的位置“在哪里”，如何往前發(fā)展，確定基準。⑦ 人力資源開發(fā)戰(zhàn)略：持續(xù)性培訓，不斷學習、充電，迎接新的市場挑戰(zhàn)。③ 生產(chǎn)戰(zhàn)略：生產(chǎn)規(guī)模，擴張計劃，設備、廠房。6 QS9000的四大特點（1） 持續(xù)改善①Quality 品質 ②Process 制程③Delivery 交貨期 ④Satisfaction 滿意度⑤Service 服務 ⑥Cost 成本⑦Price價格（2） 強調預防：五大手冊都是“預防”手冊。顯然QS9000在質量管理體系上比ISO9000高一個等級。盡管QS9000是汽車行業(yè)的管理標準，隨著今后市場對QS9000的廣泛認可，自愿采用它的企業(yè)會越來越多。直接供應零部件經(jīng)三大汽車公司或其它接納QS9000標準的汽車制造廠的供應商，被稱為第一層供應商，第一層供應商的供應商稱為第二層供應商，依此類推。因此，需花費大量精力和金錢來適應不同的質量體系，以滿足三大汽車廠商各自的要求，因而各供應商要求三大汽車公司與零部件廠商達成共識，保持一個統(tǒng)一的質量體系將會有效地打破各自為政的局面，最大限度地統(tǒng)一資源應用、降低管理成本、持續(xù)改進質量，從而最終讓利客戶和消費者。（2） 1994年3月，三大汽車公司發(fā)布QS9000第一版。2 QS9000發(fā)展過程（1） 1988年提出，1992年12月形成標準初稿。QS9000頒布前，三大汽車公司各有一套自己的質量體系標準，但實際上眾多的汽車零件廠商同時向這三大廠商的二家或三家提供產(chǎn)品。（1） 物料、零部件生產(chǎn)商；（2） 汽車表面處理服務（熱處理、噴漆、電鍍等）；（3） OEM（Original Equipment Manufacturer）即原始設備（零件）供應商。此外，由于汽車制造涉及范圍很廣，幾乎反映了制造行業(yè)的管理特征，故QS9000的適用范圍就越來越廣了。5 為什么要認證QS9000？（1） ISO9000是標準平臺，而QS9000是管理平臺。（3） 三大汽車廠目的：滿足質量要求；使顧客滿意；不斷