藥品批發(fā)企業(yè)質量手冊-全文預覽
【正文】 品養(yǎng)護檔案。 負責對倉儲設施、設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施、設備良好并做好相應記錄。 嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品。 嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序，做好藥品的銷售開票工作。 銷售藥品應開具合法票據。 掌握購銷過程中的質量動態(tài)，積極向質量管理部門反饋信息。 采購員 從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品，不得與非法單位發(fā)生業(yè)務往來。 質量驗收員 嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品檢查驗收管理制度》和《藥品驗收入庫操作程序》，規(guī)范藥品驗收工作。 負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告。 進行以下藥品質量管理工作，發(fā)現問題并提出改善措施并指導實施： 負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。當經營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。 質管副總經理 組織貫徹執(zhí)行國家有關質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 正確處理質量與經濟效益的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權。 負責對公司銷售成本實現實時化、數字化，并對其真實性負責。 負責本公司文件的印制、發(fā)放、存檔。 負責對倉儲養(yǎng)護運輸設施、設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施、設備運行良好。 執(zhí)行藥品收貨的有關規(guī)定，按藥品的儲存要求專庫、分類存放，實行色標管理和效期管理。 重視客戶的質量查詢、投訴，及時向質量管理部反饋，并記錄。 負責藥品貨源、價格和藥品銷售行情的調研。 以質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，堅持“按需購進，擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計劃。 負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。 質量管理部GSP質量手冊文件編號：GSDFQD0090901管理職責頁碼第二頁 共七頁 質量管理部由質量管理員和質量驗收員組成。 審定公司質量管理制度。 組織并監(jiān)督公司員工實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 質量管理部行使質量管理職能，在公司內部對藥品質量具有裁決權。7. 每年對質量方針目標的完成情況進行分析，為下一年度的質量方針目標管理提供依據。3. 公司的質量方針目標應經過廣泛討論，并經全體職工大會通過后確定。4. 經營范圍：第二三類醫(yī)用電子、光學、超聲儀器設備、醫(yī)用磁共振設備、醫(yī)用X射線設備、附屬設備及部件、病房處理設備及器具、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、醫(yī)用縫合材料及粘合劑.GSP質量手冊文件編號：GSDFQD0030901組織機構圖頁碼第一頁 共一頁總經理辦公室財務室質量管理部業(yè)務部儲運部出納會計人勞文秘保管員復核運輸員養(yǎng)護員質量驗收員采購員開票員質量管理員業(yè)務內勤GSP質量手冊文件編號：GSDFQD0040901質量管理網絡圖頁碼第一頁 共一頁辦公室儲運部質量領導小組質量管理部業(yè)務部質量驗收員業(yè)務內勤開票員采購組復核運輸員養(yǎng)護員保管組文秘人勞GSP質量手冊文件編號：GSDFQD0050901質量管理信息示意圖頁碼第一頁 共一頁72外部用戶質量管理部儲 運 部藥品監(jiān)督管理部門辦 公 室各有關部門采購員關部門來信來電生產廠或供應商業(yè) 務 部外部用戶 2藥品質量通知單3庫存藥品檢查情況報表 4質量查詢單5藥品質量意見征求書 6檢驗報告書7質量信訪 8近效期藥品報表9質量標準 10藥品質量信息反饋單11生產廠產品質量通知 12質量通報13質量工作計劃 14質量方針15有關質量方面的信息 16質量工作總結請示GSP質量手冊文件編號：GSDFQD0060901職責與權限分配表頁碼第一頁 共一頁部門 職責總經理質管領導小組質管副總經理質管部業(yè)務部儲運部辦公室管理職責★人員培訓☆☆★設施、設備☆★進貨☆☆★☆驗收★儲存、養(yǎng)護☆★出庫復核☆☆★銷售☆★☆售后服務☆★☆☆文件控制☆☆☆☆☆☆★不合格藥品處理★☆☆記錄管理☆☆☆★☆☆☆內部審查☆★☆☆☆☆☆★主要職責 ☆協(xié)作職責GSP質量手冊文件編號：GSDFQD0070901質量方針和質量目標頁碼第一頁 共一頁質量方針完善質量體系，依法經營管理，確保藥品質量，合理提高效益。2. 人員組成現有人員30人，各類專業(yè)技術人員8人，占員工總數30%；其中醫(yī)藥學專業(yè)技術人員2人，占員工總數20%。GSP質量手冊文件編號：GSDFQD0020901企業(yè)概況頁碼第一頁 共一頁1. 企業(yè)
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