藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)-全文預(yù)覽
【正文】 品養(yǎng)護(hù)檔案。 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備良好并做好相應(yīng)記錄。 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品。 嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的銷售開(kāi)票工作。 銷售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)。 掌握購(gòu)銷過(guò)程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。 采購(gòu)員 從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，不得與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。 質(zhì)量驗(yàn)收員 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品檢查驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收入庫(kù)操作程序》，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改善措施并指導(dǎo)實(shí)施： 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。 質(zhì)管副總經(jīng)理 組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。 負(fù)責(zé)對(duì)公司銷售成本實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)化、數(shù)字化，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)本公司文件的印制、發(fā)放、存檔。 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。 執(zhí)行藥品收貨的有關(guān)規(guī)定，按藥品的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放，實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。 重視客戶的質(zhì)量查詢、投訴，及時(shí)向質(zhì)量管理部反饋，并記錄。 負(fù)責(zé)藥品貨源、價(jià)格和藥品銷售行情的調(diào)研。 以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，做好購(gòu)貨計(jì)劃。 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 質(zhì)量管理部GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0090901管理職責(zé)頁(yè)碼第二頁(yè) 共七頁(yè) 質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員組成。 審定公司質(zhì)量管理制度。 組織并監(jiān)督公司員工實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 質(zhì)量管理部行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。7. 每年對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析，為下一年度的質(zhì)量方針目標(biāo)管理提供依據(jù)。3. 公司的質(zhì)量方針目標(biāo)應(yīng)經(jīng)過(guò)廣泛討論，并經(jīng)全體職工大會(huì)通過(guò)后確定。4. 經(jīng)營(yíng)范圍：第二三類醫(yī)用電子、光學(xué)、超聲儀器設(shè)備、醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、附屬設(shè)備及部件、病房處理設(shè)備及器具、第三類一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、醫(yī)用縫合材料及粘合劑.GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0030901組織機(jī)構(gòu)圖頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)總經(jīng)理辦公室財(cái)務(wù)室質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)部?jī)?chǔ)運(yùn)部出納會(huì)計(jì)人勞文秘保管員復(fù)核運(yùn)輸員養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量驗(yàn)收員采購(gòu)員開(kāi)票員質(zhì)量管理員業(yè)務(wù)內(nèi)勤GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0040901質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)辦公室儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理部業(yè)務(wù)部質(zhì)量驗(yàn)收員業(yè)務(wù)內(nèi)勤開(kāi)票員采購(gòu)組復(fù)核運(yùn)輸員養(yǎng)護(hù)員保管組文秘人勞GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0050901質(zhì)量管理信息示意圖頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)72外部用戶質(zhì)量管理部?jī)?chǔ) 運(yùn) 部藥品監(jiān)督管理部門辦 公 室各有關(guān)部門采購(gòu)員關(guān)部門來(lái)信來(lái)電生產(chǎn)廠或供應(yīng)商業(yè) 務(wù) 部外部用戶 2藥品質(zhì)量通知單3庫(kù)存藥品檢查情況報(bào)表 4質(zhì)量查詢單5藥品質(zhì)量意見(jiàn)征求書 6檢驗(yàn)報(bào)告書7質(zhì)量信訪 8近效期藥品報(bào)表9質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 10藥品質(zhì)量信息反饋單11生產(chǎn)廠產(chǎn)品質(zhì)量通知 12質(zhì)量通報(bào)13質(zhì)量工作計(jì)劃 14質(zhì)量方針15有關(guān)質(zhì)量方面的信息 16質(zhì)量工作總結(jié)請(qǐng)示GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0060901職責(zé)與權(quán)限分配表頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)部門 職責(zé)總經(jīng)理質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)管副總經(jīng)理質(zhì)管部業(yè)務(wù)部?jī)?chǔ)運(yùn)部辦公室管理職責(zé)★人員培訓(xùn)☆☆★設(shè)施、設(shè)備☆★進(jìn)貨☆☆★☆驗(yàn)收★儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)☆★出庫(kù)復(fù)核☆☆★銷售☆★☆售后服務(wù)☆★☆☆文件控制☆☆☆☆☆☆★不合格藥品處理★☆☆記錄管理☆☆☆★☆☆☆內(nèi)部審查☆★☆☆☆☆☆★主要職責(zé) ☆協(xié)作職責(zé)GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0070901質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)質(zhì)量方針完善質(zhì)量體系，依法經(jīng)營(yíng)管理，確保藥品質(zhì)量，合理提高效益。2. 人員組成現(xiàn)有人員30人，各類專業(yè)技術(shù)人員8人，占員工總數(shù)30%；其中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員2人，占員工總數(shù)20%。GSP質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：GSDFQD0020901企業(yè)概況頁(yè)碼第一頁(yè) 共一頁(yè)1. 企業(yè)
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